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Epigallocatechingallat senkt die zirkulierenden Katecholaminkonzentrationen und verändert den Lipidstoffwechsel.

22. Juni 2017 aktualisiert von: Liam WIlliams, Swansea University

Das Polyphenol Epigallocatechingallat senkt die zirkulierenden Katecholaminkonzentrationen und verändert den Lipidstoffwechsel während abgestufter körperlicher Betätigung beim Menschen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der akuten Einnahme des Polyphenols Epigallocatechingalat (EGCG) auf Katecholamin, Katecholamin-Metaboliten, systemische metabolische und kardiovaskuläre Variablen über eine Reihe von Trainingsintensitäten während abgestufter Zyklusübungen beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Von allen Probanden wurde eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und alle Probanden füllten den AHA/ACSM-Gesundheitsscreening-Fragebogen aus, um ihren Gesundheitszustand festzustellen und ihre Eignung zur Teilnahme an dieser Studie nachzuweisen.

In einer randomisierten, placebokontrollierten, einfach verblindeten Cross-Over-Studie absolvierten die Teilnehmer zwei Studien nach akuter Einnahme von entweder EGCG oder einem Placebo (PLAC)-Supplement nach einer nächtlichen Fastenzeit. Nach einer zweistündigen Überwachungsperiode nach der Einnahme führten die Teilnehmer einen kontinuierlichen abgestuften Zyklus-Belastungstest bis zur willentlichen Erschöpfung durch. Zwischen den Studien gab es mindestens eine 7-tägige Auswaschphase.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Placebo-Studie zugeteilt. Nach einer nächtlichen Fastenzeit kamen die Teilnehmer im Labor an und wurden dabei beobachtet, wie sie jeweils zwei Kapseln EGCG (mindestens 94 % EGCG < 0,1 % Koffein) einer im Handel erhältlichen Marke (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) oder ein Placebo (1450 mg Corn Mehl). Die Kapseln wurden gewogen und auf ±5 % sortiert. Das Nahrungsergänzungsmittel wurde in zwei vegetarischen Gelatinekapseln der Größe 00 zusammen mit einer standardisierten Menge destilliertem Wasser (200 ml) eingenommen.

Experimentelles Protokoll Vor der Teilnahme an den experimentellen Studien wurden die Teilnehmer mit der Laborausrüstung und den Testverfahren vertraut gemacht. Am Morgen des Tests meldeten sich die Teilnehmer im Übungsphysiologielabor nach einem 8- bis 10-stündigen Fasten, bei dem Standardmaße der Körpermasse der Teilnehmer (Gewichtswaage; Seca 770 Digitalwaage, Seca Ltd, Birmingham, UK) Größe (Stadiometer; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) und der Körperfettanteil mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, UK) während des Tragens von minimaler Kleidung gemessen.

Die Teilnehmer wurden dann 10 Minuten lang sitzen gelassen, während eine Kanüle in eine antecubitale Vene eingeführt wurde. Diese wurde mit einem Dreiwegehahn zur wiederholten Entnahme von venösem Blut in Ruhe und während des Belastungstests verbunden. Kochsalzlösung (2-3 ml) wurde regelmäßig infundiert, um die Kanüle offen zu halten. Nach einer 10-minütigen Ruhephase wurde eine venöse Blutprobe (7 ml) in einem Lithium-heparinisierten Vacutainer gesammelt. Außerdem wurden zu diesem Zeitpunkt Basismessungen der Herzfrequenz (Polar RS800CX) und eine 10-minütige Atemgasprobe (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Höchbegh, Deutschland) durchgeführt. Die ausgeatmete Luft wurde auf die fraktionelle Konzentration von Sauerstoff (FEO2 %) und Kohlendioxid (FECO2 %) sowie auf das während des Zeitraums ausgeatmete Luftvolumen (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Höchbegh, Deutschland) gemessen, um die Volumenbestimmung zu ermöglichen von O2-Nutzung und CO2-Produktion. Diese Daten wurden zur Bestimmung des oxidativen Energieumsatzes nach den Prinzipien der indirekten Kalorimetrie verwendet (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Nach der Erfassung der Ruheparameter wurden die Teilnehmer für zwei Stunden in einer halb zurückgelehnten Position ausgeruht. Danach, nach einer 5-minütigen Übergangszeit, bestiegen die Teilnehmer ein Fahrradergometer (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Niederlande), um einen abgestuften Belastungstest durchzuführen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, zwischen 60 und 70 U/min bei einer Ausgangsleistung von 60 Watt (W) mit einer Erhöhung um 30 W alle 3 Minuten zu fahren. Der Teilnehmer wurde während der gesamten Übung verbal ermutigt. Die Herzfrequenz wurde während des Belastungstests ständig in Echtzeit über einen Telemetrie-Brustgurt und einen drahtlosen Empfänger (Polar RS800CX) neben Atemgasmessungen gemessen. Zweieinhalb Minuten nach Beginn jeder Stufe wurde dem Teilnehmer eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) entnommen (Borg, 1982) und eine venöse Blutprobe entnommen. Der Test wurde bis zur gewollten Erschöpfung fortgesetzt, die durch die folgenden Kriterien definiert wurde: 1) Trittfrequenzabfall unter 50 U/min, 2) Herzfrequenz innerhalb von 10 Schlägen des altersvorhergesagten Maximums, 3) Abflachen der VO2, obwohl die Arbeitsbelastung zugenommen hatte. An diesem Punkt wurden kardiorespiratorische Variablen aufgezeichnet und eine letzte Blutprobe wurde bei Erschöpfung entnommen.

Die Teilnehmer erhielten ein Tagebuch über Ernährung und körperliche Aktivität, das sie in den 72 Stunden vor dem ersten experimentellen Versuch ausfüllen sollten. Die Teilnehmer wurden außerdem angewiesen, während dieser Zeit auf Alkohol, Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt und zusätzlichen Konsum von grünem Tee zu verzichten. Die Teilnehmer wurden auch angewiesen, in den 24 Stunden unmittelbar vor dem Übungsversuch keine körperlichen Aktivitäten durchzuführen.

Blutanalysen Venöse Blutproben wurden sofort auf Laktat- und Glukosespiegel analysiert (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Danach wurde der Rest der Probe zentrifugiert (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) für 10 Minuten bei 3.000 U/min) mit ~3 ml Plasma, das in einzelne 1-ml-Mikrozentrifugenröhrchen extrahiert und sofort (–80 °C) für die spätere Analyse von Metanephrin eingefroren wurde. Normetanephrin- und Catecholamin- (Adrenalin und Noradrenalin)-Konzentrationen unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Absorptionsassays (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). Zur Verwendung mit den Assay-Kits ausgewählte Blutpunkte waren Basislinie (REST), zwei Stunden nach der Einnahme in Ruhe (POST-ING) und während des Trainings bei der höchsten Lipidoxidationsrate (FATpeak), Laktatschwelle (LT) und bei der höchsten Sauerstoffrate Verbrauch (VO2peak) für jede Person wurden analysiert. Die Laktatschwelle wurde mit der Lactate-E-Software (Newell et al., 2007) berechnet.

Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Software (Version 22, SPSS, Inc.) analysiert. Die Daten wurden als Mittelwerte ± Standardabweichung angegeben, wobei P0,05 akzeptiert wurde. Alle Variablen wurden unter Verwendung von gepaarten t-Tests zum Vergleich experimenteller Versuchsunterschiede untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre alt. Koffeinaufnahme ≤400 mg.d-1 (also weniger als vier Tassen Tee/Kaffee oder koffeinhaltige Sodagetränke).

Gewöhnliche Teilnahme an Übungen drei- bis fünfmal pro Woche für 30-90 Minuten pro formeller Übungseinheit.

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich Jegliche Verletzung, die vor Beginn der Studie anhand eines Gesundheitsscreening-Fragebogens bewertet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
1450 mg Maismehl
1450 mg Maismehl
Aktiver Komparator: Epigallocatechingallat
1450 mg Epigallocatechingallat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Adrenalin- und Noradrenalinkonzentrationen (nmol.l-1)
Zeitfenster: Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, 2 Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Änderungen der Adrenalin- und Noradrenalinkonzentrationen (nmol.l-1) von Ruhe bis Erschöpfung unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, 2 Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen bei Metanephrin und Normetanephrin (pmol.l-1)
Zeitfenster: Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, 2 Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Änderungen der Konzentrationen von Metanephrin und Normetanephrin (pmol.l-1) von Ruhe bis Erschöpfung unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, 2 Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen der Lipid- und Kohlenhydratoxidation (g.min-1)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von ca. 2,5 Stunden mit den erhobenen Daten relativiert zu jeder Stoffwechseldomäne; Ruhe, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen der Lipid- und Kohlenhydratoxidation (g.min-1) von Ruhe bis Erschöpfung unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Über einen Zeitraum von ca. 2,5 Stunden mit den erhobenen Daten relativiert zu jeder Stoffwechseldomäne; Ruhe, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutzuckerkonzentration (mmol.l-1)
Zeitfenster: Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, zwei Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Änderungen der Glukosekonzentration (pmol.l-1) von Ruhe bis Erschöpfung unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, zwei Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen der Trainingsleistung (S) unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten von Ruhe bis zur willentlichen Erschöpfung.
Veränderungen der Marker der Trainingsleistung (Leistungszeit) unter EGCG- und Placebo-Bedingungen
über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten von Ruhe bis zur willentlichen Erschöpfung.
Veränderungen der Laktatkonzentration im Blut (mmol.l-1)
Zeitfenster: Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, zwei Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen der Laktatkonzentration (pmol.l-1) von Ruhe bis Erschöpfung unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Relativiert auf jede metabolische Domäne; Ruhe, zwei Stunden nach der Einnahme, höchste Lipidoxidationsrate während des Trainings, Laktatschwelle und VO2peak (teilnehmerabhängig)
Veränderungen der Trainingsleistung (W) unter EGCG- und Placebo-Bedingungen.
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten von Ruhe bis zur willentlichen Erschöpfung.
Veränderungen der Marker der Trainingsleistung (erreichte maximale Leistung) unter EGCG- und Placebo-Bedingungen
über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten von Ruhe bis zur willentlichen Erschöpfung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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