Embolisering af prostataarterie til behandling af benign prostatahyperplasi

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 50 år eller ældre.
2. Patienten har underskrevet informeret samtykke
3. Patienten har oplevet symptomer i de nedre urinveje (LUTS) i mindst 6 måneder før studieindskrivning
4. Patienten har en prostatastørrelse større end 40 g målt ved MR eller CT (hvis MR ikke er muligt)
5. Patienten har en IPSS-score større end eller lig med 13

6. Patient enten:

   jeg. Afslår kirurgisk behandling ii. Anses for høj risiko for kirurgisk behandling

7. Patienten er enten:

   jeg. Refraktær over for medicinsk behandling ii. Kontraindiceret til medicinsk behandling

8. Patienten skal opfylde ET af følgende kriterier:

   • Baseline PSA ≤ 2,5 ng/ml
   • Baseline PSA > 2,5 ng/mL og ≤ 10 ng/mL OG fri PSA ≥ 25 % af total PSA (ingen biopsi nødvendig)
   • Baseline PSA > 2,5 ng/mL og ≤ 10 ng/mL OG fri PSA < 25 % af total PSA OG negativt resultat af prostatabiopsi (minimum af 12-kernebiopsier) inden for 12 måneder
   • Baseline PSA >10 ng/ml OG negativt resultat af prostatabiopsi (minimum af 12-kernebiopsi) inden for 12 måneder
9. Patienten har en maksimal urinflowhastighed < 12 ml/sek.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv prostatitis eller urinvejsinfektion
2. Anamnese med prostata- eller blærekræft eller i øjeblikket undersøgt for kræft
3. Blæreatoni, neurogen blærelidelse eller anden neurologisk lidelse, der påvirker blærefunktionen.
4. Urethral forsnævring, blærehalskontraktur, anden potentielt forvirrende blærepatologi, blæresygdom eller forstyrrende urinrørspatologi
5. Patienten har taget betablokkere, antihistaminer, antikonvulsiva eller krampestillende midler inden for 1 uge efter undersøgelsesbehandling OG har ikke været på den samme lægemiddeldosis i 6 måneder med et stabilt tømningsmønster.
6. Patienten har taget antidepressiva, antikolinergika, androgener eller gonadotropin-frigivende hormonanaloger inden for 2 måneder efter undersøgelsesbehandling OG har ikke været på den samme lægemiddeldosis i mindst 3 måneder med et stabilt tømningsmønster.
7. Patienten har taget alfablokkere inden for 4 uger efter undersøgelsesbehandling OG har ikke været på den samme lægemiddeldosis i mindst 3 måneder med et stabilt tømningsmønster.
8. Patienten har taget 5-alfa-reduktasehæmmere inden for 3 måneder efter undersøgelsesbehandling OG har ikke været på det samme lægemiddel i mindst 6 måneder med et stabilt tømningsmønster
9. Anamnese med åben prostatakirurgi, radiofrekvens- eller mikrobølgeterapi
10. Tidligere åben blære eller rectosigmoid tyktarmsoperation
11. Akut urinretention, der kræver et indlagt kateter
12. Cystolithiasis inden for de seneste 3 måneder
13. Koagulationsforstyrrelser ikke normaliseret af medicinsk behandling
14. Jodholdig kontrastallergi ikke kontrolleret med 24-timers steroidpræparat
15. Historie om bækkenbestråling
16. Anamnese med alvorlig perifer vaskulær sygdom eller kendt større iliac arteriel okklusiv sygdom
17. Interesse for fremtidig fertilitet
18. Betydelig hjerte- eller luftvejssygdom, som efterforskeren mener, sætter patienten i fare for en komplikation under proceduren
19. Akut urinretention, der kræver et indlagt kateter
20. Forventet levetid mindre end 6 måneder
21. Historie om rektal sygdom
22. Kendt immunsuppression enten patologisk eller farmakologisk
23. Tilstedeværelse af kollaterale karbaner, der potentielt truer normal anatomi under embolisering, som ikke kan omgås med mikrokateteret
24. Anamnese med enhver sygdom eller operation, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen ved at frembringe symptomer, som kan forveksles med symptomerne fra den pågældende sygdomsproces (f.eks. Parkinsons, multipel sklerose), eller som udgør en yderligere risiko for patienten.