Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neuromodulation des effets de la crème de lidocaïne et de capsaïcine sur l'expérience de la douleur

19 juin 2020 mis à jour par: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Neuromodulation des effets placebo et nocebo

Le but de cette étude est d'utiliser un outil de stimulation cérébrale appelé stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour étudier les effets analgésiques (réduction de la sensibilité à la douleur) de la crème de lidocaïne et les effets hyperalgésiques (augmentation de la sensibilité à la douleur) de la crème de capsaïcine à l'aide d'un neutre crème comme contrôle. Il a été démontré que la stimulation tDCS influence temporairement le fonctionnement de la partie stimulée du cerveau. Avec cette méthode, l'implication de parties spécifiques du cerveau peut être étudiée dans le fonctionnement du cerveau dans son ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes droitiers en bonne santé âgés de 21 à 50 ans
  • Aucune contre-indication à l'IRMf
  • Au moins un niveau de lecture en anglais de 10e année ; L'anglais peut être une langue seconde à condition que les patients sentent qu'ils comprennent toutes les questions utilisées dans les mesures d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou passés de maladie médicale, neurologique ou psychiatrique majeure
  • Claustrophobie
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Instabilité des réponses à la douleur expérimentale
  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Présence de contre-indications à l'IRMf. Par exemple : stimulateur cardiaque, implants métalliques, peur des espaces clos, grossesse
  • Antécédents d'abus d'alcool / de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Amélioration du tDCS
Dans ce groupe, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) stimule les zones du cerveau examinées dans cette étude pour augmenter leur activité.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Le tCDS applique en toute sécurité un faible courant électrique sur votre cuir chevelu à l'aide de deux électrodes en éponge qui ressemblent à des coussinets circulaires plats. Les coussinets seront maintenus en place sur votre tête avec un bonnet en néoprène. Les coussinets seront attachés à un générateur qui enverra un faible stimulus à votre cuir chevelu. Ce courant influence le fonctionnement de vos cellules cérébrales. Lorsque le stimulus démarre, vous pouvez ressentir une sensation de picotement sous les électrodes. Cette sensation n'est pas douloureuse et disparaît en quelques secondes.
Autre: Crème de lidocaïne
Une crème de lidocaïne sera appliquée sur le bras pour réduire la sensibilité à la douleur (analgésie).
Autre: Crème de capsaïcine
Une crème de capsaïcine sera appliquée sur le bras pour augmenter la sensibilité à la douleur (hyperalgésie).
Autre: Crème de contrôle
Une crème neutre sera appliquée sur le bras en guise de contrôle.
EXPÉRIMENTAL: Inhibition tDCS
Dans ce groupe, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) inhibe les zones du cerveau examinées dans cette étude pour diminuer leur activité.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Le tCDS applique en toute sécurité un faible courant électrique sur votre cuir chevelu à l'aide de deux électrodes en éponge qui ressemblent à des coussinets circulaires plats. Les coussinets seront maintenus en place sur votre tête avec un bonnet en néoprène. Les coussinets seront attachés à un générateur qui enverra un faible stimulus à votre cuir chevelu. Ce courant influence le fonctionnement de vos cellules cérébrales. Lorsque le stimulus démarre, vous pouvez ressentir une sensation de picotement sous les électrodes. Cette sensation n'est pas douloureuse et disparaît en quelques secondes.
Autre: Crème de lidocaïne
Une crème de lidocaïne sera appliquée sur le bras pour réduire la sensibilité à la douleur (analgésie).
Autre: Crème de capsaïcine
Une crème de capsaïcine sera appliquée sur le bras pour augmenter la sensibilité à la douleur (hyperalgésie).
Autre: Crème de contrôle
Une crème neutre sera appliquée sur le bras en guise de contrôle.
SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) simulée ne fournit pas de véritable stimulation, bien que vous ne le sachiez pas avant votre débriefing à la fin de l'étude. Sham sera utilisé pour déterminer si les résultats de cette étude sont dus à la tDCS ou à d'autres raisons.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Le tCDS applique en toute sécurité un faible courant électrique sur votre cuir chevelu à l'aide de deux électrodes en éponge qui ressemblent à des coussinets circulaires plats. Les coussinets seront maintenus en place sur votre tête avec un bonnet en néoprène. Les coussinets seront attachés à un générateur qui enverra un faible stimulus à votre cuir chevelu. Ce courant influence le fonctionnement de vos cellules cérébrales. Lorsque le stimulus démarre, vous pouvez ressentir une sensation de picotement sous les électrodes. Cette sensation n'est pas douloureuse et disparaît en quelques secondes.
Autre: Crème de lidocaïne
Une crème de lidocaïne sera appliquée sur le bras pour réduire la sensibilité à la douleur (analgésie).
Autre: Crème de capsaïcine
Une crème de capsaïcine sera appliquée sur le bras pour augmenter la sensibilité à la douleur (hyperalgésie).
Autre: Crème de contrôle
Une crème neutre sera appliquée sur le bras en guise de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des changements de connectivité fonctionnelle du DLPFC avant et après la stimulation tDCS
Délai: jusqu'à 2 semaines
Nous avons étudié les effets de la tDCS cathodique (inhibition) et anodale (amélioration) sur la connectivité fonctionnelle (FC) du rDLPFC avec la zone motrice supplémentaire (SMA) et l'insula antérieure. Des scores Z de Fisher plus élevés représentent une plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
jusqu'à 2 semaines
IRMf États de repos Modifications de la connectivité fonctionnelle pendant la stimulation de la douleur
Délai: jusqu'à 2 semaines
Nous avons mesuré les changements dans l'activité dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le cerveau pendant la stimulation de la douleur. Dans le tableau des données de mesure des résultats, « contraste placebo » indique lidocaïne - neutre et « contraste nocebo » indique capsaïcine - neutre.
jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'évaluation de la douleur à l'échelle sensorielle de Gracely en réponse aux crèmes de lidocaïne et de capsaïcine et à la tDCS
Délai: jusqu'à 2 semaines
L'échelle sensorielle Gracely permet aux participants d'évaluer l'intensité des stimuli de douleur thermique sur une échelle de 0 à 20, 0 indiquant aucune sensation de douleur et 20 indiquant une douleur extrêmement intense. Le tableau des données de mesure des résultats montre les cotes de douleur moyennes pour la lidocaïne, la capsaïcine et les crèmes neutres après amélioration, inhibition ou simulation de stimulation tDCS.
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner