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Aumento verticale mediante innesto autogeno onlay versus inlay con posizionamento simultaneo dell'impianto.

20 febbraio 2017 aggiornato da: Mohamed Ahmed Ahmed Hassan, Cairo University

Valutazione dell'aumento osseo verticale mediante tecniche di innesto autogeno contro intarsio con posizionamento simultaneo dell'impianto nell'area mascellare anteriore sulla soddisfazione estetica del paziente: uno studio clinico randomizzato

Utilizzo del blocco del mento autologo per l'aumento verticale con posizionamento simultaneo dell'impianto nella regione mascellare anteriore confrontando le tecniche di innesto Onlay e Inlay.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

per studiare l'aumento verticale con posizionamento simultaneo dell'impianto nella regione mascellare anteriore.

  • P: Il paziente necessita di impianto sulla cresta mascellare anteriore con deficit verticale.
  • I:Tecnica Inlay Sandwich con posizionamento immediato dell'impianto.
  • C: Inserimento immediato dell'impianto dell'innesto autogeno onlay.
  • O: Nome del risultato Dispositivo di misura Unità di misura

Esito primario: Guadagno osseo verticale CBCT Millimetro

-Esito secondario (a): perdita ossea crestale CBCT Millimetro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • * Pazienti con creste mascellari anteriori parzialmente edentule.

    • I pazienti erano liberi da qualsiasi malattia sistemica che interferisse con la guarigione ossea.
    • Assenza di patologia locale nell'area mascellare anteriore.
    • Nessuna storia di alcuna procedura di innesto sulla cresta edentula designata.

La dimensione verticale della cresta edentula era inferiore a 10 mm misurata dalla cresta alveolare al pavimento nasale (ovvero la cresta presentava un'inadeguatezza verticale) con una dimensione alveolare orizzontale normale o paziente con spazio interarcata aumentato.

Criteri di esclusione:

  • * Paziente con mascella completamente dentata.

    • Femmine gravide.
    • Presenza di cattive abitudini (grave bruxismo, serramento).
    • Malattie sistemiche che possono interferire con la guarigione ossea, ad es. Diabete non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
  • Il lembo piramidale crestale verrà eseguito con 2 incisioni di rilascio per un'esposizione adeguata.
  • Riflessione completa buccale e palatale per un'esposizione adeguata ed evitare l'interferenza tra l'innesto onlay e l'osso residuo.
  • Decorticazione del letto osseo per aumentare l'afflusso di sangue all'innesto onlay.
  • L'innesto a blocco prelevato dal mento viene posizionato crestale rispetto alla cresta residua e stabilizzato in posizione mediante impianto dentale immediatamente.
  • Di solito sono necessarie incisioni periostali per consentire suture prive di tensione.
  • Vicryl 3/0 suture per più vicino.
  • augmentin 1 g due volte al giorno per 5 giorni.
  • catflam 50 g due volte al giorno per 3 giorni

* Anestesia locale con vasocostrittore (V.C) utilizzato per l'emostasi.

innesto del blocco del mento

  • Lo scrubbing e il drappeggio del paziente saranno eseguiti in modo standard utilizzando lo scrub chirurgico al betadine.
  • Il sito donatore è solitamente l'area del mento, si avvicina usando l'anestesia locale con VC nella regione della sinfisi.
  • Incisione vestibolare bassa che espone l'area della sinfisi al margine inferiore della mandibola.
  • Usando la fresa per fessure per raccogliere l'innesto per il difetto.
  • Chiusura con suture in vicryl 3-O.
Comparatore attivo: Comparatore
  • Incisione crestale con lembo labiale riflesso che lascia i tessuti palatali senza elevazione.
  • Marcatura dei 3 tagli ossei (2 tagli verticali e 1 taglio orizzontale) utilizzando una fresa per fessure fine sotto forma di perforazioni lungo la posizione dei tagli.
  • Foratura della sola punta pilota e della prima punta.
  • Verranno eseguiti 3 tagli a tutto spessore (2 tagli verticali di arresto verranno eseguiti utilizzando il disco di carburo di tungsteno alle estremità distali del taglio osseo orizzontale sulla superficie facciale della cresta alveolare.
  • vengono utilizzati osteotomi a spacco e martello per completare lo sdoppiamento del segmento osseo.
  • Dopo la separazione ossea, il segmento osseo rettangolare (segmento di trasporto) sarà mobilizzato occlusalmente e peduncolato sul mucoperiosteo palatale.
  • L'innesto a blocco autologo prelevato dall'area del mento viene posizionato nello spazio ricavato sotto il segmento osseo mobile.
  • Perforazione attraverso il segmento osseo e l'innesto a blocco.
  • Posizionamento immediato dell'impianto

impianti dentali del blocco dell'innesto del mento

* Anestesia locale con vasocostrittore (V.C) utilizzato per l'emostasi.

innesto del blocco del mento

  • Lo scrubbing e il drappeggio del paziente saranno eseguiti in modo standard utilizzando lo scrub chirurgico al betadine.
  • Il sito donatore è solitamente l'area del mento, si avvicina usando l'anestesia locale con VC nella regione della sinfisi.
  • Incisione vestibolare bassa che espone l'area della sinfisi al margine inferiore della mandibola.
  • Usando la fresa per fessure per raccogliere l'innesto per il difetto.
  • Chiusura con suture in vicryl 3-O.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Il pavimento nasale verrà utilizzato come riferimento fisso regolando l'asse lungo della sezione trasversale al centro dell'area di interesse e bisecando (mostrando la dimensione buccolinguale).
  • Tutti i pazienti indosseranno le protesi radiografiche con materiale radiopaco (solfato di bario mescolato con polvere acrilica) riempiendo i denti nell'area di interesse per garantire che i calcoli siano stati effettuati nella stessa regione.
  • Sulla vista in sezione trasversale della CBCT e in ogni sito implantare proposto, verrà tracciata una linea che parte dalla cresta della cresta fino al pavimento nasale. L'altezza verrà registrata prima dell'intervento, immediatamente (1 settimana) e 6 mesi dopo l'intervento verrà registrata la differenza tra loro in millimetri.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 6 mesi
la perdita ossea crestale attorno all'impianto sarà misurata in millimetri dopo 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoAMI-CG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

valutazione dell'aumento della cresta verticale utilizzando tecniche di innesto osseo autologo Onlay versus Inlay nella mascella anteriore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su intervento assegnato

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