Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigallocatechin Gallate sänker cirkulerande katekolaminkoncentrationer och förändrar lipidmetabolism.

22 juni 2017 uppdaterad av: Liam WIlliams, Swansea University

Polyphenol Epigallocatechin Gallate sänker cirkulerande katekolaminkoncentrationer och ändrar lipidmetabolism under graderad träning hos människa.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av akut intag av polyfenol epigallocatechin galate (EGCG) på katekolamin, katekolaminmetabolit, systemiska metabola och kardiovaskulära variabler över en rad träningsintensiteter under graderad cykelträning hos människa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner och alla försökspersoner fyllde i AHA/ACSM-hälsoscreeningsenkäten för att fastställa deras hälsotillstånd och för att visa deras behörighet att delta i denna studie.

I en randomiserad, placebokontrollerad, enkelblind, cross-over-designstudie genomförde deltagarna två studier efter akut konsumtion av antingen EGCG eller ett placebo (PLAC)-tillskott efter en fasta över natten. Efter en tvåtimmars övervakningsperiod efter intag utförde deltagarna ett kontinuerligt graderat cykelövningstest till frivillig utmattning. Det var minst en 7-dagars tvättperiod mellan försöken.

Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen interventionen eller placebostudien. Efter en fasta över natten anlände deltagarna till laboratoriet och observerades inta två kapslar vardera av EGCG (minst 94 % EGCG <0,1 % koffein) från ett kommersiellt tillgängligt märke (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) eller en placebo (1450 mg majs) Mjöl). Kapslarna vägdes och sorterades inom ±5 %. Tillägget konsumerades i två vegetariska gelatinkapslar storlek 00 tillsammans med en standardiserad mängd destillerat vatten (200 ml).

Experimentellt protokoll Innan deltagarna deltog i de experimentella försöken blev deltagarna bekanta med laboratorieutrustningen och testprocedurerna. På morgonen av testet rapporterade deltagarna till Exercise Physiology Laboratory efter en 8-10 timmars fasta där standardmått på deltagarnas kroppsmassa, (viktvåg; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, Storbritannien) höjd (stadiometer; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) och kroppsfettprocent med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, Storbritannien) med minimala kläder på sig.

Deltagarna fick sedan sitta i en 10-minutersperiod medan en kanyl fördes in i en antecubital ven. Denna var kopplad till en trevägskran för upprepad uppsamling av venöst blod i vila och under ansträngningstestet. Saltlösning (2-3 ml) infunderades regelbundet håll kanylen patenterad. Efter en 10 minuters viloperiod samlades ett venöst blodprov (7 ml) i en litium-hepariniserad vacutainer. Dessutom togs baslinjemätningar av hjärtfrekvens (Polar RS800CX) och ett 10-minutersprov av andningsgas (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Tyskland) vid denna tidpunkt. Utandad luft mättes för fraktionerad koncentration av syre (FEO2%) och koldioxid (FECO2%) och för volymen luft (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Tyskland) som gått ut under perioden för att möjliggöra bestämning av volymer av O2-utnyttjande och CO2-produktion. Dessa data användes för bestämning av oxidativ energiförbrukning med hjälp av principer för indirekt kalorimetri (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Efter insamling av viloparametrar vilade deltagarna i ett halvt tillbakalutat läge i två timmar. Därefter, efter en 5-minuters övergångsperiod, monterade deltagarna en cykelergometer (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Nederländerna) för att utföra ett graderat träningstest. Deltagarna instruerades att cykla mellan 60-70 rpm vid en initial uteffekt på 60 Watt (W) med en ökning på 30 W var 3:e minut. Verbal uppmuntran gavs till deltagarna hela tiden. Pulsen mättes konstant under hela träningstestet i realtid via en telemetribröstbälte och trådlös mottagare (Polar RS800CX) tillsammans med andningsgasmätningar. Två och en halv minut in i varje steg togs en bedömning av upplevd ansträngning (RPE) från deltagaren (Borg, 1982) och ett venöst blodprov togs. Testet fortsatte tills avsiktlig utmattning som definierades av följande kriterier: 1) kadens fallande under 50 rpm, 2) hjärtfrekvens inom 10 slag av åldersförutsagt maximum, 3) utjämning av VO2 även om arbetsbelastningen hade ökat. Vid denna tidpunkt registrerades kardio-respiratoriska variabler och ett slutligt blodprov togs vid utmattning.

Deltagarna fick en mat- och fysisk aktivitetsdagbok att fylla i under de 72 timmarna före det första experimentella försöket. Deltagarna instruerades också att undvika alkohol, livsmedel med högt innehåll av polyfenoler och ytterligare konsumtion av grönt te under denna period. Deltagarna instruerades också att inte utföra någon fysisk aktivitet under 24-timmarsperioden omedelbart före träningsförsöket.

Blodanalyser Venösa blodprover analyserades omedelbart för laktat- och glukosnivåer (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Därefter centrifugerades resten av provet (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) i 10 minuter vid 3 000 rpm) med ~3 ml plasma extraherad i individuella 1 ml mikrocentrifugrör och frystes omedelbart (-80°C) för senare analys av metanefrin, koncentrationer av normetanefrin och katekolamin (adrenalin och noradrenalin) med användning av kommersiellt tillgängliga enzymkopplade absorberande analyser (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). Blodpunkter som valdes ut för användning med analyskiten var baslinje (REST), två timmar efter intag i vila (POST-ING) och under träning vid högsta lipidoxidationshastighet (FATpeak), laktat-tröskel (LT) och vid topphastighet av syre konsumtion (VO2peak) för varje individ analyserades. Laktat-tröskeln beräknades med hjälp av mjukvaran Lactate-E (Newell et al, 2007).

Data analyserades med hjälp av programvaran Statistical Package for the Social Sciences (Version 22, SPSS, inc). Data rapporterades som medelvärde±SD med P0,05 accepterat. Alla variabler undersöktes med hjälp av parade t-tester för jämförelse av skillnader i experimentella försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år. Koffeinintag ≤400 mg.d-1 (därmed mindre än fyra koppar te/kaffe eller koffeinhaltiga läsk).

Vanligt deltagande i träning tre till fem gånger per vecka i 30-90 minuter per formellt träningspass.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna Alla skador, utvärderade via frågeformulär för hälsoscreening innan studiens start.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
1450mg majsmjöl
1450mg majsmjöl
Aktiv komparator: Epigallokatekin gallat
1450mg Epigallocatechin gallat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i adrenalin- och noradrenalinkoncentrationer (nmol.l-1)
Tidsram: Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, 2 timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i adrenalin- och noradrenalinkoncentrationer (nmol.l-1) från vila till utmattning under EGCG och placebotillstånd.
Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, 2 timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i Metanefrin och Normetanefrin (pmol.l-1)
Tidsram: Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, 2 timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i Metanefrin- och Normetanefrinkoncentrationer (pmol.l-1) från vila till utmattning under EGCG och placebotillstånd.
Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, 2 timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i lipid- och kolhydratoxidation (g.min-1)
Tidsram: Under en period av cirka 2 och en halv timme med insamlade data relativiserade till varje metabolisk domän; vila, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2peak (deltagareberoende)
Förändringar i lipid- och kolhydratoxidation (g.min-1) från vila till utmattning under EGCG- och placeboförhållanden.
Under en period av cirka 2 och en halv timme med insamlade data relativiserade till varje metabolisk domän; vila, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2peak (deltagareberoende)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodsockerkoncentrationer (mmol.l-1)
Tidsram: Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, två timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i glukoskoncentrationer (pmol.l-1) från vila till utmattning under EGCG och placebotillstånd.
Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, två timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i träningsprestanda (S) under EGCG och placebotillstånd.
Tidsram: under en period av cirka 30 minuter från vila till frivillig utmattning.
Förändringar i markörer för träningsprestanda (prestandatid) under EGCG- och placeboförhållanden
under en period av cirka 30 minuter från vila till frivillig utmattning.
Förändringar i blodlaktatkoncentrationer (mmol.l-1)
Tidsram: Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, två timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i laktatkoncentrationer (pmol.l-1) från vila till utmattning under EGCG och placebotillstånd.
Relativiserat till varje metabolisk domän; vila, två timmar efter intag, högsta lipidoxidationshastighet under träning, laktat-tröskel och VO2-peak (deltagareberoende)
Förändringar i träningsprestanda (W) under EGCG- och placeboförhållanden.
Tidsram: under en period av cirka 30 minuter från vila till frivillig utmattning.
Förändringar i markörer för träningsprestanda (maximal effekt erhållen) under EGCG- och placeboförhållanden
under en period av cirka 30 minuter från vila till frivillig utmattning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Prenumerera