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Aumento Vertical Usando Enxerto Autógeno Onlay Versus Inlay Com Colocação Simultânea de Implantes.

20 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mohamed Ahmed Ahmed Hassan, Cairo University

Avaliação do aumento ósseo vertical usando técnicas autógenas de enxerto onlay versus inlay com colocação simultânea de implantes na área anterior da maxila na satisfação estética do paciente: um ensaio clínico randomizado

Usando bloco de queixo autógeno para aumento vertical com colocação simultânea de implante na região anterior da maxila comparando entre as técnicas de enxerto Onlay e Inlay.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudar o aumento vertical com colocação simultânea de implantes na região anterior da maxila.

  • P: O paciente requer implante no rebordo maxilar anterior com deficiência vertical.
  • I:Técnica Inlay Sandwich com colocação imediata de implantes.
  • C: Colocação imediata de implante de enxerto autógeno Onlay.
  • O: Nome do resultado Dispositivo de medição Unidade de medição

Resultado primário: Ganho ósseo vertical CBCT Milímetro

-Desfecho secundário(a): Perda óssea crestal CBCT Milímetro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • * Pacientes com rebordos maxilares anteriores parcialmente edêntulos.

    • Os pacientes estavam livres de qualquer doença sistêmica que interferisse na consolidação óssea.
    • Ausência de patologia local na região maxilar anterior.
    • Sem história de qualquer procedimento de enxerto no rebordo edêntulo designado.

A dimensão vertical do rebordo edêntulo era inferior a 10 mm medida da crista alveolar ao assoalho nasal (ou seja, o rebordo apresentava inadequação vertical) com dimensão alveolar horizontal normal ou paciente com aumento do espaço entre os arcos.

Critério de exclusão:

  • *Paciente com maxila totalmente dentada.

    • Fêmeas grávidas.
    • Presença de maus hábitos (bruxismo severo, apertamento).
    • Doenças sistêmicas que podem interferir na cicatrização óssea. Diabete descontrolada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ao controle
  • Retalho piramidal crestal será feito com 2 incisões de liberação para exposição adequada.
  • Reflexão total vestibular e palatina para exposição adequada e evitar a interferência entre o enxerto onlay e o osso residual.
  • Decorticação do leito ósseo para aumentar o suprimento sanguíneo para o enxerto onlay.
  • O enxerto em bloco colhido do queixo é colocado na crista do rebordo residual e estabilizado no local usando implante dentário imediatamente.
  • Incisões periosteais são geralmente necessárias para permitir suturas sem tensão.
  • Vicryl 3/0 suturas para mais perto.
  • 1g de aumento duas vezes ao dia por 5 dias.
  • catflam 50g duas vezes ao dia por 3 dias

* Anestesia local com vasoconstritor(V.C) usado para hemostasia.

enxerto de bloco de queixo

  • A lavagem e colocação de panos no paciente serão realizadas de maneira padrão, usando esfoliante cirúrgico de betadine.
  • A área doadora geralmente é a região do mento, sendo abordada com anestesia local com VC na região da sínfise.
  • Incisão vestibular baixa expondo a área da sínfise até a borda inferior da mandíbula.
  • Usando broca de fissura para colher o enxerto para o defeito.
  • Fechamento com sutura vicryl 3-O.
Comparador Ativo: Comparador
  • Incisão crestal com retalho labial refletido deixando os tecidos palatinos sem elevação.
  • Marcação dos 3 cortes ósseos ( 2 cortes verticais e 1 corte horizontal ) usando broca de fissura fina na forma de perfurações ao longo da posição dos cortes.
  • Perfuração da broca piloto e primeira broca apenas.
  • Serão realizados 3 cortes de espessura total (serão feitos 2 cortes verticais de parada usando o disco de carboneto de tungstênio nas extremidades distais do corte ósseo horizontal na superfície vestibular do rebordo alveolar.
  • osteótomos de divisão são usados ​​e macete para completar a divisão do segmento ósseo.
  • Após a separação óssea, o segmento ósseo retangular (segmento de transporte) será mobilizado oclusalmente e pediculado no mucoperiósteo palatino.
  • O enxerto autógeno em bloco colhido na área do queixo é colocado no espaço ganho sob o segmento ósseo móvel.
  • Perfuração do segmento ósseo e enxerto em bloco.
  • Colocação imediata do implante

implantes dentários em bloco de enxerto de queixo

* Anestesia local com vasoconstritor(V.C) usado para hemostasia.

enxerto de bloco de queixo

  • A lavagem e colocação de panos no paciente serão realizadas de maneira padrão, usando esfoliante cirúrgico de betadine.
  • A área doadora geralmente é a região do mento, sendo abordada com anestesia local com VC na região da sínfise.
  • Incisão vestibular baixa expondo a área da sínfise até a borda inferior da mandíbula.
  • Usando broca de fissura para colher o enxerto para o defeito.
  • Fechamento com sutura vicryl 3-O.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo vertical
Prazo: 6 meses
  • O assoalho nasal será utilizado como referência fixa, ajustando-se o eixo longo da seção transversal no centro da área de interesse e dividindo-o ao meio (mostrando a dimensão vestíbulo-lingual).
  • Todos os pacientes usarão próteses radiográficas com material radiopaco (sulfato de bário misturado com pó acrílico) preenchendo os dentes na área de interesse para garantir que os cálculos sejam feitos na mesma região.
  • No corte transversal da CBCT e em cada local de implante proposto, uma linha será traçada a partir da crista do rebordo até o assoalho nasal. A altura será registrada no pré-operatório, imediatamente (1 semana) e 6 meses após a cirurgia. diferença entre eles em milímetros será registrada.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea da crista
Prazo: 6 meses
a perda óssea crestal ao redor do implante será medida em milímetros após 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoAMI-CG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Avaliação do aumento vertical do rebordo usando técnicas autógenas de enxerto ósseo Onlay versus Inlay na região anterior da maxila.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em intervenção atribuída

3
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