Neuromodulação dos efeitos do creme de lidocaína e capsaicina na experiência da dor
19 de junho de 2020 atualizado por: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Neuromodulação dos Efeitos Placebo e Nocebo
O objetivo deste estudo é usar uma ferramenta de estimulação cerebral chamada estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para investigar os efeitos analgésicos (redução da sensibilidade à dor) do creme de lidocaína e os efeitos hiperalgésicos (aumento da sensibilidade à dor) do creme de capsaicina usando um creme neutro creme como controle.
Foi demonstrado que a estimulação tDCS influencia temporariamente a maneira como a parte estimulada do cérebro funciona.
Com este método, o envolvimento de partes específicas do cérebro pode ser investigado no funcionamento do cérebro como um todo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos destros, saudáveis, de 21 a 50 anos
- Sem contra-indicações para varredura fMRI
- Pelo menos um nível de leitura em inglês da 10ª série; O inglês pode ser uma segunda língua, desde que os pacientes sintam que entendem todas as perguntas usadas nas medidas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Histórico atual ou passado de doença médica, neurológica ou psiquiátrica grave
- Claustrofobia
- História de traumatismo craniano
- Instabilidade de respostas à dor experimental
- Falante não fluente de inglês
- Presença de quaisquer contra-indicações para varredura fMRI. Por exemplo: marcapasso cardíaco, implantes metálicos, medo de espaços fechados, gravidez
- Histórico de abuso de álcool/substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aprimoramento tDCS
Neste grupo, a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) estimula as áreas do cérebro que estão sendo examinadas neste estudo para aumentar sua atividade.
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O tCDS aplica com segurança uma corrente elétrica fraca ao couro cabeludo usando dois eletrodos de esponja que se parecem com almofadas circulares planas.
As almofadas serão mantidas no lugar em sua cabeça com uma tampa de neoprene.
As almofadas serão conectadas a um gerador que enviará um estímulo fraco ao seu couro cabeludo.
Essa corrente influencia a maneira como suas células cerebrais funcionam.
Quando o estímulo começa, você pode sentir uma sensação de formigamento sob os eletrodos.
Essa sensação não é dolorosa e desaparece em segundos.
O creme de lidocaína será aplicado no braço para reduzir a sensibilidade à dor (analgesia).
O creme de capsaicina será aplicado no braço para aumentar a sensibilidade à dor (hiperalgesia).
Um creme neutro será aplicado no braço como controle.
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EXPERIMENTAL: Inibição tDCS
Nesse grupo, a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) inibe as áreas do cérebro que estão sendo examinadas neste estudo para diminuir sua atividade.
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O tCDS aplica com segurança uma corrente elétrica fraca ao couro cabeludo usando dois eletrodos de esponja que se parecem com almofadas circulares planas.
As almofadas serão mantidas no lugar em sua cabeça com uma tampa de neoprene.
As almofadas serão conectadas a um gerador que enviará um estímulo fraco ao seu couro cabeludo.
Essa corrente influencia a maneira como suas células cerebrais funcionam.
Quando o estímulo começa, você pode sentir uma sensação de formigamento sob os eletrodos.
Essa sensação não é dolorosa e desaparece em segundos.
O creme de lidocaína será aplicado no braço para reduzir a sensibilidade à dor (analgesia).
O creme de capsaicina será aplicado no braço para aumentar a sensibilidade à dor (hiperalgesia).
Um creme neutro será aplicado no braço como controle.
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SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
A estimulação transcraniana por corrente contínua simulada (ETCC) não fornece estimulação real, embora você não saiba disso até o seu interrogatório no final do estudo.
Sham será usado para determinar se os resultados deste estudo são devidos ao tDCS ou outros motivos.
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O tCDS aplica com segurança uma corrente elétrica fraca ao couro cabeludo usando dois eletrodos de esponja que se parecem com almofadas circulares planas.
As almofadas serão mantidas no lugar em sua cabeça com uma tampa de neoprene.
As almofadas serão conectadas a um gerador que enviará um estímulo fraco ao seu couro cabeludo.
Essa corrente influencia a maneira como suas células cerebrais funcionam.
Quando o estímulo começa, você pode sentir uma sensação de formigamento sob os eletrodos.
Essa sensação não é dolorosa e desaparece em segundos.
O creme de lidocaína será aplicado no braço para reduzir a sensibilidade à dor (analgesia).
O creme de capsaicina será aplicado no braço para aumentar a sensibilidade à dor (hiperalgesia).
Um creme neutro será aplicado no braço como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das alterações de conectividade funcional do DLPFC antes e depois da estimulação tDCS
Prazo: até 2 semanas
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Investigamos os efeitos do tDCS catódico (inibição) e anódico (aumento) na conectividade funcional (FC) do rDLPFC com a área motora suplementar (SMA) e a ínsula anterior.
Escores Z de Fisher mais altos representam maior conectividade funcional em estado de repouso.
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até 2 semanas
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fMRI Estados de repouso Alterações de conectividade funcional durante a estimulação da dor
Prazo: até 2 semanas
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Medimos as mudanças na atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no cérebro durante a estimulação da dor.
Na tabela de dados de medida de resultado, "contraste placebo" indica lidocaína - neutro e "contraste nocebo" indica capsaicina - neutro.
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até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na avaliação da dor da Escala Sensorial Gracely em resposta a cremes de lidocaína e capsaicina e tDCS
Prazo: até 2 semanas
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A Escala Sensorial Graciosa permite que os participantes classifiquem a intensidade dos estímulos de dor de calor em uma escala de 0 a 20, com 0 indicando nenhuma sensação de dor e 20 indicando dor extremamente intensa.
A tabela de dados de medidas de resultados mostra as classificações médias de dor para lidocaína, capsaicina e cremes neutros após intensificação, inibição ou estimulação tDCS simulada.
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes dermatológicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Antipruriginosos
- Lidocaína
- Capsaicina
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
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Beijing Sport UniversityAinda não está recrutandoEstimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
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University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá