Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigallokatekiinigallaatti alentaa verenkierron katekoliamiinipitoisuuksia ja muuttaa rasva-aineenvaihduntaa.

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Liam WIlliams, Swansea University

Polyfenoli-epigallokatekiinigallaatti alentaa verenkierron katekoliamiinipitoisuuksia ja muuttaa rasva-aineenvaihduntaa ihmisen asteittaisen harjoituksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää polyfenoliepigallokatekiinigalaatin (EGCG) akuutin nauttimisen vaikutusta katekoliamiiniin, katekoliamiinimetaboliittiin, systeemisiin aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonimuuttujiin erilaisilla harjoituksen intensiteetillä ihmisen asteittaisen syklin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta koehenkilöiltä saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja kaikki koehenkilöt täyttivät AHA/ACSM-terveysseulontakyselyn varmistaakseen terveydentilansa ja osoittaakseen kelpoisuutensa osallistua tähän tutkimukseen.

Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, yksisokkoutetussa, cross-over-suunnittelututkimuksessa osallistujat suorittivat kaksi koetta joko EGCG:n tai lumelääkelisän (PLAC) akuutin nauttimisen jälkeen yön yli paaston jälkeen. Kahden tunnin seurantajakson jälkeen nauttimisen jälkeen osallistujat suorittivat jatkuvan asteittaisen syklin harjoitustestin tahdonvoimaiseen uupumukseen asti. Kokeiden välillä oli vähintään 7 päivän pesujakso.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai lumelääketutkimukseen. Yön paaston jälkeen osallistujat saapuivat laboratorioon ja heidän havaittiin nauttivan kaksi kapselia EGCG:tä (vähintään 94 % EGCG <0,1 % kofeiinia) kaupallisesti saatavalta tuotemerkiltä (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) tai lumelääkettä (1450 mg maissia) Jauhot). Kapselit punnittiin ja lajiteltiin ±5 % tarkkuudella. Lisäravinne nautittiin kahdessa koon 00 kasvisgelatiinikapselissa yhdessä standardoidun määrän tislattua vettä (200 ml).

Kokeiluprotokolla Ennen kokeisiin osallistumista osallistujat tutustuttiin laboratoriolaitteistoon ja testausmenetelmiin. Testiaamuna osallistujat ilmoittivat harjoitusfysiologian laboratorioon 8-10 tunnin paaston jälkeen, jossa mitattiin osallistujien kehon massa, (painotusvaa'at; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, UK) pituus (stadiometri; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) ja kehon rasvaprosentti biosähköisen impedanssianalyysin avulla (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, Yhdistynyt kuningaskunta) otettiin mahdollisimman vähän vaatteita yllään.

Osallistujat istuivat sitten 10 minuutin ajan, samalla kun kanyyli asetettiin kyynärpäälaskimoon. Tämä yhdistettiin kolmisuuntaiseen sulkuhanaan laskimoveren toistuvaa keräämistä varten levossa ja rasitustestin aikana. Suolaliuosta (2-3 ml) infusoitiin säännöllisesti pitämään kanyylin patentin. 10 minuutin tauon jälkeen laskimoverinäyte (7 ml) kerättiin litiumheparinisoituun vacutaineriin. Lisäksi tällä kertaa otettiin myös sykemittaukset (Polar RS800CX) ja 10 minuutin hengityskaasunäyte (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Saksa). Uloshengetystä ilmasta mitattiin hapen (FEO2 %) ja hiilidioksidin (FECO2 %) osapitoisuudet sekä ajanjakson aikana poistuneen ilman tilavuus (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Saksa) tilavuuksien määrittämiseksi. O2:n käytöstä ja hiilidioksidin tuotannosta. Näitä tietoja käytettiin oksidatiivisen energiankulutuksen määrittämiseen epäsuoran kalorimetrian periaatteita käyttäen (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Lepoparametrien keräämisen jälkeen osallistujia lepättiin puoliksi makuuasennossa kaksi tuntia. Sen jälkeen 5 minuutin siirtymäajan jälkeen osallistujat kiinnittivät pyöräergometrin (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Alankomaat) suorittaakseen asteitetun rasitustestin. Osallistujia ohjeistettiin pyörimään välillä 60-70 rpm 60 watin (W) alkuteholla lisäten 30 wattia joka 3. minuutti. Osallistujaa kannustettiin suullisesti koko ajan. Sykettä mitattiin jatkuvasti koko rasitustestin ajan reaaliajassa telemetrialla rintahihnalla ja langattomalla vastaanottimella (Polar RS800CX) hengityskaasumittausten ohella. Kahden ja puolen minuutin kuluttua kustakin vaiheesta osallistujalta otettiin kokeneen rasituksen (RPE) luokitus (Borg, 1982) ja laskimoverinäyte. Testiä jatkettiin tahdonvoimaiseen uupumukseen asti, joka määriteltiin seuraavilla kriteereillä: 1) poljinnopeus putoaa alle 50 rpm, 2) syke 10 lyöntiä iän ennakoidusta maksimista, 3) VO2:n tasoittuminen, vaikka työmäärä oli kasvanut. Tässä vaiheessa sydän-hengitysmuuttujat kirjattiin ja lopullinen verinäyte otettiin uupumuksesta.

Osallistujille annettiin ruoka- ja fyysinen aktiivisuuspäiväkirjat täytettäväksi 72 tunnin aikana ennen ensimmäistä koetta. Osallistujia ohjeistettiin myös välttämään alkoholia, runsaasti polyfenolipitoisia ruokia ja vihreän teen lisäkulutusta tänä aikana. Osallistujia kehotettiin myös olemaan harjoittamatta mitään fyysistä toimintaa 24 tunnin aikana välittömästi ennen harjoituskoetta.

Verianalyysit Laskimoverinäytteet analysoitiin välittömästi laktaatti- ja glukoositasojen suhteen (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Sen jälkeen loput näytteestä sentrifugoitiin (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) 10 minuuttia nopeudella 3 000 rpm) noin 3 ml:lla plasmaa uutettiin yksittäisiin 1 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastettiin välittömästi (-80 °C) metanefriinin myöhempää analyysiä varten. normetanefriinin ja katekoliamiinin (adrenaliini ja noradrenaliini) konsentraatiot käyttäen kaupallisesti saatavilla olevia entsyymiliitteisiä imukykymäärityksiä (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). Määrityssarjojen kanssa käytettäväksi valitut veripisteet olivat lähtötaso (REST), kaksi tuntia nauttimisen jälkeen levossa (POST-ING) ja harjoituksen aikana korkeimmalla lipidien hapettumisnopeudella (FATpeak), laktaattikynnys (LT) ja hapen huippunopeus. kunkin yksilön kulutus (VO2peak) analysoitiin. Laktaattikynnys laskettiin Lactate-E-ohjelmistolla (Newell et al, 2007).

Aineisto analysoitiin Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmistolla (versio 22, SPSS, inc). Tiedot ilmoitettiin keskiarvoina ± SD ja P0,05 hyväksyttiin. Kaikki muuttujat tutkittiin käyttämällä parillisia t-testejä kokeellisten kokeiden erojen vertailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta. Kofeiinin saanti ≤400 mg.d-1 (eli alle neljä kupillista teetä/kahvia tai kofeiinipitoisia virvoitusjuomia).

Tavanomainen osallistuminen harjoituksiin kolmesta viiteen kertaan viikossa 30-90 minuuttia per muodollinen harjoituskerta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen Mikä tahansa vamma, arvioitu terveysseulontakyselyllä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
1450 mg maissijauhoja
1450 mg maissijauhoa
Active Comparator: Epigallokatekiinigallaatti
1450 mg epigallokatekiinigallaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuuksissa (nmol.l-1)
Aikaikkuna: Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, 2 tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuuksissa (nmol.l-1) levosta uupumukseen EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, 2 tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset metanefriinissä ja normetanefriinissä (pmol.l-1)
Aikaikkuna: Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, 2 tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset metanefriinin ja normetanefriinin pitoisuuksissa (pmol.l-1) levosta uupumukseen EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, 2 tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset lipidien ja hiilihydraattien hapettumisessa (g.min-1)
Aikaikkuna: Noin 2 ja puolen tunnin aikana kerättyjen tietojen suhteutettuna kuhunkin aineenvaihduntaalueeseen; lepo, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujariippuvainen)
Muutokset lipidien ja hiilihydraattien hapettumisessa (g.min-1) levosta uupumukseen EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Noin 2 ja puolen tunnin aikana kerättyjen tietojen suhteutettuna kuhunkin aineenvaihduntaalueeseen; lepo, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujariippuvainen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verensokeripitoisuuksissa (mmol.l-1)
Aikaikkuna: Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, kaksi tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset glukoosipitoisuuksissa (pmol.l-1) levosta uupumukseen EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, kaksi tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset harjoitussuorituskyvyssä (S) EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Aikaikkuna: noin 30 minuutin aikana levosta tahalliseen uupumukseen.
Muutokset harjoituksen suorituskyvyn markkereissa (suoritusaika) EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa
noin 30 minuutin aikana levosta tahalliseen uupumukseen.
Muutokset veren laktaattipitoisuuksissa (mmol.l-1)
Aikaikkuna: Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, kaksi tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset laktaattipitoisuuksissa (pmol.l-1) levosta uupumukseen EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Suhteutettu kuhunkin metaboliseen domeeniin; lepo, kaksi tuntia nauttimisen jälkeen, korkein lipidien hapettumisnopeus harjoituksen aikana, laktaattikynnys ja VO2-huippu (osallistujasta riippuvainen)
Muutokset harjoitussuorituskyvyssä (W) EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa.
Aikaikkuna: noin 30 minuutin aikana levosta tahalliseen uupumukseen.
Muutokset harjoitussuorituskyvyn markkereissa (saatu maksimiteho) EGCG- ja lumelääkeolosuhteissa
noin 30 minuutin aikana levosta tahalliseen uupumukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa