- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105089
Effekt av hjärtkonditionering på inotroppoängen
27 oktober 2017 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Inverkan av olika typer av förkonditionering på inotroppoängen hos vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi
prekonditionering av ingen debatt har en värdefull effekt på myokardskyddet.
pre-kardiopulmonell bypass förkonditionering, misstänks ha en roll vid postoperativt inotropt stöd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förkonditionering (PC) av hjärtat sker när kort exponering för en stimulans skyddar hjärtat från efterföljande ischemi.
PC-stimulus kan vara (ischemisk; farmakologisk eller fysisk) Farmakologisk PC kan induceras av variabla medel, t.ex.
(Sevofluran ;isofloran, opioider etc ) Ischemisk pc inkluderar lokal ;fjärr och tanken är tillfälligt avbrott i blodtillförseln till organet så att frigöring av skyddande mediatorer sker. andra organ mot inflammatorisk aktivering ;ischemi reperfusionsskada Inotropisk poäng IS är redan en tydlig prediktor för postoperativ hjärtmobiditet och dödlighet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient
- ventilbytesoperation
- ASA klass 2 eller 3
Exklusions kriterier:
- akut operation
- - dåliga allmänna förhållanden
- nedsatt lever- eller njurfunktion
- perifer kärlsjukdom
- patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ischemisk förkonditionering
ischemisk förkonditionering kommer att göras efter induktion och före kardiopulmonell bypass genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten över 200 mmhg i nedre extremiteten var 5:e minut i 3 cykler
|
) ischemisk förkonditionering kommer att göras efter induktion och före kardiopulmonell bypass genom uppblåsning av blodtrycksmanschetten över 200 mmhg i nedre extremiteten var 5:e minut i 3 cykler
|
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
inotropisk poäng
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
njurfunktion
Tidsram: 2 dyas
|
serumkreatinin
|
2 dyas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009910
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppen hjärtkirurgi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
Kliniska prövningar på ischemisk förkonditionering
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...AvslutadOrgantransplantationFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaAvslutadCerebrovaskulär sjukdomKina
-
Jedrzej KosiukOkänd
-
The Hospital for Sick ChildrenOkändIschemisk förkonditioneringKanada
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekryteringSepsis | Akut njurskada | Kritiskt sjukTyskland
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
Zealand University HospitalAvslutadEndotel dysfunktion | Akut kolecystitDanmark
-
University Hospital, EssenKoblenz University of Applied ScienceOkändAortaklaffstenosTyskland
-
Shiraz University of Medical SciencesAvslutadKranskärlsbypass | Akut njurskada | Ischemisk förkonditioneringIran, Islamiska republiken
-
Cai LiAvslutad