Embolizacja tętnicy prostaty w leczeniu łagodnego rozrostu prostaty

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent ma 50 lat lub więcej.
2. Pacjent podpisał świadomą zgodę
3. Pacjent doświadczał objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
4. Pacjent ma rozmiar gruczołu krokowego większy niż 40 g, jak zmierzono za pomocą MRI lub CT (jeśli MR nie jest możliwy)
5. Pacjent ma wynik IPSS większy lub równy 13

6. Pacjent albo:

   I. Odmawia leczenia chirurgicznego ii. Jest uważany za wysokiego ryzyka dla leczenia chirurgicznego

7. Pacjent jest albo:

   I. Oporne na leczenie ii. Przeciwwskazane do leczenia

8. Pacjent musi spełniać JEDNO z poniższych kryteriów:

   • Wyjściowe stężenie PSA ≤ 2,5 ng/ml
   • Wyjściowe PSA > 2,5 ng/ml i ≤ 10 ng/ml ORAZ wolne PSA ≥ 25% całkowitego PSA (biopsja nie jest wymagana)
   • Wyjściowe PSA > 2,5 ng/ml i ≤ 10 ng/ml ORAZ wolny PSA < 25% całkowitego PSA ORAZ ujemny wynik biopsji gruczołu krokowego (minimum 12 biopsji gruboigłowej) w ciągu 12 miesięcy
   • Wyjściowe PSA >10 ng/ml ORAZ ujemny wynik biopsji gruczołu krokowego (minimum 12 biopsji gruboigłowej) w ciągu 12 miesięcy
9. U pacjenta szczytowy przepływ moczu wynosi < 12 ml/s.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywne zapalenie gruczołu krokowego lub infekcja dróg moczowych
2. Historia raka prostaty lub pęcherza moczowego lub obecnie oceniana pod kątem raka
3. Atonia pęcherza, neurogenne zaburzenie pęcherza lub inne zaburzenie neurologiczne, które wpływa na czynność pęcherza.
4. Zwężenie cewki moczowej, przykurcz szyi pęcherza moczowego, inne potencjalnie zakłócające patologie pęcherza moczowego, choroby pęcherza moczowego lub zakłócające patologie cewki moczowej
5. Pacjent przyjmował beta-adrenolityki, leki przeciwhistaminowe, przeciwdrgawkowe lub przeciwskurczowe w ciągu 1 tygodnia leczenia w ramach badania ORAZ nie przyjmował tej samej dawki leku przez 6 miesięcy ze stabilnym wzorcem oddawania moczu.
6. Pacjent przyjmował leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne, androgeny lub analogi hormonów uwalniających gonadotropiny w ciągu 2 miesięcy leczenia badanego ORAZ nie przyjmował tej samej dawki leku przez co najmniej 3 miesiące ze stabilnym wzorcem oddawania moczu.
7. Pacjent przyjmował alfa-adrenolityki w ciągu 4 tygodni leczenia badanego ORAZ nie przyjmował tej samej dawki leku przez co najmniej 3 miesiące ze stabilnym wzorcem oddawania moczu.
8. Pacjent przyjmował inhibitory 5-alfa-reduktazy w ciągu 3 miesięcy leczenia w ramach badania ORAZ nie przyjmował tego samego leku przez co najmniej 6 miesięcy ze stabilnym wzorcem oddawania moczu
9. Historia otwartej operacji prostaty, radiofrekwencji lub terapii mikrofalowej
10. Wcześniejsza operacja otwartego pęcherza moczowego lub odbytniczo-esiczej okrężnicy
11. Ostre zatrzymanie moczu wymagające stałego cewnika
12. Cystolithiasis w ciągu ostatnich 3 miesięcy
13. Zaburzenia krzepnięcia nie znormalizowane przez leczenie
14. Alergia na kontrast jodowy niekontrolowana 24-godzinnym preparatem steroidowym
15. Historia napromieniania miednicy
16. Ciężka choroba naczyń obwodowych w wywiadzie lub znana choroba okluzyjna dużych tętnic biodrowych
17. Zainteresowanie przyszłą płodnością
18. Poważna choroba serca lub układu oddechowego, która zdaniem badacza naraża pacjenta na ryzyko powikłań podczas zabiegu
19. Ostre zatrzymanie moczu wymagające stałego cewnika
20. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
21. Historia chorób odbytnicy
22. Znana immunosupresja patologiczna lub farmakologiczna
23. Obecność dróg krążenia obocznego potencjalnie zagrażających normalnej anatomii podczas embolizacji, których nie można ominąć za pomocą mikrocewnika
24. Historia jakiejkolwiek choroby lub zabiegu chirurgicznego, które mogłyby zakłócić wyniki badania, wywołując objawy, które można pomylić z objawami rozważanego procesu chorobowego (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) lub które stwarzają dodatkowe ryzyko dla pacjenta.