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통증 경험에 대한 리도카인 및 캡사이신 크림 효과의 신경조절

2020년 6월 19일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

위약 및 노시보 효과의 신경조절

본 연구의 목적은 경두개직류자극(tDCS)이라는 뇌 자극 도구를 사용하여 리도카인 크림의 진통(통증에 대한 민감도 감소) 효과와 캡사이신 크림의 통각과민(통증에 대한 민감도 증가) 효과를 조사하는 것입니다. 컨트롤로 크림. tDCS 자극은 뇌의 자극된 부분이 기능하는 방식에 일시적으로 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 방법을 사용하면 뇌의 특정 부분이 전체적으로 뇌의 작용에 관여하는지 조사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~50세의 건강한 오른손잡이 남녀 성인
  • fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항 없음
  • 최소 10학년 영어 읽기 수준; 환자가 평가 측정에 사용된 모든 질문을 이해한다고 느낀다면 영어는 제2의 언어가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 주요 의학적, 신경학적 또는 정신 질환의 현재 또는 과거 병력
  • 밀실 공포증
  • 두부 외상의 역사
  • 실험적 통증에 대한 반응의 불안정성
  • 유창하지 않은 영어 구사자
  • fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항이 있습니다. 예: 심장 박동기, 금속 이식, 폐쇄된 공간에 대한 두려움, 임신
  • 알코올/약물 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 향상
이 그룹에서 경두개 직류 자극(tDCS)은 이 연구에서 검사되는 뇌 영역을 자극하여 활동을 증가시킵니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tCDS는 평평한 원형 패드처럼 보이는 두 개의 스폰지 전극을 사용하여 두피에 약한 전류를 안전하게 가합니다. 패드는 네오프렌 캡으로 머리에 고정됩니다. 패드는 두피에 약한 자극을 보내는 발전기에 부착됩니다. 이 전류는 뇌 세포가 작동하는 방식에 영향을 미칩니다. 자극이 시작되면 전극 패드 아래에서 따끔거림을 느낄 수 있습니다. 그 감각은 고통스럽지 않고 몇 초 안에 사라집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 민감도(진통)를 줄이기 위해 팔에 도포됩니다.
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림을 팔에 도포하여 통증 민감도(통각과민)를 증가시킵니다.
다른: 컨트롤 크림
대조군으로 중성 크림을 팔에 바를 것입니다.
실험적: tDCS 억제
이 그룹에서 경두개 직류 자극(tDCS)은 이 연구에서 검사되는 뇌 영역을 억제하여 활동을 감소시킵니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tCDS는 평평한 원형 패드처럼 보이는 두 개의 스폰지 전극을 사용하여 두피에 약한 전류를 안전하게 가합니다. 패드는 네오프렌 캡으로 머리에 고정됩니다. 패드는 두피에 약한 자극을 보내는 발전기에 부착됩니다. 이 전류는 뇌 세포가 작동하는 방식에 영향을 미칩니다. 자극이 시작되면 전극 패드 아래에서 따끔거림을 느낄 수 있습니다. 그 감각은 고통스럽지 않고 몇 초 안에 사라집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 민감도(진통)를 줄이기 위해 팔에 도포됩니다.
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림을 팔에 도포하여 통증 민감도(통각과민)를 증가시킵니다.
다른: 컨트롤 크림
대조군으로 중성 크림을 팔에 바를 것입니다.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극(tDCS)은 실제 자극을 제공하지 않지만 연구가 끝날 때 보고할 때까지는 알 수 없습니다. 가짜는 이 연구의 결과가 tDCS로 인한 것인지 아니면 다른 이유로 인한 것인지 판단하는 데 사용될 것입니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tCDS는 평평한 원형 패드처럼 보이는 두 개의 스폰지 전극을 사용하여 두피에 약한 전류를 안전하게 가합니다. 패드는 네오프렌 캡으로 머리에 고정됩니다. 패드는 두피에 약한 자극을 보내는 발전기에 부착됩니다. 이 전류는 뇌 세포가 작동하는 방식에 영향을 미칩니다. 자극이 시작되면 전극 패드 아래에서 따끔거림을 느낄 수 있습니다. 그 감각은 고통스럽지 않고 몇 초 안에 사라집니다.
다른: 리도카인 크림
리도카인 크림은 통증 민감도(진통)를 줄이기 위해 팔에 도포됩니다.
다른: 캡사이신 크림
캡사이신 크림을 팔에 도포하여 통증 민감도(통각과민)를 증가시킵니다.
다른: 컨트롤 크림
대조군으로 중성 크림을 팔에 바를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TDCS 자극 전후의 DLPFC의 기능적 연결성 변화 비교
기간: 최대 2주
우리는 rDLPFC 기능적 연결성(FC)에 대한 음극(억제) 및 양극(향상) tDCS의 효과를 보조 운동 영역(SMA) 및 전방 섬엽과 함께 조사했습니다. 더 높은 Fisher Z-점수는 더 큰 휴식 상태 기능 연결성을 나타냅니다.
최대 2주
fMRI 휴식 상태 통증 자극 중 기능적 연결성 변화
기간: 최대 2주
우리는 통증 자극 동안 뇌의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 활동의 변화를 측정했습니다. 결과 측정 데이터 표에서 "위약 대조"는 리도카인 - 중립을 나타내고 "노시보 대조"는 캡사이신 - 중립을 나타냅니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리도카인 및 캡사이신 크림과 tDCS에 대한 Gracely Sensory Scale 통증 평가 변화
기간: 최대 2주
Gracely Sensory Scale을 사용하면 참가자는 0에서 20까지의 척도에서 열 통증 자극의 강도를 평가할 수 있습니다. 0은 통증 감각이 없음을 나타내고 20은 극도로 심한 통증을 나타냅니다. 결과 측정 데이터 테이블은 향상, 억제 또는 가짜 tDCS 자극 후 리도카인, 캡사이신 및 중성 크림에 대한 평균 통증 등급을 보여줍니다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P000685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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