Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigallocatechinegallaat verlaagt circulerende catecholamineconcentraties en verandert het lipidenmetabolisme.

22 juni 2017 bijgewerkt door: Liam WIlliams, Swansea University

Het polyfenol epigallocatechinegallaat verlaagt circulerende catecholamineconcentraties en verandert het lipidenmetabolisme tijdens graduele inspanning bij de mens.

Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van acute inname van het polyfenol epigallocatechine galaat (EGCG) op catecholamine, catecholamine metaboliet, systemische metabole en cardiovasculaire variabelen over een reeks van trainingsintensiteiten tijdens graduele cyclustraining bij de mens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van alle proefpersonen werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en alle proefpersonen vulden de AHA/ACSM-vragenlijst voor gezondheidsscreening in om hun gezondheidsstatus vast te stellen en aan te tonen dat zij in aanmerking kwamen voor deelname aan dit onderzoek.

In een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelblinde, cross-over designstudie voltooiden deelnemers twee proeven na acuut gebruik van EGCG of een placebo (PLAC)-supplement na een nacht vasten. Na een monitoringperiode van twee uur na inname voerden de deelnemers een continue graduele cyclusinspanningstest uit tot vrijwillige uitputting. Er was ten minste een uitwasperiode van 7 dagen tussen de proeven.

Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of placebo-studie. Na een nacht vasten arriveerden de deelnemers in het laboratorium en werd waargenomen dat ze elk twee capsules EGCG (minimaal 94% EGCG <0,1% cafeïne) innamen van een in de handel verkrijgbaar merk (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) of een placebo (1450 mg Corn Meel). Capsules werden gewogen en gesorteerd tot op ±5% nauwkeurig. Het supplement werd geconsumeerd in twee vegetarische gelatinecapsules maat 00 naast een gestandaardiseerde hoeveelheid gedestilleerd water (200 ml).

Experimenteel protocol Voorafgaand aan deelname aan de experimentele onderzoeken werden de deelnemers vertrouwd gemaakt met de laboratoriumapparatuur en de testprocedures. Op de ochtend van de test meldden de deelnemers zich bij het Exercise Physiology Laboratory na 8-10 uur vasten waarbij standaardmetingen van de lichaamsmassa van de deelnemers (weegschalen; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, VK) hoogte (stadiometer; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) en lichaamsvetpercentage met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, VK) terwijl minimale kleding werd gedragen.

Deelnemers zaten vervolgens gedurende 10 minuten terwijl een canule in een antecubitale ader werd ingebracht. Deze was aangesloten op een driewegkraan voor het herhaaldelijk afnemen van veneus bloed in rust en tijdens de inspanningstest. Zoutoplossing (2-3 ml) werd regelmatig geïnfundeerd om de canule patent te houden. Na een rustperiode van 10 minuten werd een veneus bloedmonster (7 ml) verzameld in een met lithium gehepariniseerde vacutainer. Daarnaast werden op dat moment ook basismetingen van de hartslag (Polar RS800CX) en een 10 minuten durend monster van ademhalingsgas (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Duitsland) genomen. De uitgeademde lucht werd gemeten voor de fractionele concentratie van zuurstof (FEO2%) en kooldioxide (FECO2%) en voor het luchtvolume (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH,CareFusion Hoechbegh, Duitsland) dat tijdens de periode was verstreken om de volumes te kunnen bepalen van O2-gebruik en CO2-productie. Deze gegevens werden gebruikt voor het bepalen van het oxidatieve energieverbruik met behulp van principes van indirecte calorimetrie (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Na het verzamelen van de rustparameters kregen de deelnemers twee uur rust in een half achterover liggende positie. Daarna, na een overgangsperiode van 5 minuten, monteerden de deelnemers een fietsergometer (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Nederland) om een ​​graduele inspanningstest uit te voeren. Deelnemers kregen de instructie om tussen 60-70 rpm te fietsen met een initieel uitgangsvermogen van 60 Watt (W) met een verhoging van 30 W elke 3 minuten. De deelnemer werd de hele tijd mondeling aangemoedigd. Tijdens de inspanningstest werd de hartslag constant in realtime gemeten via een telemetrische borstband en draadloze ontvanger (Polar RS800CX) naast ademhalingsgasmetingen. Twee en een halve minuut na elke fase werd een beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) van de deelnemer afgenomen (Borg, 1982) en werd een veneus bloedmonster genomen. De test ging door tot vrijwillige uitputting die werd gedefinieerd door de volgende criteria: 1) cadans daalt tot onder 50 rpm, 2) hartslag binnen 10 slagen van het door leeftijd voorspelde maximum, 3) afvlakking van VO2 hoewel de werkdruk was toegenomen. Op dit punt werden cardio-respiratoire variabelen geregistreerd en werd een laatste bloedmonster genomen bij uitputting.

De deelnemers kregen een dagboek over eten en lichaamsbeweging dat ze moesten invullen in de 72 uur voorafgaand aan de eerste experimentele proef. Deelnemers kregen ook de instructie om tijdens deze periode alcohol, voedingsmiddelen met een hoog polyfenolengehalte en extra consumptie van groene thee te vermijden. Deelnemers kregen ook de instructie om geen fysieke activiteit uit te voeren in de periode van 24 uur onmiddellijk voorafgaand aan de inspanningsproef.

Bloedanalyses Veneuze bloedmonsters werden onmiddellijk geanalyseerd op lactaat- en glucosespiegels (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Daarna werd de rest van het monster gecentrifugeerd (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) gedurende 10 minuten bij 3.000 tpm) met ongeveer 3 ml plasma geëxtraheerd in individuele microcentrifugebuisjes van 1 ml en onmiddellijk ingevroren (-80°C) voor latere analyse van metanefrine, normetanephrine en catecholamine (adrenaline en noradrenaline) concentraties met behulp van in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde absorberende assays (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, VS). Bloedpunten geselecteerd voor gebruik met de assaykits waren baseline (REST), twee uur na inname in rust (POST-ING) en tijdens inspanning bij hoogste lipidenoxidatiesnelheid (FATpeak), lactaatdrempel (LT) en bij maximale zuurstofsnelheid verbruik (VO2peak) per individu geanalyseerd. De lactaatdrempel werd berekend met behulp van Lactate-E-software (Newell et al, 2007).

De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences-software (versie 22, SPSS, inc). Gegevens werden gerapporteerd als gemiddelden ± SD met P0.05 geaccepteerd. Alle variabelen werden onderzocht met behulp van gepaarde t-testen voor vergelijking van experimentele proefverschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar oud. Cafeïne-inname ≤400 mg.d-1 (dus minder dan vier kopjes thee/koffie of cafeïnehoudende frisdranken).

Gewone deelname aan lichaamsbeweging drie tot vijf keer per week gedurende 30-90 minuten per formele oefensessie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw Elk letsel, beoordeeld via vragenlijst voor gezondheidsscreening voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
1450mg Maïsmeel
1450 mg maïsmeel
Actieve vergelijker: Epigallocatechinegallaat
1450mg Epigallocatechinegallaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in adrenaline- en noradrenalineconcentraties (nmol.l-1)
Tijdsspanne: Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, 2 uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in adrenaline- en noradrenalineconcentraties (nmol.l-1) van rust tot uitputting onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, 2 uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in metanephrine en normanephrine (pmol.l-1)
Tijdsspanne: Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, 2 uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in Metanephrine & Normetanephrine-concentraties (pmol.l-1) van rust tot uitputting onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, 2 uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in de oxidatie van lipiden en koolhydraten (g.min-1)
Tijdsspanne: Over een periode van ongeveer 2 en een half uur met de verzamelde gegevens gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2peak (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in de oxidatie van lipiden en koolhydraten (g.min-1) van rust tot uitputting onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Over een periode van ongeveer 2 en een half uur met de verzamelde gegevens gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2peak (afhankelijk van de deelnemer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedglucoseconcentraties (mmol.l-1)
Tijdsspanne: Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, twee uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in glucoseconcentraties (pmol.l-1) van rust tot uitputting onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, twee uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in trainingsprestaties (S) onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Tijdsspanne: gedurende een periode van ongeveer 30 minuten van rust tot vrijwillige uitputting.
Veranderingen in markers van trainingsprestaties (prestatietijd) onder EGCG- en placebo-omstandigheden
gedurende een periode van ongeveer 30 minuten van rust tot vrijwillige uitputting.
Veranderingen in bloedlactaatconcentraties (mmol.l-1)
Tijdsspanne: Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, twee uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in lactaatconcentraties (pmol.l-1) van rust tot uitputting onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Gerelativeerd naar elk metabolisch domein; rust, twee uur na inname, hoogste vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning, lactaatdrempel en VO2-piek (afhankelijk van de deelnemer)
Veranderingen in trainingsprestaties (W) onder EGCG- en placebo-omstandigheden.
Tijdsspanne: gedurende een periode van ongeveer 30 minuten van rust tot vrijwillige uitputting.
Veranderingen in markers van trainingsprestaties (maximaal verkregen vermogen) onder EGCG- en placebo-omstandigheden
gedurende een periode van ongeveer 30 minuten van rust tot vrijwillige uitputting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren