Manejo da dor pós-operatória após cirurgia minimamente invasiva da válvula aórtica (PPMAMIAVS)
Eficácia da infiltração de ferida com ropivacaína para controle da dor pós-operatória após cirurgia minimamente invasiva da válvula aórtica
O estudo avalia a eficácia da aplicação de anestésico local através do cateter na ferida operatória para o alívio da dor pós-operatória após cirurgia valvar aórtica minimamente invasiva. Os pacientes serão incluídos em dois grupos diferentes de acordo com o protocolo de administração de anestésico local e solução salina:
- grupo: infusão contínua de anestésico local mais bolus sob demanda
- grupo: infusão contínua de solução salina mais bolus sob demanda Para todos os pacientes, metamizol a cada 12 horas mais bolos de piritramida sob demanda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de substituição da válvula aórtica minimamente invasiva serão incluídos no estudo, após o consentimento informado assinado.
O estudo avalia a eficácia da aplicação de anestésico local através do cateter na ferida operatória para o alívio da dor pós-operatória após cirurgia valvar aórtica minimamente invasiva.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos de acordo com o protocolo:
- grupo: infusão contínua de anestésico local mais bolus sob demanda
- grupo: infusão contínua de solução salina mais bolus sob demanda
Todos os pacientes receberão Metamizol a cada 12 horas mais bolus de piritramida sob demanda.
A eficácia da analgesia será verificada a cada hora de acordo com a escala visual analógica (VAS). De acordo com o protocolo, o bolus será administrado toda vez que a pontuação da escala VAS for >3.
O cateter será retirado 48 horas após o início dos protocolos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Clinical Center Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após cirurgia de válvula aórtica minimamente invasiva
- Concordância dos pacientes com o estudo
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Alergia a anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ropivacaína infusão contínua
Piritramida
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A piritramida será administrada por via intravenosa, se os pacientes sentirem dor após receberem um bolus de Ropivacaína ou solução salina através do cateter.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Salina contínua
Piritramida
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A piritramida será administrada por via intravenosa, se os pacientes sentirem dor após receberem um bolus de Ropivacaína ou solução salina através do cateter.
Outros nomes:
A piritramida será administrada por via intravenosa, se os pacientes sentirem dor após receberem um bolus de Ropivacaína ou solução salina através do cateter.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da dose cumulativa pós-operatória de Piritramid entre os dois diferentes protocolos, usando a escala VAS para determinar o nível de analgesia.
Prazo: 48 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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Comparação da dose cumulativa pós-operatória de Piritramid entre os dois protocolos
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48 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas ao cateter na ferida cirúrgica
Prazo: Até 30 dias
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Complicações relacionadas ao cateter na ferida cirúrgica
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Até 30 dias
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Escala visual analógica (VAS), frequência de pontuações superiores a 3
Prazo: 48 horas após admissão na UTI
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Escala visual analógica (VAS), frequência de pontuações superiores a 3
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48 horas após admissão na UTI
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Satisfação do paciente com o alívio da dor medida pela escala de satisfação do paciente do tipo Likert
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes quanto ao alívio da dor, na seguinte ordem 1.muito satisfeito 2.satisfeito 3.nem satisfeito nem insatisfeito 4.insatisfeito 5.totalmente insatisfeito
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72 horas após a cirurgia
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Taxa de complicações relacionadas ao anestésico local
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Neurotoxicidade e cardiotoxicidade relacionadas ao anestésico local
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72 horas após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Até 30 dias
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Tempo de internação
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maja Sostaric, PhD, Clinical department of anesthesiology and intensive care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KVIT2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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