Lorcaserina em combinação com XR-Naltrexona para prevenção de recaídas no transtorno do uso de opioides

Critério de inclusão:

• 1. Indivíduos entre 18 e 60 anos

  2. Atende aos critérios DSM-5 de transtorno atual por uso de opioides presente por pelo menos seis meses, comprovado por urina positiva para opioides

  3. Procurando tratamento para transtorno de uso de opioides

  4. Capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo

  5. Não abaixo do peso; definido como IMC≥18,5

Critério de exclusão:

1. História ao longo da vida do diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
2. Critérios atuais do DSM-5 para qualquer outro transtorno psiquiátrico que, no julgamento do investigador, seja instável, seria interrompido pela medicação do estudo ou provavelmente exigiria farmacoterapia ou psicoterapia durante o período do estudo. O tratamento concomitante com outra medicação psicotrópica é excludente.
3. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno por uso de substância - grave, exceto transtorno por uso de opioides e nicotina. A dependência fisiológica de álcool ou sedativos-hipnóticos é excludente.
4. Uma história recente de uso excessivo de álcool ou sedativos-hipnóticos (usando grandes quantidades em um curto período de tempo para intoxicação grave ou desmaios).
5. Gravidez, lactação ou falha no uso de método anticoncepcional adequado em pacientes do sexo feminino que atualmente praticam atividade sexual com homens.
6. Condições médicas instáveis, como AIDS, câncer, hipertensão não controlada (pressão arterial > 140/90), diabetes não controlada, hipertensão pulmonar ou doença cardíaca.
7. Legalmente obrigado a participar de um programa de tratamento de transtornos por uso de substâncias.
8. História atual ou recente de comportamento violento ou suicida significativo, risco de suicídio ou homicídio
9. Atualmente atende ao diagnóstico DSM-5 para um transtorno alimentar com baixo peso corporal (IMC <20)
10. História de overdose acidental de opioides nos últimos três anos ou qualquer outra história significativa de overdose após desintoxicação nos últimos 10 anos, definida como um episódio de inconsciência induzida por opioides, quer tenha sido procurado ou recebido tratamento médico ou não.
11. Testes de função hepática elevados (AST e ALT > 3 vezes o limite superior do normal) ou função renal prejudicada (GFR <60 ml/min)
12. História conhecida de alergia, intolerância ou hipersensibilidade à lorcaserina, naltrexona ou qualquer outro medicamento do estudo
13. Uso concomitante de medicamentos para enxaqueca contendo ergotamina (Cafergot, Ergomar) ou dihidroergotamina (Migranal), agonistas do receptor 5HT2B como cabergolina ou medicamentos metabolizados por CYP2D6 (tioridazina, tamoxifeno, metoprolol, aripiprazol, codeína)