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Efecto del preacondicionamiento cardíaco sobre la puntuación de inotrópicos

27 de octubre de 2017 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Impacto de tipos variables de precondicionamiento sobre la puntuación de inotrópicos en pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca

el precondicionamiento de no debate tiene un efecto valioso sobre la protección del miocardio. preacondicionamiento previo al bypass cardiopulmonar, que se sospecha que tiene un papel en el apoyo inotrópico posoperatorio

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El preacondicionamiento (PC) del corazón ocurre cuando una breve exposición a un estímulo protege al corazón de una isquemia subsiguiente. El estímulo de la PC puede ser (isquémico, farmacológico o físico) La PC farmacológica puede ser inducida por agentes variables, p. (Sevoflurano, isoflorano, opioides, etc.) La PC isquémica incluye local, remota y la idea es la interrupción temporal del suministro de sangre al órgano para que se produzca la liberación de mediadores protectores Los mediadores liberados tienen efectos favorables no solo sobre el miocardio sino que se extienden para proteger otros órganos contra la activación inflamatoria; daño por isquemia-reperfusión El puntaje inotrópico IS ya es un predictor evidente de la morbimortalidad cardíaca postoperatoria

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto
  • cirugía de reemplazo de válvula
  • ASA grado 2 o 3

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • - malas condiciones generales
  • deterioro de la función hepática o renal
  • enfermedad vascular periférica
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: precondicionamiento isquémico
El preacondicionamiento isquémico se realizará después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar mediante el inflado del manguito de presión arterial superior a 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos.
Procedimiento: precondicionamiento isquémico
) el preacondicionamiento isquémico se realizará después de la inducción y antes del bypass cardiopulmonar mediante el inflado del manguito de presión arterial superior a 200 mmhg en el miembro inferior cada 5 min durante 3 ciclos
Sin intervención: control
no se hará ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación inotrópica
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función renal
Periodo de tiempo: 2 días
suero de creatinina
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00009910

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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