Segurança e eficiência do denosumabe em pacientes pediátricos com osteoporose induzida por glicocorticóides
17 de julho de 2024 atualizado por: Amgen
Um estudo randomizado de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a segurança e a eficácia do denosumabe em pacientes pediátricos com osteoporose induzida por glicocorticóides
Avaliar o efeito de denosumabe na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar Z-score, conforme avaliado por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) aos 12 meses em crianças de 5 a 17 anos de idade com osteoporose induzida por glicocorticóide (GC) (GiOP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título: Um estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a segurança e a eficácia do denosumabe em pacientes pediátricos com osteoporose induzida por glicocorticóides
Fase do estudo: 3 Indicação: Osteoporose induzida por glicocorticóides
Objetivo primário: Avaliar o efeito do denosumabe no escore Z da densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, conforme avaliado por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) aos 12 meses em crianças de 5 a 17 anos de idade com glicocorticóide (GC) osteoporose induzida (GiOP).
Objetivo(s) Secundário(s): Avaliar o efeito do denosumabe em crianças de 5 a 17 anos de idade com GiOP em relação a:
- Alteração no Z-score de DMO da coluna lombar conforme avaliado por DXA desde o início até 6, 18, 24 e 36 meses
- Alteração no escore Z de DMO do fêmur proximal conforme avaliado por DXA desde o início até 6, 12, 18, 24 e 36 meses
- Número de participantes com fraturas de ossos longos confirmadas por raios-X e fraturas vertebrais novas e agravadas desde o pré-tratamento até o pós-tratamento aos 12, 24 e 36 meses
- Número de participantes com melhora das fraturas vertebrais do pré-tratamento para o pós-tratamento aos 12, 24 e 36 meses (no geral, entre os indivíduos com redução clínica da fratura e entre os indivíduos com aumento clínico da fratura)
- Número de participantes com fraturas vertebrais e não vertebrais pré-tratamento, pós-tratamento e pós-retirada aos 12, 24 e 36 meses
- Questionário de Mudança na Saúde Infantil - Formulário para Pais-50 (CHQ-PF-50) Pontuação do Resumo Físico aos 12, 24 e 36 meses
- Alteração na pontuação do resumo psicológico do CHQ-PF-50 aos 12, 24 e 36 meses
- Mudança na pontuação do Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde Infantil (CHAQ) aos 12, 24 e 36 meses
- Mudança na escala de classificação de dor facial de Wong-Baker (WBFPRS) aos 12, 24 e 36 meses
- Mudança na velocidade de crescimento, determinada pelo cálculo de escores Z ajustados por idade para altura, peso e índice de massa corporal (IMC), aos 24 e 36 meses
- Concentração sérica de denosumabe em 1 e 10 dias e 6, 12 e 18 meses (amostras adicionais de farmacocinética [PK] de denosumabe sérico a serem coletadas no dia 30 e no mês 3 em um subestudo de PK/marcador de remodelação óssea [BTM] de até 15 indivíduos) Hipóteses: A hipótese deste estudo é que a alteração da linha de base no escore Z de DMO da coluna lombar após 12 meses de tratamento com denosumabe em crianças de 5 a 17 anos de idade com GiOP será maior do que placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6909
- Perth Childrens Hospital
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Sofia, Bulgária, 1784
- Medical Centre Synexus Sofia EOOD
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universtaire Saint Luc Universite Catholique de Louvain
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte Justine
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 050021
- Center for Clinical and Basic Research Colombia
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110221
- Solano y Terront Servicios Medicos Ltda - Unidad Integral de Endocrinologia Uniendo
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colômbia, 681004
- Foscal Internacional-Fundacion Oftalmologica de Santander
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- AI duPont Hospital for Children
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Masonic Childrens Hospital Discovery Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Childrens Hospital
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Moscow, Federação Russa, 119991
- FSAI Scientific Center of Childrens Health of MoH of the RF
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Moscow, Federação Russa, 119991
- SBEI of HPE First Moscow state medical university na I M Sechenov of MoH of Russian Federation
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Novosibirsk, Federação Russa, 630007
- SBHI of Novosibirsk region City Pediatric Clinical Hospital of Emergency Care
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Saint Petersburg, Federação Russa, 191025
- LLC Medical Technologies
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Firenze, Itália, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
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Milan, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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Roma, Itália, 00161
- Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
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Ciudad de Mexico, México, 03100
- RM Pharma Specialists SA de CV
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Ankara, Peru, 06590
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi
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Arequipa, Peru, 040001
- Centro Especializado de Enfermedades Neoplasicas
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Callao, Peru, Callao 2
- Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren
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Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk Universitesi Tip Fakultesi
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Istanbul, Peru, 34890
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
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Izmir, Peru, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Lima, Peru, Lima 27
- Clinica Angloamericana
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Lima, Peru, Lima27
- Centro de Investigación Ricardo Palma
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Lima
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Brena, Lima, Peru, Lima 5
- Instituto Nacional de Salud del Nino
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Dnipro, Ucrânia, 49100
- CI Dnipropetrovsk Regional Children Clinical Hospital of Dnipropetrovsk Regional Council
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Kharkiv, Ucrânia, 61075
- Communal Institution of Healthcare Kharkiv City Clinical Children Hospital 16
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Kyiv, Ucrânia, 01025
- National Childrens Specialized Hospital OHMATDYT
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500 025
- Gandhi Medical College
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110 022
- Sir Ganga Ram Hospital
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Karnataka
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Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- KLES Dr Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
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Tamil Nadu
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Vellore, Tamil Nadu, Índia, 632 004
- Christian Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 5 e 17 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
- Diagnóstico clínico de GiOP conforme definido pelo seguinte (e consistente com a definição de osteoporose em crianças e adolescentes da Sociedade Internacional de Densitometria Clínica [Bishop et al, 2014])
- Um diagnóstico confirmado de condição(ões) não maligna(s) que requer tratamento com GC sistêmico (incluindo, mas não limitado a, condições crônicas reumatológicas, gastrointestinais, neurológicas, respiratórias e/ou nefrológicas)
- Indivíduos que estão em GC sistêmico apenas como terapia de reposição para insuficiência adrenal não são elegíveis para o estudo - Tratamento com GC sistêmico (intravenoso ou oral) de qualquer duração para a(s) condição(ões) não maligna(s) subjacente(s) nos 12 meses anteriores à triagem
Evidência de pelo menos 1 fratura por compressão vertebral de Genant Grau 1 ou superior, conforme avaliado pelo fornecedor central de imagem em radiografias laterais da coluna realizadas na triagem ou dentro de 2 meses antes da triagem; OU, na ausência de fraturas por compressão vertebral, presença de história de fratura clinicamente significativa (isto é, ≥ 2 fraturas de ossos longos aos 10 anos de idade ou ≥ 3 fraturas de ossos longos em qualquer idade até 17 anos) e DMO Z da coluna lombar -escore ≤ -2,0, conforme avaliado pelo fornecedor central de imagem.
- O representante legalmente aceitável do sujeito forneceu consentimento informado quando o sujeito é legalmente jovem demais para fornecer consentimento informado e o sujeito forneceu consentimento com base nos regulamentos e/ou diretrizes locais antes do início de quaisquer atividades/procedimentos específicos do estudo
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 5 e 17 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
- Diagnóstico clínico de GiOP conforme definido pelo seguinte (e consistente com a definição de osteoporose em crianças e adolescentes da Sociedade Internacional de Densitometria Clínica [Bishop et al, 2014])
- Um diagnóstico confirmado de condição(ões) não maligna(s) que requer tratamento com GC sistêmico (incluindo, mas não limitado a, condições crônicas reumatológicas, gastrointestinais, neurológicas, respiratórias e/ou nefrológicas)
- Indivíduos que estão em GC sistêmico apenas como terapia de reposição para insuficiência adrenal não são elegíveis para o estudo
- Tratamento com GC sistêmico (intravenoso ou oral) de qualquer duração para a(s) condição(ões) não maligna(s) subjacente(s) nos 12 meses anteriores à triagem
- Espera-se que crianças pré-púberes requeiram uso significativo de GC durante o estudo, de acordo com a opinião do investigador
Os critérios de exclusão incluirão o seguinte:
- Hipertireoidismo atual (a menos que bem controlado com terapia antitireoidiana estável)
- Hipotireoidismo clínico atual (a menos que bem controlado com terapia de reposição de tireoide estável)
- Histórico de hiperparatireoidismo
- Hipoparatireoidismo atual
- Distrofia muscular de Duchenne com anormalidade cardíaca sintomática
- Má absorção atual
- Infecção ativa ou história de infecções
História de malignidade
- Hipertireoidismo atual (a menos que bem controlado com terapia antitireoidiana estável)
- Hipotireoidismo clínico atual (a menos que bem controlado com terapia de reposição de tireoide estável)
- Histórico de hiperparatireoidismo
- Hipoparatireoidismo atual
- Quaisquer causas de osteoporose primária ou secundária (além do uso de GC) ou exposição anterior a medicamentos não GC, que o investigador considere ter sido um fator importante que contribuiu para a(s) fratura(s) do paciente
- Insuficiência adrenal atual como única indicação para terapia com GC
- Distrofia muscular de Duchenne com anormalidade cardíaca sintomática
- Má absorção atual (em crianças com albumina sérica - limite inferior do normal [LLN], a má absorção deve ser clinicamente descartada pelo investigador para confirmar a elegibilidade)
- Intolerância conhecida a suplementos de cálcio ou vitamina D
- Infecção ativa ou história de infecções, definidas da seguinte forma:
- Qualquer infecção ativa para a qual anti-infecciosos sistêmicos foram usados dentro de 4 semanas antes da triagem
- Infecção grave, definida como requerendo hospitalização ou anti-infecciosos intravenosos dentro de 8 semanas antes da triagem
- Infecção recorrente ou crônica ou outra infecção ativa que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Placebo
SC Q6M placebo
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SC Q6M placebo
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Experimental: Denosumabe
1 mg/kg PC (até um máximo de 60 mg) SC Q6M
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1mg/kg BW (até um máximo de 60 mg) SC Q6M
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no escore Z da DMO da coluna lombar conforme avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) em 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A DMO da coluna lombar foi avaliada por DXA e analisada por análise de covariância (ANCOVA), incluindo tratamento (denosumabe vs placebo), idade basal e escore z da DMO basal.
Os resultados do DXA foram convertidos em escores z, indicando o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam melhora na DMO da coluna lombar.
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação Z da DMO da coluna lombar conforme avaliado por DXA em 6, 18, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e 6, 18, 24 e 36 meses
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A DMO da coluna lombar foi avaliada por DXA e analisada por análise de medidas repetidas com grupo de randomização, visita, idade basal e escore z da DMO basal como efeitos fixos.
Tratamento por consulta foi incluído como termo de interação.
Os resultados do DXA foram convertidos em escores z, indicando o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam melhora na DMO da coluna lombar.
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Linha de base e 6, 18, 24 e 36 meses
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Alteração da linha de base no escore Z da DMO do fêmur proximal conforme avaliado por DXA em 6, 12, 18, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e 6, 12, 18, 24 e 36 meses
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A DMO do fêmur proximal (quadril total e colo femoral) foi avaliada por DXA e analisada por análise de medidas repetidas com grupo de randomização, visita, idade basal e escore z da DMO basal como efeitos fixos.
Tratamento por consulta foi incluído como termo de interação.
Os resultados do DXA foram convertidos em escores z, indicando o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam melhora na DMO do fêmur proximal.
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Linha de base e 6, 12, 18, 24 e 36 meses
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Número de participantes com fraturas de ossos longos e/ou fraturas vertebrais confirmadas por raios X aos 12, 24 e 36 meses
Prazo: Mês 12, 24 e 36
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Número de participantes que apresentam pelo menos uma fratura de osso longo ou fratura vertebral e número de participantes que apresentam mais de uma fratura de osso longo ou fratura vertebral.
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Mês 12, 24 e 36
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Número de participantes com melhora nas fraturas vertebrais aos 12, 24 e 36 meses
Prazo: Mês 12, 24 e 36
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Número de participantes com melhora das fraturas vertebrais.
Uma fratura em melhoria é definida como aquela que mostra sinais de cura/reparo desde o início, conforme avaliado por raio-X.
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Mês 12, 24 e 36
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Número de participantes com fraturas vertebrais e não vertebrais novas e agravadas aos 12, 24 e 36 meses
Prazo: Mês 12, 24 e 36
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Número de participantes que apresentam pelo menos uma fratura vertebral ou fratura não vertebral e número de participantes que apresentam mais de uma fratura vertebral ou fratura não vertebral.
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Mês 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base no Questionário de Saúde Infantil - Formulário dos Pais-50 (CHQ-PF-50) Pontuação de Resumo Físico aos 12, 24 e 36 Meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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O CHQ-PF-50 é um questionário de 50 itens que deve ser preenchido pelos pais ou responsáveis de crianças entre 5 e 18 anos.
A pontuação do resumo físico varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base na pontuação de resumo psicológico do CHQ-PF-50 em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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O CHQ-PF-50 é um questionário de 50 itens que deve ser preenchido pelos pais ou responsáveis de crianças entre 5 e 18 anos.
A pontuação do resumo psicológico varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde psicológica.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base no Questionário de Avaliação de Saúde Infantil (CHAQ) Pontuação do Índice de Incapacidade em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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O CHAQ foi desenvolvido para medir a funcionalidade física em crianças de 6 meses a 18 anos de idade.
É composto por 54 questões relacionadas à capacidade da criança de realizar diversas atividades da vida diária.
Dependendo da pergunta feita, cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 3 com base no nível de dificuldade experimentado pela criança ou de 0 a 1 com base no fato de a criança precisar de assistência de outra pessoa ou usar um auxílio ou outro dispositivo.
Todas as questões do CHAQ foram pontuadas e convertidas para uma pontuação total do índice variando de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base na escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES (WBFPRS) em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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A WBFPRS é uma escala horizontal de dor para crianças de 3 a 18 anos que consiste em 6 faces que variam desde uma face sorridente “sem dor” com pontuação 0 até uma face chorosa “dói mais” com pontuação 10.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base na pontuação Z da velocidade de crescimento (altura) em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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A velocidade de crescimento foi determinada calculando-se escores z ajustados por idade para altura, peso e índice de massa corporal (IMC).
Os escores Z representam o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam aumento da velocidade de crescimento.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base na pontuação Z da velocidade de crescimento (peso) em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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A velocidade de crescimento foi determinada calculando-se escores z ajustados à idade para altura, peso e IMC.
Os escores Z representam o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam aumento da velocidade de crescimento.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Mudança da linha de base na pontuação Z da velocidade de crescimento (IMC) em 12, 24 e 36 meses
Prazo: Linha de base e meses 12, 24 e 36
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A velocidade de crescimento foi determinada calculando-se escores z ajustados à idade para altura, peso e IMC.
Os escores Z representam o número de desvios padrão da média da população de referência, com 0 denotando a média.
Mudanças positivas em relação à linha de base significam aumento da velocidade de crescimento.
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Linha de base e meses 12, 24 e 36
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Concentração sérica média de denosumabe
Prazo: Dia 1, Dia 10, Dia 30, Mês 3, Mês 6, Mês 12 e Mês 18
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Dia 1, Dia 10, Dia 30, Mês 3, Mês 6, Mês 12 e Mês 18
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MD, Amgen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140444
- 2016-003083-39 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pacientes individuais não identificados para variáveis necessárias para abordar a questão de pesquisa específica em uma solicitação de compartilhamento de dados aprovada
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de compartilhamento de dados relacionadas a este estudo serão consideradas a partir de 18 meses após o término do estudo e 1) o produto e a indicação receberam autorização de comercialização nos EUA e na Europa ou 2) o desenvolvimento clínico do produto e/ou indicação foi descontinuado e os dados não serão submetidos a autoridades reguladoras.
Não há data final para elegibilidade para enviar uma solicitação de compartilhamento de dados para este estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores qualificados podem enviar uma solicitação contendo os objetivos da pesquisa, o(s) produto(s) da Amgen e estudo/estudos da Amgen em escopo, parâmetros/resultados de interesse, plano de análise estatística, requisitos de dados, plano de publicação e qualificações do(s) pesquisador(es).
Em geral, a Amgen não atende a solicitações externas de dados individuais de pacientes com a finalidade de reavaliar questões de segurança e eficácia já abordadas na rotulagem do produto.
As solicitações são analisadas por um comitê de consultores internos.
Se não for aprovado, um Painel de Revisão Independente de Compartilhamento de Dados arbitrará e tomará a decisão final.
Após a aprovação, as informações necessárias para abordar a questão da pesquisa serão fornecidas sob os termos de um acordo de compartilhamento de dados.
Isso pode incluir dados anônimos de pacientes individuais e/ou documentos de suporte disponíveis, contendo fragmentos de código de análise quando fornecidos nas especificações de análise.
Mais detalhes estão disponíveis no link abaixo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça