Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Desflurane vs Sevoflurane hatása a perioperatív légzési szövődményekre a gégemaszk légúti érzéstelenítésében

2018. december 26. frissítette: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

A Desflurane vs Sevofluran hatása a perioperatív légzési szövődményekre gégemaszkos légúti érzéstelenítésben: Prospektív randomizált, kettős vak kontrollvizsgálat

A dezflurán és a szevoflurán hatása LMA érzéstelenítésen átesett felnőtt betegeknél a légúti eseményekre egy 2 óránál rövidebb elektív műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Laryngeal Mask Airway (LMA) érzéstelenítést általában ambuláns műtéteknél végzik, hogy elkerüljék a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazását, és megkönnyítsék az érzéstelenítésből való gyors kilépést. Az inhalációs érzéstelenítőket egyszerűen és népszerűen használják az érzéstelenítés fenntartása során. A két legfrissebb illékony érzéstelenítő szer, a dezflurán és a szevoflurán a klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt ambuláns körülmények között.

A dezflurán az illékony anyag, alacsony vérszinttel: gáz megoszlási együtthatója (0,42). A dezflurán felvétele és kiürülése a páciens testéből gyors, ami az érzéstelenítés gyors beindulását és az érzéstelenítésből való gyors felépülést eredményezi. Ez a tulajdonság a dezfluránt ideális szerként biztosítja az ambuláns érzéstelenítéshez. Szúrós szaga azonban irritálja a felső légutakat, és jelentős légúti szövődményeket okozhat. A szevoflurán vér:gáz megoszlási együtthatója 0,65, ami valamivel nagyobb, mint a dezfluráné. A desfluránnal szembeni fő előny a jobb illat. LMA érzéstelenítésben kevésbé légúti irritációt jelent, zökkenőmentes indukcióval és helyreállítással.

A dezflurán szagának korlátozása vitához vezet, ha a dezflurán hasonló vagy rosszabb, mint a szevoflurán az LMA érzéstelenítésben. Ez egy nem alsóbbrendűségi vizsgálat, amelynek célja a légúti szövődmények előfordulásának összehasonlítása a dezflurán és a szevoflurán között az LMA érzéstelenítés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Chiang Mai University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Prangmalee Leurcharusmee, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Pathomporm Pin-on, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társasággal rendelkező betegek fizikai állapotának besorolása az I-III
  • Választható műtét
  • Műtét, amelynek várható időtartama kevesebb, mint 2 óra
  • Műtét, hogy az aneszteziológus azt tervezi, hogy gégemaszkot használ az érzéstelenítés során

Kizárási kritériumok:

  • Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
  • Hiatus herniában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében felső légúti fertőzés szerepel a műtét előtt 1 hónapon belül
  • Erős dohányos (> 20 cigaretta naponta)
  • Elhízott betegek, akiknek testtömeg-indexe > 30 kg/m2
  • Terhes betegek
  • A betegek írásos beleegyezését nem tudják megadni
  • Nem depolarizáló izomrelaxánsokat igénylő műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán
Dezflurán csoport: A 24-es szabályt kell alkalmazni, ami azt jelenti, hogy a friss gáz áramlása (l/perc) a dezflurán térfogatszázalékával szorozva nem haladhatja meg a 24-et. Ezért, ha a betegek spontán lélegeztetése visszatér, az aneszteziológus 1 l/perc oxigént, 1 l/perc dinitrogén-oxidot és 12 térfogat%-os dezfluránt kapcsol be 1-2 percre. Amikor a dagályvégi desflurán eléri a 3-3,5%-ot (körülbelül 0,5 MAC), az aneszteziológus az oxigént és a dinitrogén-oxidot 0,5 l/percre, a dezfluránt pedig 6 térfogat%-ra (1 MAC) csökkenti. A desflurán koncentrációját úgy kell beállítani, hogy a dagály végi desflurán értéke 3-6% (0,5-1 MAC) körül maradjon.
Drog: Dezflurán
A dezflurán az illékony anyag, alacsony vérszinttel: gázmegoszlási koefficiens (0,42), felszívódása és kiürülése a beteg szervezetéből gyors, ami az érzéstelenítés gyors beindulását és az érzéstelenítésből való gyors felépülést eredményezi. Ez a tulajdonság a dezfluránt ideális szerként biztosítja az ambuláns érzéstelenítéshez. Szúrós szaga azonban irritálja a felső légutakat, és jelentős légúti szövődményeket okozhat.
Más nevek:
  • Des
Aktív összehasonlító: Sevofluran
Szevoflurán csoport: Az oxigént és a dinitrogén-oxidot 1 l/perc sebességgel 4 térfogatszázalékos sevofluránnal kapcsolják be 1-2 percig, vagy amíg a sevoflurán dagály végén el nem éri az 1-1,2%-ot (körülbelül 0,5 MAC). Ezt követően az oxigén és a dinitrogén-oxid áramlását 0,5 l/perc értékre csökkentjük, és a szevoflurán koncentrációját 2 térfogat%-ra (1 MAC) állítjuk. A műtét során a sevoflurán koncentrációját úgy állítják be, hogy a dagály végi sevoflurán 1-2% (0,5-1 MAC) körül maradjon.
Drog: Sevofluran
A szevoflurán vér:gáz megoszlási együtthatója 0,65, ami valamivel nagyobb, mint a dezfluráné. A desfluránnal szembeni fő előnye a jobb illat. LMA érzéstelenítésben kevésbé légúti irritációt jelent, zökkenőmentes indukcióval és helyreállítással.
Más nevek:
  • Sev

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti szövődmények előfordulása
Időkeret: A művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig
Légúti szövődmények a köhögés, a légzés visszatartása, a gégegörcs, a hörgőgörcs és a telítettség hiánya
A művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem kinyitásának ideje
Időkeret: A működés befejezése után 30 percen belül
Ez az idő az érzéstelenítés abbahagyásától a szóbeli parancsra történő szemnyitásig.
A működés befejezése után 30 percen belül
Ideje követni a motor parancsát
Időkeret: A működés befejezése után 30 percen belül
Az érzéstelenítés abbahagyásától a kézszorításig eltelt idő.
A működés befejezése után 30 percen belül
Az LMA eltávolításának ideje
Időkeret: A működés befejezése után 30 percen belül
Ez az idő az érzéstelenítés abbahagyásától az LMA eltávolításáig.
A működés befejezése után 30 percen belül
A posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága (PONV)
Időkeret: Műtét után 2 órán belül
Számos PONV-ben szenvedő betegről van szó a korai érzéstelenítés utáni időszakban.
Műtét után 2 órán belül
Vérnyomásváltozás érzéstelenítés alatt
Időkeret: 15 percenként, a művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig
A nem invazív vérnyomást az érzéstelenítés kezdetén, az érzéstelenítő karbantartása során 15 percenként és az LMA eltávolításakor rögzítik.
15 percenként, a művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig
A pulzusszám változása az érzéstelenítés során
Időkeret: 15 percenként, a művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig
A pulzusszámot az érzéstelenítés kezdetén, az érzéstelenítés karbantartása során 15 percenként és az LMA eltávolításakor rögzítik.
15 percenként, a művelet kezdetétől a műtétet követő 30 percig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az elégedett módosított Aldrete pontszám elérésének
Időkeret: Műtét után 2 órán belül
Ez az az idő, amikor a beteg készen áll az érzéstelenítés utáni osztályról való kibocsátásra.
Műtét után 2 órán belül
Az érzéstelenítéssel nagy elégedettséggel rendelkező betegek száma
Időkeret: 12-24 órával a műtét után
Az elégedettség értékelése 5 pontos skálán történik.
12-24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pathomporn Pin-on, M.D., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15072016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik az adatok megosztását. A nyomozók azt tervezik, hogy az egyes résztvevők adatait csak a helyszínen teszik elérhetővé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége maszkok

Klinikai vizsgálatok a Dezflurán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel