- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03105089
Efeito do pré-condicionamento cardíaco sobre a pontuação do inotrópico
27 de outubro de 2017 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Impacto de Variáveis Tipos de Pré-condicionamento Sobre o Inotrope Score em Pacientes Adultos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
o pré-condicionamento de nenhum debate tem um efeito valioso sobre a proteção miocárdica.
pré-condicionamento pré-circulação extracorpórea, suspeito de ter um papel no suporte inotrópico pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pré-condicionamento (PC) do coração ocorre quando uma breve exposição a um estímulo protege o coração da isquemia subsequente.
O estímulo de PC pode ser (isquêmico; farmacológico ou Físico) PC farmacológico pode ser induzido por agentes variáveis, por ex.
(Sevoflurano; isoflorano, opioides, etc.) PC isquêmico inclui local; remoto e a ideia é a interrupção temporária do suprimento de sangue para o órgão para que ocorra a liberação de mediadores protetores Os mediadores liberados têm efeitos favoráveis não apenas sobre o miocárdio, mas também se estendem para proteger outros órgãos contra a ativação inflamatória; lesão por isquemia e reperfusão O escore inotrópico IS já é um preditor evidente de mobidade cardíaca pós-operatória e mortalidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- cirurgia de troca valvular
- ASA grau 2 ou 3
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- - más condições gerais
- função hepática ou renal prejudicada
- doença vascular periférica
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: pré-condicionamento isquêmico
pré-condicionamento isquêmico será feito após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos
|
) será feito pré-condicionamento isquêmico após a indução e antes da circulação extracorpórea por insuflação do manguito de pressão arterial acima de 200mmhg no membro inferior a cada 5 min por 3 ciclos
|
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção será feita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pontuação inotrópica
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função renal
Prazo: 2 dias
|
creatinina sérica
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009910
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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