Prevalência e Resultado da Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda (PANDORA)
Prevalência e Resultado da Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda (Estudo PANDORA)
Este estudo é uma extensão da Rede da Iniciativa Espanhola de Epidemiologia, Estratificação e Terapias da Insuficiência Respiratória Aguda (SIESTA).
O presente estudo tem como objetivo estabelecer as características epidemiológicas e os resultados clínicos de pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda [definida como PaO2/FiO2 ≤300 mmHg na pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O ou mais e FiO2 de 0,3 ou mais] admitidos em uma rede de hospitais espanhóis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo estabelecer as características epidemiológicas e os resultados clínicos de pacientes adultos em ventilação mecânica com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda [definida como PaO2/FiO2 ≤300 mmHg na pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O ou mais e FiO2 de 0,3 ou mais] admitidos em uma rede de hospitais espanhóis. Embora existam poucos estudos observacionais publicados anteriormente examinando a incidência e mortalidade de pacientes com insuficiência respiratória aguda e SDRA, não há estudos avaliando especificamente as características epidemiológicas, padrões de ventilação e resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda na era atual de ventilação protetora pulmonar.
Como o estudo é prospectivo, com coleta consecutiva de dados clinicamente relevantes de pacientes e com a participação de várias UTIs de diferentes regiões geográficas da Espanha, os achados seriam altamente generalizáveis. O estudo visa melhorar o conhecimento sobre a epidemiologia e o resultado de pacientes ventilados, identificar a porcentagem de pacientes que desenvolvem SDRA sob a definição atual, validar um sistema de pontuação à beira do leito desenvolvido por nós para estratificação da gravidade pulmonar e examinar o prognóstico de insuficiência respiratória hipoxêmica e fatores de risco associados ao desfecho fatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha
- Hospital Universitario de La Coruña
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Albacete, Espanha
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Ciudad Real, Espanha
- Hospital General de Ciudad Real
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Cuenca, Espanha
- Hospital Virgen de la Luz
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León, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de León
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Madrid, Espanha
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
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Murcia, Espanha
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
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Málaga, Espanha
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Segovia, Espanha
- Hospital General de Segovia
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Valencia, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valladolid, Espanha
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Valladolid, Espanha
- Hospital Universitario Rio Hortega
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Valladolid, Espanha
- Hospital Universitario Rio Hortega - Anesthesia
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Zamora, Espanha
- Hospital Virgen de la Concha
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha
- Complejo Hospitalario de Santiago
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha
- Hospital Universitario Mutua de Terrasa
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Ciudad Real
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Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Espanha
- Hospital La Mancha Centro
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León
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Ponferrada, León, Espanha
- Hospital El Bierzo
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Espanha
- Hospital NS del Prado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Intubação endotraqueal e ventilação mecânica, independente da necessidade de suporte ventilatório ser menor ou maior que 24 horas. Somente pacientes recebendo ventilação mecânica invasiva podem ser incluídos, embora os pacientes possam estar em ventilação não invasiva antes da intubação.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg em ventilação mecânica invasiva com PEEP de 5 cmH2O ou mais e com FiO2 de 0,3 ou mais.
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente deve ser excluído (se atender a todos os critérios de inclusão), independentemente da doença de base, expectativa de vida estimada ou duração da ventilação mecânica invasiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência Respiratória Aguda Hipoxêmica
Pacientes intubados consecutivos recebendo ventilação mecânica invasiva, com PaO2/FiO2 ≤300 mmHg sob PEEP de 5 cmH2O ou mais e com FiO2 de 0,3 ou mais.
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suporte ventilatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de insuficiência respiratória aguda hipoxêmica
Prazo: 6 meses
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Os investigadores calcularão a prevalência em relação a: (i) número total de internações na UTI durante o período do estudo em todos os centros participantes; (ii) número total de pacientes ventilados mecanicamente durante o período do estudo em todos os centros participantes e (iii) por leito de UTI disponível nos centros participantes durante o período do estudo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte na UTI
Prazo: Internação em unidade de terapia intensiva [até 60 dias]
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resultado no momento da alta da UTI
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Internação em unidade de terapia intensiva [até 60 dias]
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morte no hospital
Prazo: Internação hospitalar [Máximo 6 meses]
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resultado antes da alta para casa (geral e em cada categoria de insuficiência respiratória hipoxêmica aguda).
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Internação hospitalar [Máximo 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACPVM170501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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