Lorcaserin i kombination med XR-Naltrexon för att förebygga återfall vid opioidanvändningsstörning

Inklusionskriterier:

• 1. Individer mellan 18-60 år

  2. Uppfyller DSM-5-kriterierna för aktuell opioidanvändningsstörning som finns i minst sex månader, med stöd av en positiv urin för opioider

  3. Söka behandling för störning av opioidanvändning

  4. Kan ge informerat samtycke och följa studieprocedurer

  5. Inte underviktig; definieras som BMI≥18,5

Exklusions kriterier:

1. Livstidshistoria av DSM-5-diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
2. Nuvarande DSM-5-kriterier för alla andra psykiatriska störningar som enligt utredarens bedömning är instabila, som skulle störas av studiemedicinen eller sannolikt kommer att kräva farmakoterapi eller psykoterapi under studieperioden. Samtidig behandling med annan psykofarmaka är uteslutande.
3. Individer som uppfyller DSM-5-kriterierna för alla missbruksrubbningar - allvarliga, andra än opioid- och nikotinmissbruk. Fysiologiskt beroende av alkohol eller sedativa-sömnmedel är uteslutande.
4. En ny historia av hetsanvändning av alkohol eller lugnande medel-sömnmedel (användning av stora mängder på kort tid till allvarlig förgiftning eller blackout).
5. Graviditet, amning eller underlåtenhet att använda adekvat preventivmetod hos kvinnliga patienter som för närvarande ägnar sig åt sexuell aktivitet med män.
6. Instabila medicinska tillstånd, såsom AIDS, cancer, okontrollerad hypertoni (blodtryck > 140/90), okontrollerad diabetes, pulmonell hypertoni eller hjärtsjukdom.
7. Lagligt mandat att delta i ett behandlingsprogram för missbruksstörningar.
8. Aktuell eller ny historia av betydande våldsamt eller suicidalt beteende, risk för självmord eller mord
9. Uppfyller för närvarande DSM-5 diagnos för en ätstörning med låg kroppsvikt (BMI <20)
10. Historik av oavsiktlig opioidöverdosering under de senaste tre åren eller någon annan betydande historia av överdosering efter avgiftning inom de senaste 10 åren definierad som en episod av opioidinducerad medvetslöshet, oavsett om medicinsk behandling sökts eller mottagits.
11. Förhöjda leverfunktionstester (ASAT och ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen) eller nedsatt njurfunktion (GFR<60 ml/min)
12. Känd historia av allergi, intolerans eller överkänslighet mot lorcaserin, naltrexon eller andra studiemediciner
13. Samtidig användning av migränmediciner som innehåller ergotamin (Cafergot, Ergomar) eller dihydroergotamin (Migranal), 5HT2B-receptoragonister som kabergolin eller mediciner som metaboliseras av CYP2D6 (tioridazin, tamoxifen, metoprolol, aripiprazol, kodein)