Embolizace prostatické tepny pro léčbu benigní hyperplazie prostaty

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient je ve věku 50 let nebo starší.
2. Pacient podepsal informovaný souhlas
3. Pacient pociťoval symptomy dolních močových cest (LUTS) alespoň 6 měsíců před zařazením do studie
4. Pacient má velikost prostaty větší než 40 g, měřeno pomocí MRI nebo CT (pokud MR není možné)
5. Pacient má skóre IPSS větší nebo rovné 13

6. Pacient buď:

   i. Odmítá chirurgickou léčbu ii. Je považováno za vysoce rizikové pro chirurgickou léčbu

7. Pacient je buď:

   i. Odolné vůči lékařskému ošetření ii. Kontraindikováno pro lékařské ošetření

8. Pacient musí splňovat JEDNO z následujících kritérií:

   • Výchozí PSA ≤ 2,5 ng/ml
   • Výchozí PSA > 2,5 ng/ml a ≤ 10 ng/ml A volné PSA ≥ 25 % celkového PSA (není nutná biopsie)
   • Výchozí PSA > 2,5 ng/ml a ≤ 10 ng/ml A volné PSA < 25 % celkového PSA A negativní výsledek biopsie prostaty (minimálně 12 jádrových biopsií) během 12 měsíců
   • Výchozí PSA >10 ng/ml A negativní výsledek biopsie prostaty (minimálně 12 jádrových biopsií) během 12 měsíců
9. Pacient má maximální průtok moči < 12 ml/s.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní prostatitida nebo infekce močových cest
2. Karcinom prostaty nebo močového měchýře v anamnéze nebo je v současné době vyšetřován na rakovinu
3. Atonie močového měchýře, neurogenní porucha močového měchýře nebo jiná neurologická porucha, která ovlivňuje funkci močového měchýře.
4. Striktura močové trubice, kontraktura hrdla močového měchýře, jiná potenciálně matoucí patologie močového měchýře, onemocnění močového měchýře nebo matoucí patologie močové trubice
5. Pacient užil beta-blokátory, antihistaminika, antikonvulziva nebo antispasomodika během 1 týdne studijní léčby A neužíval stejnou dávku léku po dobu 6 měsíců se stabilním vzorem vyprazdňování.
6. Pacientka užívala antidepresiva, anticholinergika, androgeny nebo hormonální analogy uvolňující gonadotropiny do 2 měsíců od studijní léčby A neužívala stejnou dávku léku po dobu nejméně 3 měsíců se stabilním vzorem mikce.
7. Pacient užil alfa-blokátory během 4 týdnů od studované léčby A neužíval stejnou dávku léku po dobu nejméně 3 měsíců se stabilním vzorem vyprazdňování.
8. Pacient užil inhibitory 5-alfa reduktázy do 3 měsíců od studijní léčby A neužíval stejný lék po dobu nejméně 6 měsíců se stabilním vzorem močení
9. Historie otevřené operace prostaty, radiofrekvenční nebo mikrovlnné terapie
10. Předchozí operace otevřeného močového měchýře nebo rektosigmoideálního tlustého střeva
11. Akutní retence moči vyžadující zavedení katétru
12. Cystolitiáza během posledních 3 měsíců
13. Poruchy koagulace nenormalizované lékařskou léčbou
14. Alergie na jódový kontrast není kontrolována 24hodinovou přípravou steroidů
15. Historie ozáření pánve
16. Anamnéza závažného onemocnění periferních cév nebo známého velkého okluzivního onemocnění iliakální artérie
17. Zájem o budoucí plodnost
18. Významné srdeční nebo respirační onemocnění, o kterém se zkoušející domnívá, že pacienta vystavuje riziku komplikací během výkonu
19. Akutní retence moči vyžadující zavedení katétru
20. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
21. Anamnéza onemocnění konečníku
22. Známá imunosuprese buď patologická nebo farmakologická
23. Přítomnost kolaterálních cévních drah potenciálně ohrožujících normální anatomii během embolizace, které nelze obejít mikrokatétrem
24. Anamnéza jakékoli nemoci nebo chirurgického zákroku, které by mohly zmást výsledky studie, tím, že vyvolávají symptomy, které mohou být zaměněny se symptomy uvažovaného procesu onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza), nebo které pro pacienta představují další riziko.