Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейромодуляции крема с лидокаином и капсаицином на ощущение боли

19 июня 2020 г. обновлено: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Нейромодуляция эффектов плацебо и ноцебо

Целью данного исследования является использование инструмента стимуляции головного мозга, называемого транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), для изучения анальгетического (снижение чувствительности к боли) действия лидокаинового крема и гипералгетического (повышение чувствительности к боли) действия капсаицинового крема с использованием нейтрального крем в качестве контроля. Было показано, что стимуляция tDCS временно влияет на то, как функционирует стимулируемая часть мозга. С помощью этого метода можно исследовать участие отдельных частей мозга в работе мозга в целом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Праворукие здоровые мужчины и женщины в возрасте от 21 до 50 лет.
  • Нет противопоказаний к фМРТ сканированию
  • Уровень владения английским языком не ниже 10-го класса; Английский может быть вторым языком при условии, что пациенты чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Текущая или прошлая история серьезного медицинского, неврологического или психического заболевания
  • Клаустрофобия
  • История черепно-мозговой травмы
  • Нестабильность реакций на экспериментальную боль
  • Не владеющий английским языком
  • Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.
  • История злоупотребления алкоголем / психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшение tDCS
В этой группе транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) стимулирует области мозга, изучаемые в этом исследовании, для повышения их активности.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
tCDS безопасно подает слабый электрический ток на кожу головы с помощью двух губчатых электродов, которые выглядят как плоские круглые подушечки. Подушечки будут удерживаться на голове с помощью неопренового колпачка. Подушечки будут прикреплены к генератору, который будет посылать слабый стимул на кожу головы. Этот ток влияет на то, как работают клетки вашего мозга. Когда начинается стимул, вы можете почувствовать покалывание под электродами. Это ощущение безболезненно и проходит за секунды.
Другой: Лидокаин крем
На руку наносится крем с лидокаином для снижения болевой чувствительности (обезболивание).
Другой: Крем с капсаицином
На руку наносится крем с капсаицином для повышения болевой чувствительности (гипералгезия).
Другой: Контрольный крем
Нейтральный крем будет нанесен на руку в качестве контроля.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ингибирование tDCS
В этой группе транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) ингибирует области мозга, изучаемые в этом исследовании, чтобы снизить их активность.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
tCDS безопасно подает слабый электрический ток на кожу головы с помощью двух губчатых электродов, которые выглядят как плоские круглые подушечки. Подушечки будут удерживаться на голове с помощью неопренового колпачка. Подушечки будут прикреплены к генератору, который будет посылать слабый стимул на кожу головы. Этот ток влияет на то, как работают клетки вашего мозга. Когда начинается стимул, вы можете почувствовать покалывание под электродами. Это ощущение безболезненно и проходит за секунды.
Другой: Лидокаин крем
На руку наносится крем с лидокаином для снижения болевой чувствительности (обезболивание).
Другой: Крем с капсаицином
На руку наносится крем с капсаицином для повышения болевой чувствительности (гипералгезия).
Другой: Контрольный крем
Нейтральный крем будет нанесен на руку в качестве контроля.
SHAM_COMPARATOR: Шам tDCS
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) не обеспечивает реальной стимуляции, хотя вы не узнаете об этом до вашего подведения итогов в конце исследования. Sham будет использоваться, чтобы определить, связаны ли результаты этого исследования с tDCS или другими причинами.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
tCDS безопасно подает слабый электрический ток на кожу головы с помощью двух губчатых электродов, которые выглядят как плоские круглые подушечки. Подушечки будут удерживаться на голове с помощью неопренового колпачка. Подушечки будут прикреплены к генератору, который будет посылать слабый стимул на кожу головы. Этот ток влияет на то, как работают клетки вашего мозга. Когда начинается стимул, вы можете почувствовать покалывание под электродами. Это ощущение безболезненно и проходит за секунды.
Другой: Лидокаин крем
На руку наносится крем с лидокаином для снижения болевой чувствительности (обезболивание).
Другой: Крем с капсаицином
На руку наносится крем с капсаицином для повышения болевой чувствительности (гипералгезия).
Другой: Контрольный крем
Нейтральный крем будет нанесен на руку в качестве контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменений функциональной связности DLPFC до и после стимуляции tDCS
Временное ограничение: до 2 недель
Мы исследовали влияние катодной (ингибирование) и анодной (усиление) tDCS на функциональную связь (FC) rDLPFC с дополнительной моторной зоной (SMA) и передней островковой долей. Более высокие Z-показатели Фишера представляют большую функциональную связность в состоянии покоя.
до 2 недель
ФМРТ Состояние покоя Изменения функциональной связи во время болевой стимуляции
Временное ограничение: до 2 недель
Мы измерили изменения активности, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD) в головном мозге во время болевой стимуляции. В таблице данных оценки результатов «плацебо-контраст» указывает на лидокаин — нейтральный, а «ноцебо-контраст» — на капсаицин — нейтральный.
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оценки боли по сенсорной шкале Gracely в ответ на кремы с лидокаином и капсаицином и tDCS
Временное ограничение: до 2 недель
Сенсорная шкала Gracely позволяет участникам оценить интенсивность тепловых болевых раздражителей по шкале от 0 до 20, где 0 указывает на отсутствие болевых ощущений, а 20 указывает на очень сильную боль. В таблице данных оценки результатов показаны средние оценки боли для лидокаина, капсаицина и нейтральных кремов после усиления, ингибирования или имитации стимуляции tDCS.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P000685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться