- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105089
Effekt af hjerteprækonditionering på den inotrope score
27. oktober 2017 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University
Indvirkningen af variable typer prækonditionering på inotropescore hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi
forudsætning af ingen debat har en værdifuld effekt på myokardiebeskyttelse.
præ-kardiopulmonal bypass prækonditionering, mistænkes for at spille en rolle ved postoperativ inotrop støtte
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forkonditionering (PC) af hjertet opstår, når kortvarig udsættelse for en stimulus beskytter hjertet mod efterfølgende iskæmi.
PC-stimulus kan være (iskæmisk; farmakologisk eller fysisk) Farmakologisk pc kan induceres af variable midler, f.eks.
(Sevofluran ;isofloran, opioider osv.) Iskæmisk pc inkluderer lokal ;fjern og ideen er midlertidig afbrydelse af blodtilførslen til organet, således at frigørelse af beskyttende mediatorer sker. andre organer mod inflammatorisk aktivering; iskæmisk reperfusionsskade Inotropisk score IS er allerede en tydelig forudsigelse for postoperativ hjertemobiditet og dødelighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient
- ventiludskiftningsoperation
- ASA grad 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- - dårlige generelle forhold
- nedsat lever- eller nyrefunktion
- perifer vaskulær sygdom
- patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: iskæmisk prækonditionering
iskæmisk prækonditionering vil blive udført efter induktion og før kardiopulmonal bypass ved oppustning af manchetten med blodtryk over 200 mmhg i underekstremiteterne hvert 5. minut i 3 cyklusser
|
) iskæmisk prækonditionering vil blive udført efter induktion og før kardiopulmonal bypass ved oppustning af manchetten med blodtryk over 200 mmhg i underekstremiteterne hvert 5. minut i 3 cyklusser
|
Ingen indgriben: styring
der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
inotropisk score
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nyrefunktion
Tidsramme: 2 dyas
|
serum kreatinin
|
2 dyas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2017
Først opslået (Faktiske)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00009910
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringOpen-label placebosSchweiz
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
Kliniske forsøg med iskæmisk prækonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet