Embolisatie van de prostaatslagader voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie

Inclusiecriteria:

1. Patiënt is 50 jaar of ouder.
2. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
3. Patiënt heeft symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) ervaren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
4. Patiënt heeft een prostaat groter dan 40 g zoals gemeten met MRI of CT (als MR niet mogelijk is)
5. Patiënt heeft een IPSS-score groter dan of gelijk aan 13

6. Patiënt ofwel:

   i. Weigert chirurgische behandeling ii. Wordt beschouwd als een hoog risico voor chirurgische behandeling

7. Patiënt is ofwel:

   i. Ongevoelig voor medische behandeling ii. Gecontra-indiceerd voor medische behandeling

8. De patiënt moet aan EEN van de volgende criteria voldoen:

   • Baseline PSA ≤ 2,5 ng/ml
   • Baseline PSA > 2,5 ng/ml en ≤ 10 ng/ml EN vrij PSA ≥ 25% van totale PSA (geen biopsie vereist)
   • Baseline PSA > 2,5 ng/ml en ≤ 10 ng/ml EN vrij PSA < 25% van totaal PSA EN negatief prostaatbiopsieresultaat (minimaal 12 kernbiopten) binnen 12 maanden
   • Baseline PSA >10 ng/ml EN negatief prostaatbiopsieresultaat (minimaal 12 kernbiopten) binnen 12 maanden
9. Patiënt heeft een piek urinestroom < 12ml/sec.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve prostatitis of urineweginfectie
2. Geschiedenis van prostaat- of blaaskanker, of wordt momenteel geëvalueerd op kanker
3. Blaasatonie, neurogene blaasaandoening of andere neurologische aandoening die de blaasfunctie beïnvloedt.
4. Urethrale strictuur, contractuur van de blaashals, andere potentieel verstorende blaaspathologie, blaasaandoening of verstorende urethrale pathologie
5. Patiënt heeft bètablokkers, antihistaminica, anticonvulsiva of krampstillers gebruikt binnen 1 week van de onderzoeksbehandeling EN heeft gedurende 6 maanden niet dezelfde dosering gebruikt met een stabiel mictiepatroon.
6. Patiënt heeft binnen 2 maanden na de studiebehandeling antidepressiva, anticholinergica, androgenen of gonadotropine-afgevende hormonale analogen ingenomen EN heeft gedurende ten minste 3 maanden niet dezelfde dosering gebruikt met een stabiel mictiepatroon.
7. Patiënt heeft binnen 4 weken van de studiebehandeling alfablokkers ingenomen EN heeft gedurende ten minste 3 maanden niet dezelfde dosering gebruikt met een stabiel mictiepatroon.
8. Patiënt heeft 5-alfa-reductaseremmers gebruikt binnen 3 maanden na de onderzoeksbehandeling EN heeft gedurende ten minste 6 maanden niet hetzelfde medicijn gebruikt met een stabiel mictiepatroon
9. Geschiedenis van open prostaatchirurgie, radiofrequentie of microgolftherapie
10. Eerdere open blaas of rectosigmoïde colonoperatie
11. Acute urineretentie waarvoor een verblijfskatheter nodig is
12. Cystolithiasis in de afgelopen 3 maanden
13. Stollingsstoornissen niet genormaliseerd door medische behandeling
14. Jodiumhoudende contrastallergie niet onder controle met 24-uurs steroïdepreparaat
15. Geschiedenis van bekkenbestraling
16. Geschiedenis van ernstige perifere vasculaire ziekte of bekende ernstige iliacale arteriële occlusieve ziekte
17. Interesse in toekomstige vruchtbaarheid
18. Significante hart- of luchtwegaandoening waarvan de onderzoeker denkt dat de patiënt risico loopt op een complicatie tijdens de procedure
19. Acute urineretentie waarvoor een verblijfskatheter nodig is
20. Levensverwachting minder dan 6 maanden
21. Geschiedenis van rectale ziekte
22. Bekende immunosuppressie, pathologisch of farmacologisch
23. Aanwezigheid van collaterale bloedvaten die de normale anatomie tijdens embolisatie in gevaar kunnen brengen en die niet kunnen worden omzeild met de microkatheter
24. Voorgeschiedenis van een ziekte of operatie die de resultaten van de studie zou kunnen verwarren, door symptomen te produceren die kunnen worden verward met die van het ziekteproces in kwestie (bijv. Parkinson, multiple sclerose), of die een extra risico voor de patiënt vormen.