Equivalência Terapêutica e Segurança de Dois Cremes de Nitrato de Econazol, 1% Produtos em Tinea Pedis

Critério de inclusão:

• Homem saudável ou mulher não grávida e não lactante ≥ 18 anos de idade.
• Diagnóstico clínico de tinea pedis com lesões localizadas nos espaços interdigitais ou predominantemente interdigitais, mas que podem se estender a outras áreas do pé (as lesões não interdigitais não devem ser hiperqueratóticas, ou seja, características de tinea pedis mocassim).
• Provisoriamente confirmado na linha de base por uma preparação de montagem úmida positiva de hidróxido de potássio (KOH)
• Pontuação total ≥ 4 para os sinais e sintomas clínicos de tinea pedis na área-alvo. Além disso, a área alvo deve ter uma pontuação mínima de pelo menos 2 para eritema e uma pontuação mínima de pelo menos 2 para prurido ou descamação.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer outra infecção do pé ou outro processo patológico que, na opinião do Investigador, possa interferir na avaliação da tinea pedis do paciente
• História ou psoríase atual, líquen plano ou dermatite de contato envolvendo os pés nos últimos 12 meses.
• História pregressa de infecções por dermatófitos com falta de resposta à terapia antifúngica
• Tinea pedis confluente e difusa do tipo mocassim de toda a superfície plantar ou onicomicose envolvendo ≥ 20% da área da unha grande do pé e/ou envolvendo mais de cinco unhas no total ou outras dermatofitoses concomitantes (por exemplo, tinea cruris) e qualquer outra pele doença em uma extensão que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação da tinea pedis ou nos resultados do estudo