Lorcaserin i kombinasjon med XR-Naltrexone for tilbakefallsforebygging ved opioidbruksforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

• 1. Personer mellom 18-60 år

  2. Oppfyller DSM-5-kriteriene for gjeldende opioidbruksforstyrrelse tilstede i minst seks måneder, støttet av en positiv urin for opioider

  3. Søke behandling for opioidbruksforstyrrelse

  4. I stand til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer

  5. Ikke undervektig; definert som BMI≥18,5

Ekskluderingskriterier:

1. Livstidshistorie med DSM-5 diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
2. Gjeldende DSM-5-kriterier for enhver annen psykiatrisk lidelse som etter etterforskerens vurdering er ustabil, vil bli forstyrret av studiemedisinen, eller sannsynligvis vil kreve farmakoterapi eller psykoterapi i løpet av studieperioden. Samtidig behandling med andre psykotrope medisiner er ekskluderende.
3. Personer som oppfyller DSM-5-kriteriene for alle rusforstyrrelser - alvorlige, unntatt opioid- og nikotinbruksforstyrrelser. Fysiologisk avhengighet av alkohol eller beroligende-hypnotika er ekskluderende.
4. En nyere historie med overstadig bruk av alkohol eller beroligende-hypnotika (bruk av store mengder på kort tid til alvorlig forgiftning eller blackout).
5. Graviditet, amming eller unnlatelse av å bruke adekvat prevensjonsmetode hos kvinnelige pasienter som for tiden deltar i seksuell aktivitet med menn.
6. Ustabile medisinske tilstander, som AIDS, kreft, ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 140/90), ukontrollert diabetes, pulmonal hypertensjon eller hjertesykdom.
7. Lovlig mandat til å delta i et behandlingsprogram for rusforstyrrelser.
8. Nåværende eller nyere historie med betydelig voldelig eller selvmordsatferd, risiko for selvmord eller drap
9. Oppfyller for tiden DSM-5 diagnose for en spiseforstyrrelse med lav kroppsvekt (BMI <20)
10. Anamnese med utilsiktet overdosering av opioid de siste tre årene eller annen betydelig historie med overdosering etter avgiftning i løpet av de siste 10 årene definert som en episode med opioid-indusert bevisstløshet, uansett om medisinsk behandling ble søkt eller mottatt.
11. Forhøyede leverfunksjonstester (AST og ALAT > 3 ganger øvre normalgrense) eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min)
12. Kjent historie med allergi, intoleranse eller overfølsomhet overfor lorcaserin, naltrekson eller andre studiemedisiner
13. Samtidig bruk av migrenemedisiner som inneholder ergotamin (Cafergot, Ergomar) eller dihydroergotamin (Migranal), 5HT2B-reseptoragonister som kabergolin, eller medisiner metabolisert av CYP2D6 (tioridazin, tamoxifen, metoprolol, aripiprazol, kodein)