- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03162640
Impulzivita a vnímání času
24. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Spojení mezi impulzivitou a časovou anticipací
Kuřáci konopí, kteří začali s konzumací předčasně (před 16 lety), projevují přetrvávající impulzivitu mnohem později poté, co s konzumací přestali.
Literatura zdůrazňuje, že impulzivita podporuje přechod k nutkavé spotřebě a ztrátu kontroly.
K vysvětlení tohoto jevu někteří autoři předpokládali, že impulzivita povede subjekty k přecenění doby trvání událostí a k volbě okamžitých odměn než preferovaných, ale opožděných odměn.
Tato hypotéza zpochybňuje roli časové anticipace v impulzivních volbách.
V první hypotéze by časová impulzivita mohla být endogenním deficitem vázaným na odměnu a byla by zodpovědná za poruchy časové anticipace.
V tomto případě by měly být poruchy pozorovány zejména tehdy, když subjekt očekává odměnu.
Alternativně by porucha časové anticipace mohla vyvolat impulzivitu a v tomto případě by byla přítomna s odměnou nebo bez ní.
Abychom oddělili tyto hypotézy, navrhujeme otestovat schopnosti dočasného předvídání nekuřáků a raných kuřáků konopí pomocí behaviorálního úkolu „Hazard function task“, který umožňuje měřit schopnost subjektu předvídat zjevení událost na základě časového podnětu.
Neuronové koreláty budou měřeny záznamem EEG vlny 'CNV' (fixní kvóta pro popření variace), která odráží časovou akumulaci a procesy předvídání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Užívání konopí versus nekuřáci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci Muž nebo žena ve věku od 18 do 50 let
- Absence konzumace konopí a tabáku po dobu 1 roku a absence poruchy užívání návykových látek v anamnéze
- Věk a pohlaví odpovídající skupině konzumentů konopí
- Časní konzumenti konopí (na začátku konzumace před 16 lety)
- Muž nebo žena ve věku od 18 do 50 let
- Výkaz více než tří konzumací konopí denně po dobu alespoň jednoho roku a konzumace konopí, která začala před dosažením věku 16 let.
- Rozbor moči je pozitivní na přítomnost konopí
- Pozitivní autodotazník CAST: 2 kladné odpovědi na dotazník CAST
- Hospitalizován nebo ne
Kritéria vyloučení:
Přítomnost nebo anamnéza závažné a invalidizující somatické patologie (neurologické, kardiovaskulární, plicní, metabolické, ledvinové, jaterní, gastrointestinální)
- Historie lebečního traumatu se ztrátou vědomí.
- porucha užívání návykových látek kromě látky testované v protokolu (konopí).
- Invalidující senzorické poruchy, zejména zrakové: glaukom, jakákoli patologie sítnice. Zraková ostrost 0,8
- Anamnéza celkové anestezie v předchozích 3 měsících studie
- Jakákoli evoluční neurologická nebo psychiatrická patologie
- Předmět pod opatrovnictvím
- těhotenství
- Krmení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
P
pro konopí
|
C
pro kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřte kapacity subjektů, abyste mohli předvídat zjevení cíle
Časové okno: 8 dní po zařazení do studie
|
na základě dočasného podnětu prezentovaného před cílem a poskytnout odpověď co nejrychleji po prezentaci odměňujícího proti neodměňujícího cíle.
|
8 dní po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence LALANNE-TONGIO, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika