Lorcaserin in combinatie met XR-Naltrexon voor terugvalpreventie bij opioïdengebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

• 1. Personen tussen de 18 en 60 jaar

  2. Voldoet aan de DSM-5-criteria van de huidige opioïdengebruiksstoornis die ten minste zes maanden aanwezig is, ondersteund door een positieve urine voor opioïden

  3. Behandeling zoeken voor een opioïdengebruiksstoornis

  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures

  5. Geen ondergewicht; gedefinieerd als BMI≥18,5

Uitsluitingscriteria:

1. Levenslange geschiedenis van DSM-5-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
2. Huidige DSM-5-criteria voor elke andere psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker instabiel is, verstoord zou kunnen worden door de studiemedicatie of die waarschijnlijk farmacotherapie of psychotherapie nodig heeft tijdens de studieperiode. Gelijktijdige behandeling met andere psychotrope medicatie is uitgesloten.
3. Personen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen - ernstig, anders dan opioïden- en nicotinegebruiksstoornissen. Fysiologische afhankelijkheid van alcohol of sedativa-hypnotica is uitsluitend.
4. Een recente geschiedenis van binge-gebruik van alcohol of sedativa-hypnotica (grote hoeveelheden in korte tijd gebruiken tot ernstige dronkenschap of black-outs).
5. Zwangerschap, borstvoeding of het niet gebruiken van een adequate anticonceptiemethode bij vrouwelijke patiënten die momenteel seksuele activiteit hebben met mannen.
6. Onstabiele medische aandoeningen, zoals AIDS, kanker, ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk > 140/90), ongecontroleerde diabetes, pulmonale hypertensie of hartziekte.
7. Wettelijk verplicht om deel te nemen aan een behandelingsprogramma voor stoornissen in het gebruik van middelen.
8. Huidige of recente geschiedenis van aanzienlijk gewelddadig of suïcidaal gedrag, risico op zelfmoord of moord
9. Voldoet momenteel aan de DSM-5-diagnose voor een eetstoornis met een laag lichaamsgewicht (BMI <20)
10. Geschiedenis van een accidentele overdosis opioïden in de afgelopen drie jaar of een andere significante geschiedenis van overdosering na ontgifting in de afgelopen 10 jaar, gedefinieerd als een episode van door opioïden veroorzaakte bewusteloosheid, ongeacht of er medische behandeling werd gezocht of ontvangen.
11. Verhoogde leverfunctietesten (ASAT en ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal) of verminderde nierfunctie (GFR <60 ml/min)
12. Bekende geschiedenis van allergie, intolerantie of overgevoeligheid voor lorcaserin, naltrexon of andere studiemedicatie
13. Gelijktijdig gebruik van migrainemedicijnen die ergotamine (Cafergot, Ergomar) of dihydro-ergotamine (Migranal), 5HT2B-receptoragonisten zoals cabergoline bevatten, of medicijnen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (thioridazine, tamoxifen, metoprolol, aripiprazol, codeïne)