- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03105089
Effect van cardiale preconditionering op de inotropescore
27 oktober 2017 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University
Impact van variabele soorten preconditionering op de inotropescore bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
preconditionering zonder debat heeft een waardevol effect op de myocardiale bescherming.
pre-cardiopulmonale bypass pre-conditionering, vermoedelijk een rol spelen bij postoperatieve inotrope ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preconditionering (PC) van het hart treedt op wanneer korte blootstelling aan een stimulus het hart beschermt tegen daaropvolgende ischemie.
Pc-stimulatie kan (ischemisch, farmacologisch of fysiek) zijn. Farmacologische pc kan worden geïnduceerd door variabele middelen, b.v.
(Sevofluraan; isofloraan, opioïden enz.) Ischemische pc omvat lokaal; op afstand en het idee is een tijdelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar het orgaan zodat beschermende mediatoren vrijkomen. De vrijgemaakte mediatoren hebben gunstige effecten, niet alleen op het myocardium, maar strekken zich uit om te beschermen andere organen tegen inflammatoire activatie; ischemie reperfusie letsel Inotrope score IS is al een duidelijke voorspeller van postoperatieve cardiale mobiditeit en mortaliteit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- klep vervangende operatie
- ASA graad 2 of 3
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- - slechte algemene voorwaarden
- verminderde lever- of nierfunctie
- perifere vaatziekte
- weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ischemische preconditionering
ischemische preconditionering zal worden gedaan na inductie en vóór cardiopulmonale bypass door de manchet van de bloeddruk boven 200 mmhg in de onderste ledematen elke 5 minuten gedurende 3 cycli op te blazen
|
) ischemische preconditionering zal worden gedaan na inductie en vóór cardiopulmonale bypass door de manchet van de bloeddruk boven 200 mmhg in de onderste ledematen elke 5 minuten op te blazen gedurende 3 cycli
|
|
Geen tussenkomst: controle
er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inotrope score
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
serumcreatinine
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009910
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Open hart operatie
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op ischemische preconditionering
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Ingetrokken
-
General Hospital of Shenyang Military RegionVoltooid
-
University Hospital HeidelbergVoltooidAcute ischemische beroerteDuitsland
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenVolwassen patiënten met septische shock opgenomen op de intensive careFrankrijk
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNog niet aan het wervenCognitieve beperking | Cerebrale kleine vaatziekteChina