Lorcaserina en combinación con XR-naltrexona para la prevención de recaídas en el trastorno por consumo de opiáceos

Criterios de inclusión:

• 1. Individuos entre las edades de 18-60

  2. Cumple con los criterios del DSM-5 de trastorno actual por uso de opioides presente durante al menos seis meses, respaldado por una orina positiva para opioides

  3. Buscar tratamiento para el trastorno por consumo de opioides

  4. Capaz de dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio

  5. No bajo peso; definido como IMC≥18.5

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de por vida de diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
2. Criterios actuales del DSM-5 para cualquier otro trastorno psiquiátrico que, a juicio del investigador, sea inestable, se vea afectado por la medicación del estudio o probablemente requiera farmacoterapia o psicoterapia durante el período del estudio. El tratamiento concurrente con otros medicamentos psicotrópicos es excluyente.
3. Individuos que cumplen con los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno por uso de sustancias: grave, distinto del trastorno por uso de opiáceos y nicotina. La dependencia fisiológica del alcohol o de sedantes-hipnóticos es excluyente.
4. Una historia reciente de consumo compulsivo de alcohol o sedantes hipnóticos (uso de grandes cantidades en poco tiempo hasta intoxicación severa o desmayos).
5. Embarazo, lactancia o falta de uso de un método anticonceptivo adecuado en pacientes mujeres que actualmente tienen actividad sexual con hombres.
6. Condiciones médicas inestables, como SIDA, cáncer, hipertensión no controlada (presión arterial > 140/90), diabetes no controlada, hipertensión pulmonar o enfermedad cardíaca.
7. Obligado legalmente a participar en un programa de tratamiento de trastornos por uso de sustancias.
8. Antecedentes actuales o recientes de conducta significativamente violenta o suicida, riesgo de suicidio u homicidio
9. Actualmente cumple con el diagnóstico DSM-5 para un trastorno alimentario con bajo peso corporal (IMC <20)
10. Historia de sobredosis accidental de opioides en los últimos tres años o cualquier otra historia significativa de sobredosis después de la desintoxicación en los últimos 10 años definida como un episodio de inconsciencia inducida por opioides, ya sea que se haya buscado o recibido tratamiento médico o no.
11. Pruebas de función hepática elevadas (AST y ALT > 3 veces el límite superior de lo normal) o alteración de la función renal (TFG <60 ml/min)
12. Antecedentes conocidos de alergia, intolerancia o hipersensibilidad a la lorcaserina, la naltrexona o cualquier otro medicamento del estudio.
13. Uso concomitante de medicamentos para la migraña que contienen ergotamina (Cafergot, Ergomar) o dihidroergotamina (Migranal), agonistas del receptor 5HT2B como cabergolina o medicamentos metabolizados por CYP2D6 (tioridazina, tamoxifeno, metoprolol, aripiprazol, codeína)