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Galato de Epigalocatequina Reduz as Concentrações de Catecolaminas Circulantes e Altera o Metabolismo Lipídico.

22 de junho de 2017 atualizado por: Liam WIlliams, Swansea University

O galato de epigalocatequina de polifenol reduz as concentrações de catecolaminas circulantes e altera o metabolismo lipídico durante o exercício graduado no homem.

O objetivo deste estudo foi explorar o impacto da ingestão aguda do polifenol epigalocatequina galato (EGCG) na catecolamina, metabólito da catecolamina, variáveis ​​metabólicas sistêmicas e cardiovasculares em uma variedade de intensidades de exercício durante o exercício de ciclo gradual no homem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos e todos os indivíduos preencheram o questionário de triagem de saúde da AHA/ACSM para verificar seu estado de saúde e mostrar sua elegibilidade para participar deste estudo.

Em um estudo randomizado, controlado por placebo, simples cego, cross-over, os participantes completaram dois ensaios após o consumo agudo de EGCG ou um suplemento de placebo (PLAC) após um jejum noturno. Após um período de monitoramento de duas horas após a ingestão, os participantes realizaram um teste de exercício de ciclo graduado contínuo até a exaustão volitiva. Houve pelo menos um período de washout de 7 dias entre os ensaios.

Os participantes foram aleatoriamente designados para a intervenção ou para o estudo placebo. Após um jejum noturno, os participantes chegaram ao laboratório e foram observados ingerindo duas cápsulas cada de EGCG (mínimo 94% EGCG <0,1% cafeína) de uma marca comercialmente disponível (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) ou um placebo (1450 mg Corn Farinha). As cápsulas foram pesadas e classificadas dentro de ± 5%. O suplemento foi consumido em duas cápsulas de gelatina vegetariana tamanho 00 juntamente com uma quantidade padronizada de água destilada (200ml).

Protocolo Experimental Antes da participação nos ensaios experimentais, os participantes foram familiarizados com o equipamento de laboratório e os procedimentos de teste. Na manhã do teste, os participantes relataram ao Laboratório de Fisiologia do Exercício após um jejum de 8 a 10 horas, onde as medidas padrão da massa corporal dos participantes (balanças; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, Reino Unido) altura (estadiômetro; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, País de Gales) e porcentagem de gordura corporal usando análise de impedância bioelétrica (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Ilha de Man, Reino Unido) enquanto usava roupas mínimas.

Os participantes ficaram sentados por um período de 10 minutos enquanto uma cânula era inserida em uma veia antecubital. Este foi conectado a uma torneira de três vias para a coleta repetida de sangue venoso em repouso e durante o teste de esforço. Solução salina (2-3 ml) foi infundida regularmente para manter a patente da cânula. Após um período de repouso de 10 minutos, uma amostra de sangue venoso (7 ml) foi coletada em um vacutainer heparinizado com lítio. Além disso, medidas de linha de base da frequência cardíaca (Polar RS800CX) e uma amostra de 10 minutos de gás respiratório (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Alemanha) também foram tomadas neste momento. O ar expirado foi medido para a concentração fracional de oxigênio (FEO2%) e dióxido de carbono (FECO2%) e para o volume de ar (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Alemanha) expirado durante o período para permitir a determinação dos volumes de utilização de O2 e produção de CO2. Esses dados foram usados ​​para determinação do gasto de energia oxidativa usando princípios de calorimetria indireta (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Após a coleta dos parâmetros de repouso, os participantes descansaram em uma posição semi-reclinada por duas horas. Posteriormente, após um período de transição de 5 minutos, os participantes montaram um cicloergômetro (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Holanda) para realizar um teste de exercício graduado. Os participantes foram instruídos a pedalar entre 60-70 rpm com uma potência inicial de 60 Watts (W) com um aumento de 30 W a cada 3 minutos. Encorajamento verbal foi fornecido ao participante durante todo o processo. A frequência cardíaca foi medida constantemente durante todo o teste de esforço em tempo real por meio de uma cinta torácica de telemetria e um receptor sem fio (Polar RS800CX) juntamente com as medições de gases respiratórios. Dois minutos e meio em cada estágio, uma classificação de esforço percebido (RPE) foi obtida do participante (Borg, 1982) e uma amostra de sangue venoso coletada. O teste continuou até a exaustão volitiva que foi definida pelos seguintes critérios 1) cadência caindo abaixo de 50 rpm, 2) frequência cardíaca dentro de 10 batimentos do máximo previsto pela idade, 3) nivelamento do VO2 embora a carga de trabalho tivesse aumentado. Neste ponto, as variáveis ​​cardiorrespiratórias foram registradas e uma amostra final de sangue foi coletada na exaustão.

Os participantes receberam um diário de alimentação e atividade física para completar nas 72 horas anteriores ao primeiro teste experimental. Os participantes também foram instruídos a evitar álcool, alimentos com alto teor de polifenóis e consumo adicional de chá verde durante este período. Os participantes também foram instruídos a não realizar nenhuma atividade física nas 24h imediatamente anteriores à tentativa de exercício.

Análises de sangue Amostras de sangue venoso foram analisadas imediatamente quanto aos níveis de lactato e glicose (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Posteriormente, o restante da amostra foi centrifugado (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) por 10 minutos a 3.000 rpm) com ~3ml de plasma extraído em tubos de microcentrífuga individuais de 1ml e congelados imediatamente (-80°C) para análise posterior de metanefrina, concentrações de normetanefrina e catecolaminas (adrenalina e noradrenalina) utilizando ensaios de absorção enzimática disponíveis comercialmente (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, EUA). Os pontos de sangue selecionados para uso com os kits de ensaio foram, linha de base (REST), duas horas após a ingestão em repouso (POST-ING) e durante o exercício na taxa de oxidação lipídica mais alta (FATpeak), limiar de lactato (LT) e na taxa de pico de oxigênio consumo (VO2pico) de cada indivíduo. O limiar de lactato foi calculado usando o software Lactate-E (Newell et al, 2007).

Os dados foram analisados ​​por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (Versão 22, SPSS, inc). Os dados foram relatados como média±DP com P0,05 aceito. Todas as variáveis ​​foram examinadas usando testes t pareados para comparação de diferenças de tentativas experimentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35 anos. Ingestão de cafeína ≤400 mg.d-1 (portanto, menos de quatro xícaras de chá/café ou refrigerantes com cafeína).

Participação habitual no exercício três a cinco vezes por semana durante 30-90 minutos por sessão de exercício formal.

Critério de exclusão:

  • Feminino Qualquer lesão, avaliada por meio de questionário de triagem de saúde antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
1450mg de farinha de milho
1450mg de Farinha de Milho
Comparador Ativo: Galato de epigalocatequina
Galato de Epigalocatequina 1450mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nas concentrações de adrenalina e noradrenalina (nmol.l-1)
Prazo: Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, 2 horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações nas concentrações de adrenalina e noradrenalina (nmol.l-1) do repouso à exaustão sob condições de EGCG e placebo.
Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, 2 horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações na Metanefrina e Normetanefrina (pmol.l-1)
Prazo: Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, 2 horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações nas concentrações de metanefrina e normetanefrina (pmol.l-1) do repouso à exaustão sob condições de EGCG e placebo.
Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, 2 horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações na oxidação de lipídios e carboidratos (g.min-1)
Prazo: Durante um período de aproximadamente 2 horas e meia com os dados recolhidos relativizados a cada domínio metabólico; repouso, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações na oxidação de lipídios e carboidratos (g.min-1) do repouso à exaustão sob condições de EGCG e placebo.
Durante um período de aproximadamente 2 horas e meia com os dados recolhidos relativizados a cada domínio metabólico; repouso, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas concentrações de glicose no sangue (mmol.l-1)
Prazo: Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, duas horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações nas concentrações de glicose (pmol.l-1) do repouso à exaustão sob condições de EGCG e placebo.
Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, duas horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações no desempenho do exercício (S) em condições de EGCG e placebo.
Prazo: durante um período de aproximadamente 30 minutos, desde o repouso até a exaustão volitiva.
Alterações nos marcadores de desempenho do exercício (tempo de desempenho) em condições de EGCG e placebo
durante um período de aproximadamente 30 minutos, desde o repouso até a exaustão volitiva.
Alterações nas concentrações de lactato no sangue (mmol.l-1)
Prazo: Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, duas horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações nas concentrações de lactato (pmol.l-1) do repouso à exaustão sob condições de EGCG e placebo.
Relativizado a cada domínio metabólico; repouso, duas horas após a ingestão, maior taxa de oxidação lipídica durante o exercício, limiar de lactato e VO2pico (participante dependente)
Alterações no desempenho do exercício (W) em condições de EGCG e placebo.
Prazo: durante um período de aproximadamente 30 minutos, desde o repouso até a exaustão volitiva.
Alterações nos marcadores de desempenho do exercício (potência máxima obtida) sob condições de EGCG e placebo
durante um período de aproximadamente 30 minutos, desde o repouso até a exaustão volitiva.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo

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