Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja kapsaisiinivoiteen neuromodulaatio Vaikutukset kipukokemukseen

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital

Plasebo- ja Nocebo-vaikutusten neuromodulaatio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää aivostimulaatiotyökalua nimeltä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tutkimaan lidokaiiniemulsiovoiteen kipua lievittävää (kipuherkkyyttä vähentävää) vaikutusta ja kapsaisiinivoiteen hyperalgeettisia (kipuherkkyyttä lisääviä) vaikutuksia neutraalilla aineella. kerma kontrollina. tDCS-stimulaation on osoitettu väliaikaisesti vaikuttavan aivojen stimuloidun osan toimintaan. Tällä menetelmällä voidaan tutkia tiettyjen aivojen osien osallistumista aivojen toimintaan kokonaisuutena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset terveet 21-50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Ei vasta-aiheita fMRI-skannaukselle
  • Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi vakava lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Klaustrofobia
  • Pään trauman historia
  • Reaktioiden epävakaus kokeelliseen kipuun
  • Ei-sujuva englannin puhuja
  • fMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus
  • Alkoholin/päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tDCS-parannus
Tässä ryhmässä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) stimuloi tässä tutkimuksessa tutkittavia aivojen alueita niiden aktiivisuuden lisäämiseksi.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tCDS syöttää turvallisesti heikon sähkövirran päänahkaan käyttämällä kahta sienielektrodia, jotka näyttävät litteiltä pyöreiltä pehmusteilta. Pehmusteet pysyvät paikoillaan päässäsi neopreenikorkilla. Pehmusteet kiinnitetään generaattoriin, joka lähettää heikon ärsykkeen päänahkaan. Tämä virta vaikuttaa tapaan, jolla aivosolusi toimivat. Kun ärsyke alkaa, saatat tuntea pistelyä elektrodityynyjen alla. Tämä tunne ei ole kipeä ja menee ohi sekunneissa.
Muut: Lidokaiini voide
Lidokaiinivoidetta levitetään käsivarteen vähentämään kipuherkkyyttä (kipulääkettä).
Muut: Kapsaisiini voide
Käsivarteen levitetään kapsaisiinivoidetta lisäämään kipuherkkyyttä (hyperalgesia).
Muut: Kontrollivoide
Käsivarteen levitetään neutraalia voidetta kontrollina.
KOKEELLISTA: tDCS:n esto
Tässä ryhmässä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) estää tässä tutkimuksessa tutkittavia aivojen alueita niiden aktiivisuuden vähentämiseksi.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tCDS syöttää turvallisesti heikon sähkövirran päänahkaan käyttämällä kahta sienielektrodia, jotka näyttävät litteiltä pyöreiltä pehmusteilta. Pehmusteet pysyvät paikoillaan päässäsi neopreenikorkilla. Pehmusteet kiinnitetään generaattoriin, joka lähettää heikon ärsykkeen päänahkaan. Tämä virta vaikuttaa tapaan, jolla aivosolusi toimivat. Kun ärsyke alkaa, saatat tuntea pistelyä elektrodityynyjen alla. Tämä tunne ei ole kipeä ja menee ohi sekunneissa.
Muut: Lidokaiini voide
Lidokaiinivoidetta levitetään käsivarteen vähentämään kipuherkkyyttä (kipulääkettä).
Muut: Kapsaisiini voide
Käsivarteen levitetään kapsaisiinivoidetta lisäämään kipuherkkyyttä (hyperalgesia).
Muut: Kontrollivoide
Käsivarteen levitetään neutraalia voidetta kontrollina.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ei tarjoa todellista stimulaatiota, vaikka et tiedä tämän vasta tutkimuksen lopussa. Huijausta käytetään sen määrittämiseen, johtuvatko tämän tutkimuksen tulokset tDCS:stä tai muista syistä.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tCDS syöttää turvallisesti heikon sähkövirran päänahkaan käyttämällä kahta sienielektrodia, jotka näyttävät litteiltä pyöreiltä pehmusteilta. Pehmusteet pysyvät paikoillaan päässäsi neopreenikorkilla. Pehmusteet kiinnitetään generaattoriin, joka lähettää heikon ärsykkeen päänahkaan. Tämä virta vaikuttaa tapaan, jolla aivosolusi toimivat. Kun ärsyke alkaa, saatat tuntea pistelyä elektrodityynyjen alla. Tämä tunne ei ole kipeä ja menee ohi sekunneissa.
Muut: Lidokaiini voide
Lidokaiinivoidetta levitetään käsivarteen vähentämään kipuherkkyyttä (kipulääkettä).
Muut: Kapsaisiini voide
Käsivarteen levitetään kapsaisiinivoidetta lisäämään kipuherkkyyttä (hyperalgesia).
Muut: Kontrollivoide
Käsivarteen levitetään neutraalia voidetta kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLPFC:n toiminnallisten yhteyksien muutosten vertailu ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Tutkimme katodisen (esto) ja anodisen (parannus) tDCS:n vaikutuksia rDLPFC:n toiminnalliseen liitettävyyteen (FC) täydentävän moottorialueen (SMA) ja etueristeen kanssa. Korkeammat Fisherin Z-pisteet edustavat parempaa lepotilan toiminnallista liitettävyyttä.
jopa 2 viikkoa
fMRI-lepotilan toiminnallinen yhteys muuttuu kipustimulaation aikana
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Mittasimme muutoksia veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) aktiivisuudessa aivoissa kivun stimulaation aikana. Tulosmittaustietotaulukossa "plasebokontrasti" tarkoittaa lidokaiinia - neutraalia ja "nocebo-kontrasti" tarkoittaa kapsaisiinia - neutraalia.
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gracely Sensory Scale -kipuluokitus Muutokset vasteessa lidokaiini- ja kapsaisiinivoiteille ja tDCS:lle
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Gracely Sensorisen asteikon avulla osallistujat voivat arvioida lämpökipuärsykkeiden voimakkuutta asteikolla 0-20, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua tunneta ja 20 osoittaa erittäin voimakasta kipua. Tulosmittaustietotaulukossa näkyy lidokaiinin, kapsaisiinin ja neutraalien voiteiden keskimääräiset kivun arvot tehostamisen, eston tai näennäisen tDCS-stimulaation jälkeen.
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa