- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03162640
Impulsividad y percepción del tiempo
24 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Vínculo entre impulsividad y anticipación del tiempo
Los fumadores de cannabis que han iniciado su consumo de forma prematura (antes de los 16 años) presentan una impulsividad persistente mucho después de haber interrumpido su consumo.
La literatura destaca que la impulsividad promueve el paso hacia un consumo compulsivo, y la pérdida de control.
Para explicar este fenómeno, algunos autores plantearon la hipótesis de que la impulsividad llevaría a los sujetos a sobreestimar la duración de los eventos y elegir recompensas inmediatas en lugar de recompensas preferidas pero retrasadas.
Esta hipótesis cuestiona el papel de la anticipación temporal en las elecciones impulsivas.
En una primera hipótesis, la impulsividad temporal podría ser un déficit endógeno ligado a la recompensa, y sería responsable de trastornos de la anticipación temporal.
En este caso, los trastornos deben observarse especialmente cuando el sujeto anticipa una recompensa.
Alternativamente, un trastorno de la anticipación temporal podría provocar impulsividad, y en este caso, se presentaría con o sin recompensa.
Para separar estas hipótesis, proponemos probar las capacidades de anticipación temporal de no fumadores y fumadores tempranos de cannabis mediante una tarea conductual "Hazard function task", que permite medir la capacidad de un sujeto para anticipar la aparición de un evento sobre la base de una señal temporal.
Los correlatos neuronales se medirán mediante un registro EEG de la onda 'CNV' (fija una cuota para la negación de variación) que refleja la acumulación temporal y los procesos de anticipación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consumo de cannabis versus no fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos Hombre o mujer de 18 a 50 años de edad
- Ausencia de consumo de cannabis y tabaco durante 1 año y ausencia de trastorno por uso de sustancias en la historia
- Coincidencia en edad y sexo con el grupo de consumidores de cannabis
- Consumidores tempranos de cannabis (al inicio de los consumos antes de los 16 años)
- Hombre o mujer de edad entre 18 y 50 años
- Declaración de más de tres consumos diarios de cannabis durante al menos un año y haber iniciado el consumo de cannabis antes de los 16 años.
- El análisis de orina da positivo para la presencia de cannabis
- Autocuestionario positivo CAST: 2 respuestas positivas al cuestionario CAST
- Hospitalizado o no
Criterio de exclusión:
Presencia o antecedentes de una patología somática grave e invalidante (neurológica, cardiovascular, pulmonar, metabólica, renal, hepática, gastrointestinal)
- Antecedentes de trauma craneal con pérdida de conciencia.
- trastorno por consumo de sustancias excepto la sustancia analizada en el protocolo (cannabis).
- Alteraciones sensoriales invalidantes en particular visuales: glaucoma, cualquier patología retiniana. Agudeza visual 0,8
- Historial de anestesia general en los 3 meses previos al estudio
- Cualquier patología neurológica o psiquiátrica evolutiva
- Sujeto bajo tutela
- el embarazo
- Alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PAG
para cannabis
|
|
C
para el grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir las capacidades de los sujetos para anticipar la aparición del target
Periodo de tiempo: 8 días después de la inclusión en el estudio
|
sobre la base de una señal temporal presentada antes del objetivo, y dar la respuesta lo más rápido posible después de la presentación de un objetivo gratificante versus no gratificante.
|
8 días después de la inclusión en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence LALANNE-TONGIO, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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