- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03105089
Effet du préconditionnement cardiaque sur le score d'inotrope
27 octobre 2017 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Impact des types variables de préconditionnement sur le score d'inotrope chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque
le préconditionnement de l'absence de débat a un effet précieux sur la protection du myocarde.
pré-conditionnement du pontage cardiopulmonaire, suspecté d'avoir un rôle sur le support inotrope postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le préconditionnement (PC) du cœur se produit lorsqu'une brève exposition à un stimulus protège le cœur d'une ischémie ultérieure.
Le stimulus PC peut être (ischémique, pharmacologique ou physique) Le PC pharmacologique peut être induit par des agents variables, par ex.
(Sevoflurane ; isoflorane, opioïdes, etc.) Le pc ischémique comprend local ; à distance et l'idée est une interruption temporaire de l'apport sanguin à l'organe afin que la libération de médiateurs protecteurs se produise. Les médiateurs libérés ont des effets favorables non seulement sur le myocarde mais ; il s'étend pour protéger d'autres organes contre l'activation inflammatoire ; lésion d'ischémie-reperfusion Score inotrope L'IS est déjà un prédicteur évident de la mobilité et de la mortalité cardiaques postopératoires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- malade adulte
- chirurgie de remplacement valvulaire
- ASA grade 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- - mauvaises conditions générales
- altération de la fonction hépatique ou rénale
- une maladie vasculaire périphérique
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: préconditionnement ischémique
le préconditionnement ischémique se fera après induction et avant circulation extracorporelle par gonflage du brassard de tensiomètre supérieur à 200mmhg au membre inférieur toutes les 5 min pendant 3cycles
|
) le préconditionnement ischémique se fera après induction et avant circulation extracorporelle par gonflage du brassard de tensiomètre supérieur à 200mmhg au membre inférieur toutes les 5 min pendant 3cycles
|
|
Aucune intervention: contrôle
aucune intervention ne sera faite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score inotrope
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction rénale
Délai: 2 jours
|
créatinine sérique
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2017
Première publication (Réel)
7 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00009910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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