- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03162640
Impulsività e percezione del tempo
24 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Collegamento tra impulsività e anticipazione del tempo
I fumatori di cannabis che hanno iniziato prematuramente il loro consumo (prima dei 16 anni) presentano un'impulsività persistente molto più tardi dopo aver interrotto i loro consumi.
La letteratura evidenzia che l'impulsività favorisce il passaggio verso un consumo compulsivo, e la perdita del controllo.
Per spiegare questo fenomeno, alcuni autori hanno ipotizzato che l'impulsività porterebbe i soggetti a sopravvalutare la durata degli eventi ea scegliere premi immediati rispetto a premi preferiti ma ritardati.
Questa ipotesi mette in discussione il ruolo dell'anticipazione temporale nelle scelte impulsive.
In una prima ipotesi, l'impulsività temporale potrebbe essere un deficit endogeno legato alla ricompensa, e sarebbe responsabile di disturbi dell'anticipazione temporale.
In questo caso i disordini vanno osservati soprattutto quando il soggetto anticipa una ricompensa.
In alternativa, un disturbo dell'anticipazione temporale potrebbe provocare impulsività e, in questo caso, sarebbe presente con o senza ricompensa.
Per separare queste ipotesi, proponiamo di testare le capacità di anticipazione temporale dei non fumatori e dei primi fumatori di cannabis mediante un compito comportamentale "Hazard function task", che permette di misurare la capacità di un soggetto di anticipare l'apparizione di un evento sulla base di un indizio temporale.
I correlati neuronali saranno misurati mediante una registrazione EEG dell'onda 'CNV' (fissa una quota per negazione della variazione) che riflette l'accumulo temporale ei processi di anticipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consumo di cannabis rispetto ai non fumatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani Uomo o donna di età compresa tra i 18 ei 50 anni
- Assenza di consumo di cannabis e tabacco per 1 anno e assenza di disturbo da uso di sostanze nella storia
- Corrispondenza per età e sesso al gruppo di consumatori di cannabis
- Primi consumatori di cannabis (all'inizio dei consumi prima dei 16 anni)
- Uomo o donna di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Dichiarazione di più di tre consumi al giorno di cannabis per almeno un anno e consumo di cannabis iniziato prima dei 16 anni.
- L'analisi delle urine è positiva per la presenza di cannabis
- Autoquestionario positivo CAST: 2 risposte positive al questionario CAST
- Ricoverato o meno
Criteri di esclusione:
Presenza o storia di una patologia somatica grave e invalidante (neurologica, cardiovascolare, polmonare, metabolica, renale, epatica, gastro-intestinale)
- Storia di trauma cranico con perdita di coscienza.
- disturbo da uso di sostanze eccetto la sostanza testata nel protocollo (cannabis).
- Disturbi sensoriali invalidanti in particolare visivi: glaucoma, qualsiasi patologia retinica. Acutezza visiva 0,8
- Storia di anestesia generale nei 3 mesi precedenti lo studio
- Qualsiasi patologia evolutiva neurologica o psichiatrica
- Soggetto sotto tutela
- gravidanza
- Alimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
P
per la canapa
|
C
per il gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurare le capacità dei soggetti di anticipare l'apparizione del bersaglio
Lasso di tempo: 8 giorni dopo l'inclusione nello studio
|
sulla base di un segnale temporale presentato prima dell'obiettivo e dare la risposta il più rapidamente possibile dopo la presentazione di un obiettivo gratificante contro non gratificante.
|
8 giorni dopo l'inclusione nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence LALANNE-TONGIO, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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