Lorcaserin en association avec XR-Naltrexone pour la prévention des rechutes dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes

Critère d'intégration:

• 1. Individus âgés de 18 à 60 ans

  2. Répond aux critères du DSM-5 du trouble de l'utilisation actuelle d'opioïdes présent depuis au moins six mois, soutenu par une urine positive pour les opioïdes

  3. Demander un traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

  4. Capable de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude

  5. Pas d'insuffisance pondérale ; défini comme IMC≥18,5

Critère d'exclusion:

1. Antécédents au cours de la vie du diagnostic DSM-5 de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire
2. Critères DSM-5 actuels pour tout autre trouble psychiatrique qui, selon le jugement de l'investigateur, est instable, serait perturbé par le médicament à l'étude ou est susceptible de nécessiter une pharmacothérapie ou une psychothérapie pendant la période d'étude. Le traitement concomitant avec d'autres médicaments psychotropes est exclusif.
3. Individus qui répondent aux critères du DSM-5 pour tout trouble lié à l'utilisation d'une substance - grave, autre qu'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et de nicotine. La dépendance physiologique à l'alcool ou aux sédatifs-hypnotiques est exclusive.
4. Antécédents récents de consommation excessive d'alcool ou de sédatifs-hypnotiques (utilisation de grandes quantités en peu de temps jusqu'à une intoxication grave ou des pertes de connaissance).
5. Grossesse, allaitement ou non-utilisation d'une méthode contraceptive adéquate chez les patientes qui ont actuellement une activité sexuelle avec des hommes.
6. Conditions médicales instables, telles que le SIDA, le cancer, l'hypertension non contrôlée (pression artérielle > 140/90), le diabète non contrôlé, l'hypertension pulmonaire ou les maladies cardiaques.
7. Légalement mandaté pour participer à un programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances.
8. Antécédents actuels ou récents de comportement violent ou suicidaire important, risque de suicide ou d'homicide
9. Répond actuellement au diagnostic DSM-5 pour un trouble de l'alimentation avec un faible poids corporel (IMC <20)
10. Antécédents de surdosage accidentel d'opioïdes au cours des trois dernières années ou tout autre antécédent significatif de surdosage suite à une désintoxication au cours des 10 dernières années, défini comme un épisode d'inconscience induite par les opioïdes, qu'un traitement médical ait été recherché ou reçu ou non.
11. Tests de la fonction hépatique élevés (AST et ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale) ou altération de la fonction rénale (DFG<60 ml/min)
12. Antécédents connus d'allergie, d'intolérance ou d'hypersensibilité à la lorcasérine, à la naltrexone ou à tout autre médicament à l'étude
13. Utilisation concomitante de médicaments contre la migraine contenant de l'ergotamine (Cafergot, Ergomar) ou de la dihydroergotamine (Migranal), des agonistes des récepteurs 5HT2B comme la cabergoline ou des médicaments métabolisés par le CYP2D6 (thioridazine, tamoxifène, métoprolol, aripiprazole, codéine)