- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03162640
Impulsivitet og tidsoppfatning
24. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Kobling mellom impulsivitet og tidsforventning
Cannabisrøykere som har begynt å konsumere for tidlig (før 16 år) viser en vedvarende impulsivitet mye senere etter å ha stoppet forbruket.
Litteraturen fremhever at impulsiviteten fremmer overgangen til et tvangsmessig forbruk, og tap av kontroll.
For å forklare dette fenomenet, antok noen forfattere at impulsivitet ville føre til at forsøkspersonene overvurderte varigheten av hendelser og til å velge umiddelbare belønninger enn foretrukne, men forsinkede belønninger.
Denne hypotesen stiller spørsmål ved rollen til den tidsmessige forventningen i de impulsive valgene.
I en første hypotese kan den temporale impulsiviteten være et endogent underskudd bundet til belønningen, og vil være ansvarlig for forstyrrelser i den tidsmessige forventningen.
I dette tilfellet bør lidelsene observeres spesielt når forsøkspersonen forventer en belønning.
Alternativt kan en forstyrrelse av den tidsmessige forventningen provosere impulsivitet, og i dette tilfellet være tilstede med eller uten belønning.
For å skille disse hypotesene, foreslår vi å teste kapasiteten til tidsmessig forventning hos ikke-røykere og tidlige røykere av cannabis ved hjelp av en atferdsoppgave "Hazard function task", som gjør det mulig å måle kapasiteten til et individ til å forutse tilsynekomsten av en hendelse på grunnlag av et tidsmessig signal.
Nevronkorrelatene vil bli målt ved et registrerings-EEG av bølgen 'CNV' (fastsett en kvote for fornektelse av variasjon) som gjenspeiler den tidsmessige akkumuleringen og forventningsprosessene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cannabisbruk versus ikke-røykere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige Mann eller kvinne mellom 18 og 50 år
- Fravær av forbruk av cannabis og tobakk i 1 år og fravær av ruslidelse i historien
- Matching i alder og kjønn til gruppen forbrukere av cannabis
- Tidlige forbrukere av cannabis (ved begynnelsen av forbruket før 16 år)
- Mann eller kvinne mellom 18 og 50 år
- Angivelse av mer enn tre forbruk daglig av cannabis i minst ett år og forbruk av cannabis som har startet før fylte 16 år.
- Urinanalyse er positivt for tilstedeværelsen av cannabis
- Positivt autospørreskjema CAST: 2 positive svar på CAST spørreskjema
- Innlagt på sykehus eller ikke
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse eller historie med en alvorlig og ugyldig somatisk patologi (nevrologisk, kardiovaskulær, lunge, metabolsk, nyre, lever, gastrointestinal)
- Historie med kraniale traumer med tap av bevissthet.
- rusmiddelforstyrrelse unntatt stoffet som er testet i protokollen (cannabis).
- Ugyldiggjørende sensoriske forstyrrelser, spesielt visuelle: glaukom, enhver retinal patologi. Visuell akutthet 0,8
- Anamnese med generell anestesi de siste 3 månedene av studien
- Enhver evolusjonær nevrologisk eller psykiatrisk patologi
- Emne under vergemål
- svangerskap
- Fôring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
P
for cannabis
|
|
C
for kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål kapasiteten til forsøkspersonene for å forutse tilsynekomsten av målet
Tidsramme: 8 dager etter inkludering i studien
|
på grunnlag av en tidsmessig cue presentert før målet, og gi responsen så raskt som mulig etter presentasjonen av et givende kontra ikke givende mål.
|
8 dager etter inkludering i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence LALANNE-TONGIO, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabisbruk
-
University Hospital, BrestPåmelding etter invitasjon
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsRekrutteringSchizofreni | Cannabis-indusert lidelseFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...German Research Foundation; University Hospital, BonnFullførtFritidsbruk av cannabis
-
Brigham and Women's HospitalHar ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
University of BaselUniversity Psychiatric Clinics Basel, University of Basel, Basel, Switzerland og andre samarbeidspartnereRekrutteringKjører under påvirkning av cannabisSveits
-
Johns Hopkins UniversityCenter for Psychedelic and Consciousness ResearchRekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater