Akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen esiintyvyys ja seuraukset (PANDORA)
Akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen esiintyvyys ja seuraukset (PANDORA-tutkimus)
Tämä tutkimus on jatkoa Espanjan akuutin hengitysvajauksen epidemiologia-, stratifikaatio- ja hoitoaloiteverkostolle (SIESTA).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus [määritelty PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O tai enemmän, ja FiO2 0,3 tai enemmän] otettu Espanjan sairaaloiden verkostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset aikuisilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus [määritelty PaO2/FiO2 ≤300 mmHg positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O tai enemmän ja FiO2 0,3 tai enemmän] otettu Espanjan sairaaloiden verkostoon. Vaikka on olemassa vain vähän aiemmin julkaistuja havainnointitutkimuksia, joissa on tutkittu akuuttia hengitysvajausta ja ARDS-potilaita sairastavien potilaiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi erityisesti arvioitu epidemiologisia ominaisuuksia, ventilaatiotapoja ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus nykyaikana. keuhkoja suojaava ilmanvaihto.
Koska tutkimus on prospektiivinen, sillä potilailta kerätään peräkkäin kliinisesti merkityksellisiä tietoja ja siihen osallistuu useita teho-osastoja Espanjan eri maantieteellisiltä alueilta, tulokset olisivat hyvin yleistettävissä. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystä ventilaatiopotilaiden epidemiologiasta ja tuloksista, tunnistaa ARDS:iin sairastuneiden potilaiden prosenttiosuus nykyisen määritelmän mukaan, validoida kehittämämme pisteytysjärjestelmä keuhkojen vaikeusasteen jakamiseen ja tutkia ennustetta. hypokseminen hengitysvajaus ja kuolemaan johtaviin riskitekijöihin liittyvät riskitekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Hospital Universitario de La Coruña
-
Albacete, Espanja
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Ciudad Real, Espanja
- Hospital General de Ciudad Real
-
Cuenca, Espanja
- Hospital Virgen de la Luz
-
León, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de León
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Madrid, Espanja
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Murcia, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Málaga, Espanja
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Segovia, Espanja
- Hospital General de Segovia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Rio Hortega - Anesthesia
-
Zamora, Espanja
- Hospital Virgen de la Concha
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja
- Complejo Hospitalario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario Mutua de Terrasa
-
-
Ciudad Real
-
Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Espanja
- Hospital La Mancha Centro
-
-
León
-
Ponferrada, León, Espanja
- Hospital El Bierzo
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario NS de Candelaria
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Espanja
- Hospital NS del Prado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha.
- Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio riippumatta siitä, onko hengitystuen tarve lyhyempi vai pidempi kuin 24 tuntia. Vain potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, voidaan ottaa mukaan, vaikka potilaat olisivat voineet olla noninvasiivisessa ventilaatiossa ennen intubaatiota.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa PEEP:llä 5 cmH2O tai enemmän ja FiO2:lla 0,3 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei pidä sulkea pois (jos he täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit), riippumatta taustasairaudesta, arvioidusta elinajanodoteesta tai invasiivisen mekaanisen ventilaation kestosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypokseminen akuutti hengitysvajaus
Peräkkäiset intuboidut potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, joiden PaO2/FiO2 ≤300 mmHg PEEP:n ollessa 5 cmH2O tai enemmän ja FiO2:n 0,3 tai enemmän.
|
tuuletustuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemisen akuutin hengitysvajauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat laskevat esiintyvyyden suhteessa: (i) teho-osastoon käyntien kokonaismäärään tutkimusjakson aikana kaikissa osallistuvissa keskuksissa; (ii) mekaanisesti ventiloitujen potilaiden kokonaismäärä tutkimusjakson aikana kaikissa osallistuvissa keskuksissa ja (iii) osallistuvissa keskuksissa tutkimusjakson aikana saatavilla olevaa tehohoitoyksikköä kohden.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoitojakso [jopa 60 päivää]
|
tulos teho-osastolta kotiutuksen yhteydessä
|
Tehohoitojakso [jopa 60 päivää]
|
|
kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu [enintään 6 kuukautta]
|
tulos ennen kotiinlähtöä (yleensä ja kussakin akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen luokassa).
|
Sairaalassa oleskelu [enintään 6 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACPVM170501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
Kliiniset tutkimukset mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi