Эмболизация артерий простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Критерии включения:

1. Возраст пациента 50 лет и старше.
2. Пациент подписал информированное согласие
3. Пациент испытывал симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
4. У пациента размер простаты превышает 40 г по данным МРТ или КТ (если МРТ невозможна)
5. У пациента балл IPSS больше или равен 13.

6. Пациент либо:

   я. Отказывается от хирургического лечения II. Считается высоким риском хирургического лечения

7. Пациент либо:

   я. Рефрактерность к медикаментозному лечению ii. Противопоказано для медикаментозного лечения.

8. Пациент должен соответствовать ОДНОМУ из следующих критериев:

   • Исходный уровень ПСА ≤ 2,5 нг/мл
   • Исходный уровень ПСА > 2,5 нг/мл и ≤ 10 нг/мл И свободный ПСА ≥ 25% от общего ПСА (биопсия не требуется)
   • Исходный уровень ПСА > 2,5 нг/мл и ≤ 10 нг/мл И свободный ПСА < 25% от общего ПСА И отрицательный результат биопсии предстательной железы (минимум 12 основных биопсий) в течение 12 месяцев
   • Исходный уровень ПСА >10 нг/мл И отрицательный результат биопсии предстательной железы (минимум 12 основных биопсий) в течение 12 месяцев
9. Пиковая скорость потока мочи у пациента < 12 мл/сек.

Критерий исключения:

1. Активный простатит или инфекция мочевыводящих путей
2. Рак предстательной железы или мочевого пузыря в анамнезе или в настоящее время проходит обследование на предмет рака
3. Атония мочевого пузыря, нейрогенное расстройство мочевого пузыря или другое неврологическое расстройство, влияющее на функцию мочевого пузыря.
4. Стриктура уретры, контрактура шейки мочевого пузыря, другая потенциально смешанная патология мочевого пузыря, заболевание мочевого пузыря или смешанная патология уретры
5. Пациент принимал бета-блокаторы, антигистаминные, противосудорожные или спазмолитические средства в течение 1 недели исследуемого лечения И не принимал ту же дозу препарата в течение 6 месяцев со стабильным характером мочеиспускания.
6. Пациент принимал антидепрессанты, антихолинергические препараты, андрогены или аналоги гормонов, высвобождающих гонадотропин, в течение 2 месяцев исследуемого лечения И не принимал ту же дозу препарата в течение как минимум 3 месяцев со стабильным характером мочеиспускания.
7. Пациент принимал альфа-блокаторы в течение 4 недель исследуемого лечения И не принимал ту же дозировку препарата в течение как минимум 3 месяцев со стабильным характером мочеиспускания.
8. Пациент принимал ингибиторы 5-альфа-редуктазы в течение 3 месяцев исследуемого лечения И не принимал одно и то же лекарство в течение как минимум 6 месяцев со стабильным характером мочеиспускания.
9. Открытая хирургия простаты, радиочастотная или микроволновая терапия в анамнезе.
10. Предыдущая операция на открытом мочевом пузыре или ректосигмовидной кишке
11. Острая задержка мочи, требующая постоянного катетера
12. Цистолитиаз в течение последних 3 мес.
13. Нарушения свертывания крови, не нормализующиеся медикаментозным лечением
14. Аллергия на йодсодержащие контрасты, не контролируемая 24-часовым стероидным препаратом
15. История облучения таза
16. Тяжелое заболевание периферических сосудов в анамнезе или известное окклюзионное заболевание крупных подвздошных артерий
17. Интерес к будущей фертильности
18. Серьезное сердечное или респираторное заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента риску осложнений во время процедуры.
19. Острая задержка мочи, требующая постоянного катетера
20. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
21. История ректального заболевания
22. Известная иммуносупрессия либо патологическая, либо фармакологическая
23. Наличие путей коллатеральных сосудов, потенциально угрожающих нормальной анатомии во время эмболизации, которые нельзя обойти с помощью микрокатетера
24. Наличие в анамнезе любого заболевания или хирургического вмешательства, которые могут исказить результаты исследования, вызывая симптомы, которые можно спутать с симптомами рассматриваемого патологического процесса (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), или которые представляют дополнительный риск для пациента.