- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052387
Aumento verticale mediante innesto autogeno onlay versus inlay con posizionamento simultaneo dell'impianto.
Valutazione dell'aumento osseo verticale mediante tecniche di innesto autogeno contro intarsio con posizionamento simultaneo dell'impianto nell'area mascellare anteriore sulla soddisfazione estetica del paziente: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per studiare l'aumento verticale con posizionamento simultaneo dell'impianto nella regione mascellare anteriore.
- P: Il paziente necessita di impianto sulla cresta mascellare anteriore con deficit verticale.
- I:Tecnica Inlay Sandwich con posizionamento immediato dell'impianto.
- C: Inserimento immediato dell'impianto dell'innesto autogeno onlay.
- O: Nome del risultato Dispositivo di misura Unità di misura
Esito primario: Guadagno osseo verticale CBCT Millimetro
-Esito secondario (a): perdita ossea crestale CBCT Millimetro
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Pazienti con creste mascellari anteriori parzialmente edentule.
- I pazienti erano liberi da qualsiasi malattia sistemica che interferisse con la guarigione ossea.
- Assenza di patologia locale nell'area mascellare anteriore.
- Nessuna storia di alcuna procedura di innesto sulla cresta edentula designata.
La dimensione verticale della cresta edentula era inferiore a 10 mm misurata dalla cresta alveolare al pavimento nasale (ovvero la cresta presentava un'inadeguatezza verticale) con una dimensione alveolare orizzontale normale o paziente con spazio interarcata aumentato.
Criteri di esclusione:
* Paziente con mascella completamente dentata.
- Femmine gravide.
- Presenza di cattive abitudini (grave bruxismo, serramento).
- Malattie sistemiche che possono interferire con la guarigione ossea, ad es. Diabete non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: controllo
|
* Anestesia locale con vasocostrittore (V.C) utilizzato per l'emostasi. innesto del blocco del mento
|
Comparatore attivo: Comparatore
impianti dentali del blocco dell'innesto del mento |
* Anestesia locale con vasocostrittore (V.C) utilizzato per l'emostasi. innesto del blocco del mento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Guadagno osseo verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la perdita ossea crestale attorno all'impianto sarà misurata in millimetri dopo 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoAMI-CG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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