- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105089
Sydämen esikäsittelyn vaikutus inotrooppisuuspisteeseen
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Vaihtelevan tyyppisten esikäsittelyjen vaikutus inotrooppisuuspisteeseen aikuispotilailla, joille tehdään sydänleikkaus
keskustelun välttämisellä on arvokas vaikutus sydänlihaksen suojaukseen.
pre-kardiopulmonaalinen ohitushoito, jonka epäillään vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen inotrooppiseen tukeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen esikäsittely (PC) tapahtuu, kun lyhyt altistuminen ärsykkeelle suojaa sydäntä myöhemmältä iskemialta.
PC-ärsyke voi olla (iskeeminen; farmakologinen tai fyysinen) Farmakologinen pc voidaan indusoida vaihtelevilla aineilla, esim.
(Sevofluraani ;isofloraani, opioidit jne.) Iskeeminen pc sisältää paikallisen ;kaukosäätimen ja ajatuksena on elimen verenkierron tilapäinen katkaisu niin, että suojaavia välittäjäaineita vapautuu Vapautuneilla välittäjillä ei ole suotuisia vaikutuksia vain sydänlihakseen, vaan se ulottuu suojaamaan muut elimet tulehduksellista aktivaatiota vastaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- venttiilin vaihtoleikkaus
- ASA luokka 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- - huonot yleisolosuhteet
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- perifeerinen verisuonisairaus
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iskeeminen esihoito
iskeeminen esikäsittely tehdään induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta täyttämällä alaraajan verenpainemansetti yli 200 mmhg 5 minuutin välein 3 syklin ajan
|
) iskeeminen esihoito tehdään induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta täyttämällä alaraajan verenpainemansetti yli 200 mmhg 5 minuutin välein 3 syklin ajan
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
mitään väliintuloa ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 2 dyaa
|
seerumin kreatiniini
|
2 dyaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00009910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .