Lorcaserin i kombination med XR-Naltrexon til forebyggelse af tilbagefald ved opioidbrugsforstyrrelser

Inklusionskriterier:

• 1. Personer mellem 18-60 år

  2. Opfylder DSM-5-kriterierne for aktuel opioidbrugsforstyrrelse til stede i mindst seks måneder, understøttet af en positiv urin for opioider

  3. Søge behandling for opioidbrugsforstyrrelse

  4. I stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

  5. Ikke undervægtig; defineret som BMI≥18,5

Ekskluderingskriterier:

1. Livstidshistorie med DSM-5-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
2. De nuværende DSM-5-kriterier for enhver anden psykiatrisk lidelse, som efter investigatorens vurdering er ustabil, ville blive forstyrret af undersøgelsesmedicinen eller sandsynligvis vil kræve farmakoterapi eller psykoterapi i løbet af undersøgelsesperioden. Samtidig behandling med anden psykotrop medicin er udelukkende.
3. Personer, der opfylder DSM-5-kriterierne for enhver stofbrugsforstyrrelse - alvorlig, bortset fra opioid- og nikotinbrugsforstyrrelser. Fysiologisk afhængighed af alkohol eller beroligende-hypnotika er udelukkende.
4. En nylig historie med binge-brug af alkohol eller beroligende-hypnotika (brug af store mængder på kort tid til alvorlig forgiftning eller blackouts).
5. Graviditet, amning eller manglende brug af passende præventionsmetode hos kvindelige patienter, som i øjeblikket dyrker seksuel aktivitet med mænd.
6. Ustabile medicinske tilstande, såsom AIDS, cancer, ukontrolleret hypertension (blodtryk > 140/90), ukontrolleret diabetes, pulmonal hypertension eller hjertesygdom.
7. Lovligt bemyndiget til at deltage i et behandlingsprogram for stofbrugsforstyrrelser.
8. Aktuel eller nylig historie med betydelig voldelig eller selvmordsadfærd, risiko for selvmord eller mord
9. Opfylder i øjeblikket DSM-5 diagnose for en spiseforstyrrelse med lav kropsvægt (BMI <20)
10. Anamnese med utilsigtet overdosering af opioid inden for de sidste tre år eller enhver anden væsentlig historie med overdosis efter afgiftning inden for de seneste 10 år defineret som en episode med opioid-induceret bevidstløshed, uanset om der er søgt eller modtaget medicinsk behandling.
11. Forhøjede leverfunktionsprøver (AST og ALAT > 3 gange den øvre normalgrænse) eller nedsat nyrefunktion (GFR<60 ml/min)
12. Kendt historie med allergi, intolerance eller overfølsomhed over for lorcaserin, naltrexon eller enhver anden undersøgelsesmedicin
13. Samtidig brug af migrænemedicin indeholdende ergotamin (Cafergot, Ergomar) eller dihydroergotamin (Migranal), 5HT2B-receptoragonister som cabergolin eller medicin metaboliseret af CYP2D6 (thioridazin, tamoxifen, metoprolol, aripiprazol, codein)