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L'epigallocatechina gallato abbassa le concentrazioni circolanti di catecolamine e altera il metabolismo lipidico.

22 giugno 2017 aggiornato da: Liam WIlliams, Swansea University

Il polifenolo epigallocatechina gallato abbassa le concentrazioni circolanti di catecolamine e altera il metabolismo lipidico durante l'esercizio graduale nell'uomo.

Lo scopo di questo studio era di esplorare l'impatto dell'ingestione acuta del polifenolo epigallocatechina galato (EGCG) sulla catecolamina, sul metabolita della catecolamina, sulle variabili metaboliche sistemiche e cardiovascolari attraverso una gamma di intensità di esercizio durante l'esercizio a ciclo graduato nell'uomo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti e tutti i soggetti hanno completato il questionario di screening sanitario AHA/ACSM per accertare il proprio stato di salute e dimostrare la propria idoneità a partecipare a questo studio.

In uno studio randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco, cross-over, i partecipanti hanno completato due prove dopo il consumo acuto di EGCG o di un integratore placebo (PLAC) dopo un digiuno notturno. Dopo un periodo di monitoraggio di due ore dopo l'ingestione, i partecipanti hanno eseguito un test di esercizio a ciclo graduato continuo fino all'esaurimento volontario. C'è stato un periodo di sospensione di almeno 7 giorni tra le prove.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento o alla sperimentazione con placebo. Dopo un digiuno notturno, i partecipanti sono arrivati ​​al laboratorio e sono stati osservati ingerire due capsule ciascuna di EGCG (minimo 94% EGCG <0,1% caffeina) da un marchio disponibile in commercio (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) o un placebo (1450 mg di mais Farina). Le capsule sono state pesate e ordinate entro ±5%. Il supplemento è stato consumato in due capsule di gelatina vegetariana taglia 00 insieme a una quantità standardizzata di acqua distillata (200 ml).

Protocollo sperimentale Prima di partecipare alle prove sperimentali, i partecipanti hanno familiarizzato con le apparecchiature di laboratorio e le procedure di prova. La mattina dei partecipanti al test si sono presentati al Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio dopo un digiuno di 8-10 ore in cui le misure standard della massa corporea dei partecipanti, (bilance; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, UK) altezza (stadiometro; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Galles) e la percentuale di grasso corporeo utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isola di Man, Regno Unito) mentre si indossavano abiti minimi.

I partecipanti sono stati quindi seduti per un periodo di 10 minuti mentre una cannula veniva inserita in una vena antecubitale. A questo era collegato un rubinetto a tre vie per la ripetuta raccolta di sangue venoso a riposo e durante la prova da sforzo. La soluzione salina (2-3 ml) è stata infusa regolarmente mantenendo il brevetto della cannula. Dopo un periodo di riposo di 10 minuti, un campione di sangue venoso (7 ml) è stato raccolto in un vacutainer litio-eparinizzato. Inoltre, in questo momento sono state prese anche le misurazioni di base della frequenza cardiaca (Polar RS800CX) e un campione di 10 minuti di gas respiratorio (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Germania). L'aria espirata è stata misurata per la concentrazione frazionaria di ossigeno (FEO2%) e anidride carbonica (FECO2%) e per il volume di aria (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH,CareFusion Hoechbegh, Germania) espirato durante il periodo per consentire la determinazione dei volumi dell'utilizzo di O2 e della produzione di CO2. Questi dati sono stati utilizzati per la determinazione del dispendio energetico ossidativo utilizzando i principi della calorimetria indiretta (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Dopo la raccolta dei parametri di riposo, i partecipanti sono stati fatti riposare in posizione semi-reclinata per due ore. Successivamente, dopo un periodo di transizione di 5 minuti, i partecipanti hanno montato un cicloergometro (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Paesi Bassi) per eseguire un test da sforzo graduato. I partecipanti sono stati istruiti a pedalare tra 60 e 70 giri al minuto con una potenza iniziale di 60 Watt (W) con un aumento di 30 W ogni 3 minuti. L'incoraggiamento verbale è stato fornito al partecipante per tutto il tempo. La frequenza cardiaca è stata misurata costantemente durante il test da sforzo in tempo reale tramite una fascia toracica telemetrica e un ricevitore wireless (Polar RS800CX) insieme alle misurazioni dei gas respiratori. A due minuti e mezzo dall'inizio di ciascuna fase, è stata prelevata una valutazione dello sforzo percepito (RPE) dal partecipante (Borg, 1982) ed è stato prelevato un campione di sangue venoso. Il test è continuato fino all'esaurimento volontario che è stato definito dai seguenti criteri 1) cadenza inferiore a 50 rpm, 2) frequenza cardiaca entro 10 battiti dal massimo previsto per l'età, 3) stabilizzazione del VO2 sebbene il carico di lavoro fosse aumentato. A questo punto sono state registrate le variabili cardio-respiratorie ed è stato prelevato un ultimo prelievo di sangue ad esaurimento.

Ai partecipanti è stato consegnato un diario alimentare e di attività fisica da completare nelle 72 ore precedenti la prima prova sperimentale. I partecipanti sono stati anche istruiti a evitare alcol, cibi ad alto contenuto di polifenoli e il consumo aggiuntivo di tè verde durante questo periodo. I partecipanti sono stati anche istruiti a non svolgere alcuna attività fisica nel periodo di 24 ore immediatamente prima della prova di esercizio.

Analisi del sangue I campioni di sangue venoso sono stati analizzati immediatamente per i livelli di lattato e glucosio (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Successivamente, il resto del campione è stato centrifugato (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) per 10 minuti a 3.000 rpm) con ~ 3 ml di plasma estratto in singole provette per microcentrifuga da 1 ml e congelato immediatamente (-80 ° C) per la successiva analisi della metanefrina, concentrazioni di normetanefrina e catecolamina (adrenalina e noradrenalina) utilizzando saggi di assorbimento enzimatico disponibili in commercio (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). I punti ematici selezionati per l'uso con i kit di analisi erano, basale (REST), due ore dopo l'ingestione a riposo (POST-ING) e durante l'esercizio al massimo tasso di ossidazione dei lipidi (FATpeak), soglia del lattato (LT) e al massimo tasso di ossigeno sono stati analizzati i consumi (VO2peak) per ciascun individuo. La soglia del lattato è stata calcolata utilizzando il software Lactate-E (Newell et al, 2007).

I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il software di scienze sociali (versione 22, SPSS, inc). I dati sono stati riportati come media ± DS con P0,05 accettata. Tutte le variabili sono state esaminate utilizzando test t accoppiati per il confronto delle differenze sperimentali di prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni. Assunzione di caffeina ≤400 mg.d-1 (quindi meno di quattro tazze di tè/caffè o bevande gassate contenenti caffeina).

Partecipazione abituale all'esercizio da tre a cinque volte alla settimana per 30-90 minuti per sessione di allenamento formale.

Criteri di esclusione:

  • Femmina Qualsiasi lesione, valutata tramite questionario di screening sanitario prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
1450 mg di farina di mais
1450 mg di farina di mais
Comparatore attivo: Epigallocatechina gallato
1450mg Epigallocatechina gallato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione delle concentrazioni di adrenalina e noradrenalina (nmol.l-1)
Lasso di tempo: Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, 2 ore dopo l'ingestione, tasso di ossidazione dei lipidi più alto durante l'esercizio, soglia del lattato e picco di VO2 (a seconda del partecipante)
Cambiamenti nelle concentrazioni di adrenalina e noradrenalina (nmol.l-1) dal riposo all'esaurimento in condizioni EGCG e placebo.
Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, 2 ore dopo l'ingestione, tasso di ossidazione dei lipidi più alto durante l'esercizio, soglia del lattato e picco di VO2 (a seconda del partecipante)
Cambiamenti in metanefrina e normetanefrina (pmol.l-1)
Lasso di tempo: Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, 2 ore dopo l'ingestione, tasso di ossidazione dei lipidi più alto durante l'esercizio, soglia del lattato e picco di VO2 (a seconda del partecipante)
Cambiamenti nelle concentrazioni di metanefrina e normetanefrina (pmol.l-1) dal riposo all'esaurimento in condizioni EGCG e placebo.
Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, 2 ore dopo l'ingestione, tasso di ossidazione dei lipidi più alto durante l'esercizio, soglia del lattato e picco di VO2 (a seconda del partecipante)
Cambiamenti nell'ossidazione dei lipidi e dei carboidrati (g.min-1)
Lasso di tempo: In un periodo di circa 2 ore e mezza con i dati raccolti relativizzati a ciascun dominio metabolico; riposo, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (a seconda del partecipante)
Cambiamenti nell'ossidazione dei lipidi e dei carboidrati (g.min-1) dal riposo all'esaurimento in condizioni EGCG e placebo.
In un periodo di circa 2 ore e mezza con i dati raccolti relativizzati a ciascun dominio metabolico; riposo, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (a seconda del partecipante)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio nel sangue (mmol.l-1)
Lasso di tempo: Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, due ore dopo l'ingestione, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (dipendente dal partecipante)
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio (pmol.l-1) dal riposo all'esaurimento in condizioni EGCG e placebo.
Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, due ore dopo l'ingestione, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (dipendente dal partecipante)
Cambiamenti nella prestazione fisica (S) in condizioni EGCG e placebo.
Lasso di tempo: per un periodo di circa 30 minuti dal riposo all'esaurimento volontario.
Cambiamenti nei marcatori della prestazione fisica, (tempo di prestazione) in condizioni EGCG e placebo
per un periodo di circa 30 minuti dal riposo all'esaurimento volontario.
Cambiamenti nelle concentrazioni di lattato nel sangue (mmol.l-1)
Lasso di tempo: Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, due ore dopo l'ingestione, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (dipendente dal partecipante)
Cambiamenti nelle concentrazioni di lattato (pmol.l-1) dal riposo all'esaurimento in condizioni EGCG e placebo.
Relativamente a ciascun dominio metabolico; riposo, due ore dopo l'ingestione, più alto tasso di ossidazione dei lipidi durante l'esercizio, soglia del lattato e VO2peak (dipendente dal partecipante)
Cambiamenti nella prestazione fisica (W) in condizioni EGCG e placebo.
Lasso di tempo: per un periodo di circa 30 minuti dal riposo all'esaurimento volontario.
Cambiamenti nei marcatori della prestazione fisica, (potenza massima ottenuta) in condizioni EGCG e placebo
per un periodo di circa 30 minuti dal riposo all'esaurimento volontario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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