Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin vs sevofluraanin vaikutus perioperatiivisiin hengityskomplikaatioihin kurkunpään maskin hengitystieanestesiassa

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Desfluraanin ja sevofluraanin vaikutus perioperatiivisiin hengityselinten komplikaatioihin kurkunpään maskin hengitystieanestesiassa: tuleva satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus

Desfluraanin ja sevofluraanin vaikutukset LMA-anestesiaa saavilla aikuispotilailla hengitystapahtumiin alle 2 tunnin elektiivisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laryngeal Mask Airway (LMA)-anestesia suoritetaan yleensä ambulatorisessa leikkauksessa, jotta vältetään hermolihassalpaajien käyttö ja helpotetaan nopeaa anestesiasta poistumista. Inhaloitavia nukutusaineita käytetään yksinkertaisesti ja yleisesti anestesian ylläpidon aikana. Kaksi viimeisintä haihtuvaa anestesia-ainetta, desfluraani ja sevofluraani, ovat kaksi yleisimmin käytettyä kliinisessä käytännössä ambulatorisessa ympäristössä.

Desfluraani on haihtuva aine, jolla on alhainen veri: kaasun jakautumiskerroin (0,42). Desfluraanin imeytyminen ja poistuminen potilaan kehosta on nopeaa, mikä johtaa nopeaan anestesian alkamiseen ja nopeaan toipumiseen anestesiasta. Tämä ominaisuus tarjoaa desfluraanin ihanteellisena aineena ambulatoriseen anestesiaan. Sen pistävä haju kuitenkin ärsyttää ylempiä hengitysteitä ja voi aiheuttaa merkittäviä hengityselinten komplikaatioita. Sevofluraanin veri:kaasu -jakaantumiskerroin on 0,65, mikä on hieman suurempi kuin desfluraanin. Suurin etu desfluraaniin verrattuna on parempi tuoksu. Sen katsotaan aiheuttavan vähemmän hengitysteiden ärsytystä LMA-anestesiassa sujuvan induktion ja palautumisen ansiosta.

Desfluraanin hajun rajoitus johtaa kiistaan, onko desfluraani samanlainen tai huonompi kuin sevofluraani LMA-anestesiassa. Tämä on non-inferiority-tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla hengityselinten komplikaatioiden esiintymistä desfluraanin ja sevofluraanin välillä LMA-anestesian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Chiang Mai University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yodying Punjasawadwong, M.D.
          • Puhelinnumero: 66-81-992-8082
          • Sähköposti: ypunjasa@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Prangmalee Leurcharusmee, M.D.
        • Päätutkija:
          • Pathomporm Pin-on, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokitus I-III
  • Elektiivinen leikkaus
  • Leikkaus, jonka arvioitu kesto on alle 2 tuntia
  • Leikkaus, jossa anestesiologi aikoo käyttää kurkunpään maskia anestesian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Potilaat, joilla on hiatal tyrä
  • Potilaat, joilla on ollut ylähengitystieinfektio 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
  • Raskas tupakoitsija (> 20 savuketta päivässä)
  • Lihavat potilaat, joiden painoindeksi on > 30 kg/m2
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaille ei voida antaa kirjallista suostumusta
  • Leikkaus, joka vaatii ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani
Desfluraaniryhmä: Sovelletaan sääntöä 24, mikä tarkoittaa, että tuorekaasuvirtaus (l/min) kerrottuna desfluraanin tilavuusprosentilla ei saa ylittää 24:ää. Siksi, kun potilaat palaavat spontaaniin ventilaatioon, anestesiologi kytkee päälle happea 1 l/min, typpioksiduulia 1 l/min ja desfluraania 12 tilavuusprosenttia 1-2 minuutiksi. Kun vuoroveden lopussa oleva desfluraani saavuttaa 3-3,5 % (noin 0,5 MAC), anestesiologi vähentää happea ja typpioksiduulia kutakin 0,5 l/min ja desfluraania 6 tilavuusprosenttiin (1 MAC). Desfluraanikonsentraatiota säädetään pitämään lopun desfluraani noin 3-6 % (0,5-1 MAC).
Lääke: Desfluraani
Desfluraani on haihtuva aine, jolla on alhainen veri: kaasun jakautumiskerroin (0,42), sen imeytyminen ja poistuminen potilaan kehosta ovat nopeita, mikä johtaa nopeaan anestesian alkamiseen ja nopeaan anestesiasta toipumiseen. Tämä ominaisuus tarjoaa desfluraanin ihanteellisena aineena ambulatoriseen anestesiaan. Sen pistävä haju kuitenkin ärsyttää ylempiä hengitysteitä ja voi aiheuttaa merkittäviä hengityselinten komplikaatioita.
Muut nimet:
  • Des
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraaniryhmä: Happi ja typpioksiduuli, kumpikin 1 l/min, kytketään päälle sevofluraanilla 4 tilavuus-% 1-2 minuutiksi tai kunnes sevofluraani saavuttaa 1-1,2 % (noin 0,5 MAC). Sen jälkeen hapen ja dityppioksidin virtausta vähennetään 0,5 l/min ja sevofluraanin pitoisuusvalitsin asetetaan 2 tilavuusprosenttiin (1 MAC). Leikkauksen aikana sevofluraanikonsentraatiota säädetään niin, että sevofluraanin loppuvuorovesi pysyy noin 1-2 % (0,5-1 MAC)
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraanin veri:kaasu -jakaantumiskerroin on 0,65, mikä on hieman suurempi kuin desfluraanin. Suurin etu desfluraaniin verrattuna on parempi tuoksu. Sen katsotaan aiheuttavan vähemmän hengitysteiden ärsytystä LMA-anestesiassa sujuvan induktion ja palautumisen ansiosta.
Muut nimet:
  • Sev

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Hengityselinten komplikaatioita ovat yskä, hengityksen pidättäminen, kurkunpään kouristus, bronkospasmi ja desaturaatio
Leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien avaamisen aika
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
Se on aika anestesian lopettamisesta silmän avautumiseen suullisella käskyllä.
30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
Aika seurata moottorin komentoja
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
Se on aika anestesiahoidon lopettamisesta käden puristamiseen.
30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
LMA:n poiston aika
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
Se on aika anestesian lopettamisesta LMA:n poistamiseen.
30 minuutin kuluessa käytön päättymisestä
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys (PONV)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta
Se on joukko potilaita, joilla on PONV varhaisessa anestesian jälkeisessä vaiheessa.
2 tunnin sisällä leikkauksesta
Verenpaineen muutokset anestesian aikana
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Non-invasiivinen verenpaine kirjataan anestesian alussa, 15 minuutin välein anestesian huollon aikana ja LMA:n poiston yhteydessä.
15 minuutin välein leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Muutokset sydämen sykkeessä anestesian aikana
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Syke tallennetaan anestesian alussa, 15 minuutin välein anestesiahuollon aikana ja LMA:n poiston yhteydessä.
15 minuutin välein leikkauksen alusta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa tyytyväinen Modified Aldrete -pistemäärä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta
Se on aika, jolloin potilas on valmis kotiutumaan nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä.
2 tunnin sisällä leikkauksesta
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat erittäin tyytyväisiä anestesiaan
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys arvostellaan 5-pisteen asteikolla.
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pathomporn Pin-on, M.D., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15072016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoilla ei ole suunnitelmaa tietojen jakamisesta. Tutkijat suunnittelevat saavansa yksittäisen osallistujan tiedot saataville vain paikan päällä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa