- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03162640
Impulsividade e Percepção do Tempo
24 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Ligação entre impulsividade e antecipação de tempo
Os fumadores de canábis que iniciaram o consumo prematuramente (antes dos 16 anos) apresentam uma impulsividade persistente muito depois de terem parado com o consumo.
A literatura destaca que a impulsividade promove a passagem para um consumo compulsivo, e a perda do controle.
Para explicar esse fenômeno, alguns autores levantaram a hipótese de que a impulsividade levaria os sujeitos a superestimar a duração dos eventos e a escolher recompensas imediatas em vez de recompensas preferidas, mas atrasadas.
Esta hipótese questiona o papel da antecipação temporal nas escolhas impulsivas.
Numa primeira hipótese, a impulsividade temporal poderia ser um déficit endógeno vinculado à recompensa, e seria responsável por distúrbios da antecipação temporal.
Nesse caso, os transtornos devem ser observados principalmente quando o sujeito antecipa uma recompensa.
Alternativamente, um distúrbio da antecipação temporal poderia provocar impulsividade e, neste caso, estaria presente com ou sem recompensa.
Para separar essas hipóteses, propomos testar as capacidades de antecipação temporal de não fumantes e primeiros fumantes de cannabis por meio de uma tarefa comportamental "Hazard function task", que permite medir a capacidade de um sujeito de antecipar o aparecimento de um evento com base em uma pista temporal.
Os correlatos neuronais serão medidos por um EEG de gravação da onda 'CNV' (fixar uma cota para negação de variação) que reflete o acúmulo temporal e os processos de antecipação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uso de maconha versus não fumantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis Homem ou mulher com idade entre 18 e 50 anos
- Ausência de consumo de maconha e tabaco por 1 ano e ausência de transtorno por uso de substâncias na história
- Correspondência em idade e sexo ao grupo de consumidores de maconha
- Os primeiros consumidores de cannabis (no início dos consumos antes dos 16 anos)
- Homem ou mulher com idade entre 18 e 50 anos
- Declaração de mais de três consumos diários de cannabis durante pelo menos um ano e consumo de cannabis iniciado antes dos 16 anos de idade.
- O exame de urina é positivo para a presença de cannabis
- Autoquestionário positivo CAST: 2 respostas positivas ao questionário CAST
- Hospitalizado ou não
Critério de exclusão:
Presença ou história de patologia somática grave e invalidante (neurológica, cardiovascular, pulmonar, metabólica, renal, hepática, gastrointestinal)
- História de traumatismo craniano com perda de consciência.
- transtorno por uso de substância, exceto a substância testada no protocolo (cannabis).
- Distúrbios sensoriais invalidantes em particular visual: glaucoma, qualquer patologia da retina. Acuidade visual 0,8
- História de anestesia geral nos 3 meses anteriores ao estudo
- Qualquer patologia neurológica ou psiquiátrica evolutiva
- Sujeito sob tutela
- gravidez
- Alimentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
P
para maconha
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C
para o grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir as capacidades dos sujeitos para antecipar a aparição do alvo
Prazo: 8 dias após a inclusão no estudo
|
com base em uma sugestão temporal apresentada antes do alvo, e dê a resposta o mais rápido possível após a apresentação de um alvo gratificante versus não recompensador.
|
8 dias após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence LALANNE-TONGIO, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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