- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052387
Aumento Vertical Usando Enxerto Autógeno Onlay Versus Inlay Com Colocação Simultânea de Implantes.
Avaliação do aumento ósseo vertical usando técnicas autógenas de enxerto onlay versus inlay com colocação simultânea de implantes na área anterior da maxila na satisfação estética do paciente: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudar o aumento vertical com colocação simultânea de implantes na região anterior da maxila.
- P: O paciente requer implante no rebordo maxilar anterior com deficiência vertical.
- I:Técnica Inlay Sandwich com colocação imediata de implantes.
- C: Colocação imediata de implante de enxerto autógeno Onlay.
- O: Nome do resultado Dispositivo de medição Unidade de medição
Resultado primário: Ganho ósseo vertical CBCT Milímetro
-Desfecho secundário(a): Perda óssea crestal CBCT Milímetro
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Pacientes com rebordos maxilares anteriores parcialmente edêntulos.
- Os pacientes estavam livres de qualquer doença sistêmica que interferisse na consolidação óssea.
- Ausência de patologia local na região maxilar anterior.
- Sem história de qualquer procedimento de enxerto no rebordo edêntulo designado.
A dimensão vertical do rebordo edêntulo era inferior a 10 mm medida da crista alveolar ao assoalho nasal (ou seja, o rebordo apresentava inadequação vertical) com dimensão alveolar horizontal normal ou paciente com aumento do espaço entre os arcos.
Critério de exclusão:
*Paciente com maxila totalmente dentada.
- Fêmeas grávidas.
- Presença de maus hábitos (bruxismo severo, apertamento).
- Doenças sistêmicas que podem interferir na cicatrização óssea. Diabete descontrolada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: ao controle
|
* Anestesia local com vasoconstritor(V.C) usado para hemostasia. enxerto de bloco de queixo
|
Comparador Ativo: Comparador
implantes dentários em bloco de enxerto de queixo |
* Anestesia local com vasoconstritor(V.C) usado para hemostasia. enxerto de bloco de queixo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho ósseo vertical
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda óssea da crista
Prazo: 6 meses
|
a perda óssea crestal ao redor do implante será medida em milímetros após 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoAMI-CG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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