- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03105089
Effetto del precondizionamento cardiaco sul punteggio inotropo
27 ottobre 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University
Impatto di tipi variabili di precondizionamento sul punteggio inotropo in pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia
il precondizionamento del non dibattito ha un effetto prezioso sulla protezione miocardica.
pre-condizionamento del bypass pre-cardiopolmonare, sospettato di avere un ruolo nel supporto inotropo postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il precondizionamento (PC) del cuore si verifica quando una breve esposizione a uno stimolo protegge il cuore dalla successiva ischemia.
Lo stimolo PC può essere (ischemico; farmacologico o fisico) Il PC farmacologico può essere indotto da agenti variabili, ad es.
(Sevoflurano, isoflorano, oppioidi ecc.) Il pc ischemico include locale, remoto e l'idea è un'interruzione temporanea dell'afflusso di sangue all'organo in modo che si verifichi la liberazione dei mediatori protettivi I mediatori liberati hanno effetti favorevoli non solo sul miocardio, ma si estendono per proteggere altri organi contro l'attivazione infiammatoria; danno da riperfusione da ischemia Il punteggio Inotropo IS è già un evidente predittore di mobidità cardiaca e mortalità postoperatorie
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- intervento di sostituzione valvolare
- ASA grado 2 o 3
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- - cattive condizioni generali
- compromissione della funzionalità epatica o renale
- malattia vascolare periferica
- paziente rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: precondizionamento ischemico
il precondizionamento ischemico verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli
|
) il precondizionamento ischemico verrà eseguito dopo l'induzione e prima del bypass cardiopolmonare gonfiando il bracciale della pressione sanguigna superiore a 200 mmhg nell'arto inferiore ogni 5 minuti per 3 cicli
|
Nessun intervento: controllo
non verrà effettuato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
punteggio inotropo
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
funzione renale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
siero di creatinina
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00009910
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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