Embolização da Artéria da Próstata para o Tratamento da Hiperplasia Prostática Benigna

Critério de inclusão:

1. O paciente tem 50 anos ou mais.
2. O paciente assinou o consentimento informado
3. O paciente apresentou sintomas do trato urinário inferior (LUTS) por pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
4. O paciente tem um tamanho de próstata maior que 40g medido por ressonância magnética ou tomografia computadorizada (se a ressonância magnética não for possível)
5. O paciente tem uma pontuação IPSS maior ou igual a 13

6. Paciente ou:

   eu. Recusa tratamento cirúrgico ii. É considerado de alto risco para tratamento cirúrgico

7. O paciente é:

   eu. Refratário ao tratamento médico ii. Contra-indicado para tratamento médico

8. O paciente deve atender a UM dos seguintes critérios:

   • PSA basal ≤ 2,5 ng/mL
   • PSA basal > 2,5 ng/mL e ≤ 10 ng/mL E PSA livre ≥ 25% do PSA total (sem necessidade de biópsia)
   • PSA basal > 2,5 ng/mL e ≤ 10 ng/mL E PSA livre < 25% do PSA total E resultado de biópsia de próstata negativo (mínimo de 12 biópsias) em 12 meses
   • PSA basal >10 ng/mL E resultado de biópsia de próstata negativo (mínimo de 12 biópsias) em 12 meses
9. O paciente apresenta pico de fluxo urinário < 12ml/seg.

Critério de exclusão:

1. Prostatite ativa ou infecção do trato urinário
2. Histórico de câncer de próstata ou bexiga, ou atualmente sendo avaliado para câncer
3. Atonia da bexiga, distúrbio da bexiga neurogênica ou outro distúrbio neurológico que afeta a função da bexiga.
4. Estenose uretral, contratura do colo da bexiga, outra patologia da bexiga potencialmente confundidora, doença da bexiga ou patologia uretral confundidora
5. O paciente tomou betabloqueadores, anti-histamínicos, anticonvulsivantes ou antiespasmódicos dentro de 1 semana do tratamento do estudo E não tomou a mesma dosagem do medicamento por 6 meses com um padrão de micção estável.
6. O paciente tomou antidepressivos, anticolinérgicos, andrógenos ou análogos hormonais liberadores de gonadotropina dentro de 2 meses do tratamento do estudo E não tomou a mesma dosagem do medicamento por pelo menos 3 meses com um padrão miccional estável.
7. O paciente tomou alfabloqueadores dentro de 4 semanas após o tratamento do estudo E não tomou a mesma dosagem do medicamento por pelo menos 3 meses com um padrão de micção estável.
8. O paciente tomou inibidores da 5-alfa redutase dentro de 3 meses do tratamento do estudo E não tomou o mesmo medicamento por pelo menos 6 meses com um padrão miccional estável
9. História de cirurgia de próstata aberta, radiofrequência ou terapia de microondas
10. Cirurgia prévia de bexiga aberta ou cólon retossigmoide
11. Retenção urinária aguda que requer cateter de demora
12. Cistolitíase nos últimos 3 meses
13. Distúrbios da coagulação não normalizados por tratamento médico
14. Alergia ao contraste iodado não controlada com preparação de esteróides 24 horas
15. História de irradiação pélvica
16. História de doença vascular periférica grave ou doença oclusiva da artéria ilíaca maior conhecida
17. Interesse na fertilidade futura
18. Doença cardíaca ou respiratória significativa que o investigador acredita que coloca o paciente em risco de uma complicação durante o procedimento
19. Retenção urinária aguda que requer cateter de demora
20. Esperança de vida inferior a 6 meses
21. História de doença retal
22. Imunossupressão conhecida patológica ou farmacológica
23. Presença de vias colaterais dos vasos potencialmente colocando em risco a anatomia normal durante a embolização que não pode ser contornada com o microcateter
24. Histórico de qualquer doença ou cirurgia que possa confundir os resultados do estudo, produzindo sintomas que possam ser confundidos com os do processo da doença em questão (por exemplo, Parkinson, esclerose múltipla) ou que representam um risco adicional para o paciente.