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Le gallate d'épigallocatéchine abaisse les concentrations de catécholamines circulantes et modifie le métabolisme des lipides.

22 juin 2017 mis à jour par: Liam WIlliams, Swansea University

Le gallate d'épigallocatéchine polyphénolique abaisse les concentrations de catécholamines circulantes et modifie le métabolisme des lipides pendant l'exercice gradué chez l'homme.

Le but de cette étude était d'explorer l'impact de l'ingestion aiguë du polyphénol épigallocatéchine galate (EGCG) sur la catécholamine, le métabolite de la catécholamine, les variables systémiques métaboliques et cardiovasculaires à travers une gamme d'intensités d'exercice au cours d'un exercice de cycle gradué chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets et tous les sujets ont rempli le questionnaire de dépistage de santé AHA/ACSM pour vérifier leur état de santé et montrer leur admissibilité à participer à cette étude.

Dans une étude randomisée, contrôlée par placebo, en simple aveugle et croisée, les participants ont terminé deux essais après une consommation aiguë d'EGCG ou d'un supplément placebo (PLAC) après une nuit de jeûne. Après une période de surveillance de deux heures après l'ingestion, les participants ont effectué un test d'exercice en cycle gradué continu jusqu'à l'épuisement volontaire. Il y avait au moins une période de sevrage de 7 jours entre les essais.

Les participants ont été assignés au hasard à l'intervention ou à l'essai placebo. Après une nuit de jeûne, les participants sont arrivés au laboratoire et ont été observés en train d'ingérer deux capsules d'EGCG (minimum 94 % d'EGCG <0,1 % de caféine) d'une marque disponible dans le commerce (TEAVIGO™ ; TAIYO GmbH, 1 450 mg) ou un placebo (1 450 mg de maïs Farine). Les capsules ont été pesées et triées à ± 5 %. Le supplément a été consommé dans deux capsules de gélatine végétale de taille 00 avec une quantité standardisée d'eau distillée (200 ml).

Protocole expérimental Avant de participer aux essais expérimentaux, les participants ont été familiarisés avec l'équipement de laboratoire et les procédures de test. Le matin du test, les participants se sont présentés au laboratoire de physiologie de l'exercice après un jeûne de 8 à 10 heures où les mesures standard de la masse corporelle des participants (balances de pondération ; balances numériques Seca 770, Seca Ltd, Birmingham, Royaume-Uni) taille (stadiomètre ; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Pays de Galles) et le pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Île de Man, Royaume-Uni) tout en portant un minimum de vêtements, ont été relevés.

Les participants ont ensuite été assis pendant une période de 10 minutes pendant qu'une canule était insérée dans une veine antécubitale. Celui-ci était relié à un robinet à trois voies pour le prélèvement répété de sang veineux au repos et pendant l'épreuve d'effort. Une solution saline (2-3 ml) a été perfusée régulièrement pour conserver le brevet de la canule. Après une période de repos de 10 minutes, un échantillon de sang veineux (7 ml) a été prélevé dans un vacutainer hépariné au lithium. De plus, des mesures de base de la fréquence cardiaque (Polar RS800CX) et un échantillon de gaz respiratoire de 10 minutes (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Allemagne) ont également été pris à ce moment. L'air expiré a été mesuré pour la concentration fractionnelle d'oxygène (FEO2%) et de dioxyde de carbone (FECO2%) et pour le volume d'air (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Allemagne) expiré au cours de la période pour permettre la détermination des volumes de l'utilisation d'O2 et de la production de CO2. Ces données ont été utilisées pour déterminer la dépense énergétique oxydative en utilisant les principes de la calorimétrie indirecte (Frayn 1983 ; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Après la collecte des paramètres de repos, les participants se sont reposés dans une position semi-inclinée pendant deux heures. Ensuite, après une période de transition de 5 minutes, les participants ont monté un vélo ergomètre (ergomètre de sport Lode Excalibur, Lode BV Groningen, Pays-Bas) pour effectuer un test d'effort gradué. Les participants ont été invités à faire du vélo entre 60 et 70 tr/min à une puissance de sortie initiale de 60 watts (W) avec une augmentation de 30 W toutes les 3 minutes. Des encouragements verbaux ont été fournis au participant tout au long. La fréquence cardiaque a été mesurée en permanence tout au long du test d'effort en temps réel via une ceinture pectorale de télémétrie et un récepteur sans fil (Polar RS800CX) parallèlement aux mesures des gaz respiratoires. Deux minutes et demie après le début de chaque étape, une évaluation de l'effort perçu (RPE) a été prise du participant (Borg, 1982) et un échantillon de sang veineux prélevé. Le test s'est poursuivi jusqu'à l'épuisement volontaire qui a été défini par les critères suivants 1) chute de la cadence en dessous de 50 tr/min, 2) fréquence cardiaque dans les 10 battements du maximum prévu pour l'âge, 3) stabilisation de la VO2 malgré l'augmentation de la charge de travail. À ce stade, les variables cardio-respiratoires ont été enregistrées et un échantillon de sang final a été prélevé à l'épuisement.

Les participants ont reçu un journal alimentaire et d'activité physique à remplir dans les 72 heures précédant le premier essai expérimental. Les participants ont également été invités à éviter l'alcool, les aliments à haute teneur en polyphénols et la consommation supplémentaire de thé vert pendant cette période. Les participants ont également reçu pour instruction de ne pratiquer aucune activité physique dans la période de 24 heures précédant immédiatement l'essai d'exercice.

Analyses de sang Des échantillons de sang veineux ont été analysés immédiatement pour les niveaux de lactate et de glucose (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Ensuite, le reste de l'échantillon a été centrifugé (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) pendant 10 minutes à 3 000 tr/min) avec ~ 3 ml de plasma extrait dans des microtubes individuels de 1 ml et congelé immédiatement (-80 ° C) pour une analyse ultérieure de la métanéphrine, concentrations de normétanéphrine et de catécholamine (adrénaline et noradrénaline) à l'aide de dosages absorbants enzymatiques disponibles dans le commerce (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, États-Unis). Les points sanguins sélectionnés pour être utilisés avec les kits de dosage étaient, au départ (REST), deux heures après l'ingestion au repos (POST-ING) et pendant l'exercice au taux d'oxydation des lipides le plus élevé (FATpeak), au seuil de lactate (LT) et au taux maximal d'oxygène consommation (VO2peak) de chaque individu ont été analysées. Le seuil de lactate a été calculé à l'aide du logiciel Lactate-E (Newell et al, 2007).

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (Version 22, SPSS, inc). Les données ont été rapportées sous forme de moyennes ± SD avec P0,05 accepté. Toutes les variables ont été examinées à l'aide de tests t appariés pour comparer les différences entre les essais expérimentaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-35 ans. Apport en caféine ≤ 400 mg.j-1 (donc moins de quatre tasses de thé/café ou boissons gazeuses caféinées).

Participation habituelle à l'exercice trois à cinq fois par semaine pendant 30 à 90 minutes par séance d'exercice formelle.

Critère d'exclusion:

  • Femme Toute blessure, évaluée via un questionnaire de dépistage médical avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
1450mg Farine de Maïs
1450 mg de farine de maïs
Comparateur actif: Gallate d'épigallocatéchine
1450mg gallate d'épigallocatéchine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des concentrations d'adrénaline et de noradrénaline (nmol.l-1)
Délai: Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, 2 heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications des concentrations d'adrénaline et de noradrénaline (nmol.l-1) du repos à l'épuisement dans des conditions EGCG et placebo.
Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, 2 heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications de la métanéphrine et de la normétanéphrine (pmol.l-1)
Délai: Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, 2 heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications des concentrations de métanéphrine et de normétanéphrine (pmol.l-1) du repos à l'épuisement dans des conditions EGCG et placebo.
Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, 2 heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications de l'oxydation des lipides et des glucides (g.min-1)
Délai: Sur une durée d'environ 2h30 avec les données collectées relativisées à chaque domaine métabolique ; repos, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil lactique et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications de l'oxydation des lipides et des glucides (g.min-1) du repos à l'épuisement dans des conditions EGCG et placebo.
Sur une durée d'environ 2h30 avec les données collectées relativisées à chaque domaine métabolique ; repos, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil lactique et pic de VO2 (selon le participant)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des concentrations de glucose dans le sang (mmol.l-1)
Délai: Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, deux heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications des concentrations de glucose (pmol.l-1) du repos à l'épuisement dans des conditions EGCG et placebo.
Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, deux heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Changements dans la performance physique (S) dans des conditions EGCG et placebo.
Délai: sur une période d'environ 30 minutes du repos à l'épuisement volontaire.
Modifications des marqueurs de la performance physique (temps de performance) dans des conditions EGCG et placebo
sur une période d'environ 30 minutes du repos à l'épuisement volontaire.
Modifications des concentrations sanguines de lactate (mmol.l-1)
Délai: Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, deux heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Modifications des concentrations de lactate (pmol.l-1) du repos à l'épuisement dans des conditions EGCG et placebo.
Relativisé à chaque domaine métabolique ; repos, deux heures après l'ingestion, taux d'oxydation des lipides le plus élevé pendant l'exercice, seuil de lactate et pic de VO2 (selon le participant)
Changements dans la performance physique (W) dans des conditions EGCG et placebo.
Délai: sur une période d'environ 30 minutes du repos à l'épuisement volontaire.
Modifications des marqueurs de la performance physique (puissance maximale obtenue) dans des conditions EGCG et placebo
sur une période d'environ 30 minutes du repos à l'épuisement volontaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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