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급성 저산소혈증 호흡부전의 유병률 및 결과 (PANDORA)

2021년 3월 5일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

급성 저산소혈증 호흡부전의 유병률 및 결과(PANDORA 연구)

이 연구는 급성 호흡 부전(SIESTA) 네트워크의 역학, 계층화 및 치료를 위한 스페인 이니셔티브의 확장입니다.

본 연구는 급성 저산소혈증성 호흡부전[PEEP(positive end-expiratory pressure)이 5 cmH2O 이상일 때 PaO2/FiO2 ≤300 mmHg로 정의되고, FiO2가 0.3 이상] 스페인 병원 네트워크에 입원.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 급성 저산소혈증성 호흡부전[PEEP(positive end-expiratory pressure) 5 cmH2O 이상에서 PaO2/FiO2 ≤300 mmHg로 정의되고 FiO2가 0.3 이상] 스페인 병원 네트워크에 입원. 급성 호흡 부전과 ARDS 환자의 발생률과 사망률을 조사한 이전에 발표된 관찰 연구는 거의 없지만, 현 시대에 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 역학적 특성, 환기 패턴 및 임상 결과를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 폐 보호 환기.

이 연구는 환자로부터 임상적으로 관련된 데이터를 연속적으로 수집하고 스페인의 여러 지리적 지역에서 여러 ICU가 참여하는 전향적 연구이므로 결과는 매우 일반화될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 환기 환자의 역학 및 결과에 대한 지식을 개선하고, 현재 정의에 따라 ARDS가 발생한 환자의 비율을 확인하고, 폐 중증도의 계층화를 위해 개발한 병상 평가 시스템을 검증하고, 예후를 조사하는 것입니다. 저산소증 호흡 부전 및 치명적인 결과와 관련된 위험 요소.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인
        • Hospital Universitario de La Coruña
      • Albacete, 스페인
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Ciudad Real, 스페인
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Cuenca, 스페인
        • Hospital Virgen de la Luz
      • León, 스페인
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Murcia, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Segovia, 스페인
        • Hospital General de Segovia
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Universitario Rio Hortega - Anesthesia
      • Zamora, 스페인
        • Hospital Virgen de la Concha
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitario Mutua de Terrasa
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, 스페인
        • Hospital La Mancha Centro
    • León
      • Ponferrada, León, 스페인
        • Hospital El Bierzo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, 스페인
        • Hospital NS del Prado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 ICU에 입원한 모든 연속 환자는 매일 선별 검사를 받게 됩니다. 급성 저산소혈증 호흡 부전(위에서 정의한 대로)에 대한 포함 기준을 충족하는 환자만 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 환기 지원의 필요성이 24시간보다 짧은지 긴지 여부와 관계없이 기관내 삽관 및 기계적 환기. 환자가 삽관 전에 비침습적 인공호흡을 받을 수도 있지만 침습적 기계적 인공호흡을 받는 환자만 포함할 수 있습니다.
  • PEEP가 5cmH2O 이상이고 FiO2가 0.3 이상인 침습적 기계 환기에서 PaO2/FiO2 ≤300mmHg.

제외 기준:

  • 기저 질환, 예상 수명 또는 침습적 기계 환기 기간에 관계없이 어떤 환자도 제외되어서는 안 됩니다(모든 포함 기준을 충족하는 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저산소증 급성 호흡 부전
5cmH2O 이상의 PEEP에서 PaO2/FiO2 ≤300mmHg, FiO2가 0.3 이상인 침습적 기계 환기를 받는 연속 삽관 환자.
장치: 기계적 환기
환기 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증 급성 호흡 부전의 유병률
기간: 6 개월
조사관은 다음과 관련하여 유병률을 계산합니다. (i) 모든 참여 센터에서 연구 기간 동안 총 ICU 입원 수; (ii) 연구 기간 동안 모든 참여 센터에서 인공호흡을 받은 총 환자 수 및 (iii) 연구 기간 동안 참여 센터에서 사용 가능한 ICU 병상당.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에서 사망
기간: 중환자실 체류[최대 60일]
ICU 퇴원 당시 결과
중환자실 체류[최대 60일]
병원에서의 죽음
기간: 입원 [최대 6개월]
집으로 퇴원하기 전의 결과(전체 및 급성 저산소성 호흡 부전의 각 범주에서).
입원 [최대 6개월]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Negrin University Hospital

협력자

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

수사관

  • 수석 연구원: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Dr. Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACPVM170501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 데이터는 이 연구를 위해 특별히 고안된 증례 보고 양식(CRF)에 익명화되고 기록됩니다. 연구 종료 시 데이터가 전 세계적으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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