- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105089
Effekt av hjerteprekondisjonering på inotroppoengsummen
27. oktober 2017 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Effekten av variable typer prekondisjonering på inotroppoengsummen hos voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
prekondisjonering av ingen debatt har en verdifull effekt på myokardbeskyttelse.
pre-kardiopulmonal bypass prekondisjonering, mistenkt å ha en rolle ved postoperativ inotrop støtte
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prekondisjonering (PC) av hjertet skjer når kort eksponering for en stimulus beskytter hjertet mot påfølgende iskemi.
PC-stimulus kan være (iskemisk; farmakologisk eller fysisk) Farmakologisk PC kan induseres av variable midler, f.eks.
(Sevofluran ;isofloran, opioider etc ) Iskemisk pc inkluderer lokal ;fjernkontroll og ideen er midlertidig avbrudd i blodtilførselen til organet slik at frigjøring av beskyttende mediatorer skjer. andre organer mot inflammatorisk aktivering ;iskemi reperfusjonsskade Inotropisk skår IS er allerede en tydelig prediktor for postoperativ hjertemobiditet og dødelighet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- ventilerstatningskirurgi
- ASA grad 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi
- - dårlige generelle forhold
- nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- perifer vaskulær sykdom
- pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iskemisk prekondisjonering
iskemisk prekondisjonering vil bli utført etter induksjon og før kardiopulmonal bypass ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten over 200 mmhg i underekstremiteten hvert 5. minutt i 3 sykluser
|
) iskemisk prekondisjonering vil bli gjort etter induksjon og før kardiopulmonal bypass ved oppblåsing av blodtrykksmansjetten over 200 mmhg i underekstremiteten hvert 5. minutt i 3 sykluser
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inotropisk poengsum
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: 2 dyas
|
serum kreatinin
|
2 dyas
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00009910
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpen hjertekirurgi
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Yeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen-Skill AthletesTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
Kliniske studier på iskemisk prekondisjonering
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Rennes University HospitalFullført
-
Universität MünsterRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Kritisk sykTyskland
-
Jedrzej KosiukUkjent
-
St. Francis Hospital, New YorkAvsluttetKoronararteriesykdomForente stater
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Kardiopulmonal bypass | Inflammatorisk respons under hjertekirurgiKina
-
University of NottinghamFullførtVaskulære sykdommer | HypertensjonStorbritannia
-
Zealand University HospitalFullførtEndotelial dysfunksjon | Akutt kolecystittDanmark