Lorcaserin v kombinaci s XR-naltrexonem pro prevenci relapsu u poruchy užívání opioidů

Kritéria pro zařazení:

• 1. Jednotlivci ve věku 18-60 let

  2. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou poruchu užívání opioidů přítomnou po dobu nejméně šesti měsíců, podpořenou pozitivní močí na opioidy

  3. Vyhledání léčby poruchy užívání opiátů

  4. Schopný dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy

  5. Nemá podváhu; definováno jako BMI≥18,5

Kritéria vyloučení:

1. Celoživotní historie DSM-5 diagnózy schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy
2. Současná kritéria DSM-5 pro jakoukoli jinou psychiatrickou poruchu, která je podle úsudku výzkumníka nestabilní, mohla by být narušena studijní medikací nebo pravděpodobně bude vyžadovat farmakoterapii nebo psychoterapii během období studie. Současná léčba jinými psychotropními léky je vyloučena.
3. Jedinci, kteří splňují kritéria DSM-5 pro jakoukoli poruchu užívání návykových látek – závažnou, jinou než poruchu užívání opioidů a nikotinu. Vylučující je fyziologická závislost na alkoholu nebo sedativ-hypnotikech.
4. Nedávná anamnéza nadměrného užívání alkoholu nebo sedativních hypnotik (použití velkého množství v krátké době k těžké intoxikaci nebo ztrátě vědomí).
5. Těhotenství, kojení nebo nepoužití adekvátní antikoncepční metody u pacientek, které v současné době mají sexuální aktivitu s muži.
6. Nestabilní zdravotní stavy, jako je AIDS, rakovina, nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 140/90), nekontrolovaný diabetes, plicní hypertenze nebo srdeční onemocnění.
7. Legálně pověřená účast na programu léčby poruch užívání návykových látek.
8. Současná nebo nedávná historie významného násilného nebo sebevražedného chování, riziko sebevraždy nebo vraždy
9. V současné době splňuje diagnózu DSM-5 pro poruchu příjmu potravy s nízkou tělesnou hmotností (BMI <20)
10. Anamnéza náhodného předávkování opioidy v posledních třech letech nebo jakákoli jiná významná historie předávkování po detoxikaci během posledních 10 let definovaná jako epizoda bezvědomí vyvolaného opioidy, bez ohledu na to, zda byla vyhledána nebo přijata lékařská léčba.
11. Zvýšené hodnoty jaterních testů (AST a ALT > 3násobek horní hranice normy) nebo zhoršená funkce ledvin (GFR < 60 ml/min)
12. Známá historie alergie, intolerance nebo přecitlivělosti na lorcaserin, naltrexon nebo jiné studované léky
13. Současné užívání léků na migrénu obsahujících ergotamin (Cafergot, Ergomar) nebo dihydroergotamin (Migranal), agonisty receptoru 5HT2B, jako je kabergolin, nebo léky metabolizované CYP2D6 (thioridazin, tamoxifen, metoprolol, aripiprazol, kodein)